Epidemiologia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C i modelowanie chorób (EPIC)
Epidemiologia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C i modelowanie badania obciążenia chorobami
Wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV) jest poważnym problemem zdrowotnym wśród osób zażywających narkotyki drogą iniekcji (PWID) i mających ograniczony kontakt ze służbą zdrowia. Domy pośrednie (HH) służą ponownej integracji byłych użytkowników narkotyków ze społeczeństwem. Strategie eliminacji HCV muszą koncentrować się na badaniach przesiewowych w kierunku HCV wśród HH. Powiązanie z opieką nad populacją osób z niepełnosprawnością intelektualną jest problemem na całym świecie.
Celem jest określenie częstości występowania, danych demograficznych, rozmieszczenia chorób i czynników związanych z ryzykiem przeniesienia HCV wśród byłych użytkowników narkotyków w Halfway Houses. Drugim celem byłoby określenie najlepszych modeli opieki, które można zastosować, aby połączyć te osoby z istniejącymi usługami opieki zdrowotnej w pragmatyczny, losowy sposób
Domy Halfway są zaproszone do udziału w programie edukacji w zakresie HCV, badań przesiewowych w miejscu opieki przy użyciu testu Oraquick oraz testów Fibroscan® przez mały mobilny zespół pracowników służby zdrowia. Przeprowadzane jest szczegółowe badanie dotyczące nielegalnych praktyk związanych z dożylnym przyjmowaniem narkotyków. Osoby z pozytywnym wynikiem testu kierowane są pod opiekę medyczną.
Przewiduje się, że częstość występowania wirusowego zapalenia wątroby typu C w populacji przyjmującej narkotyki drogą iniekcji wraz z etapami choroby wątroby będzie mogła określić modele obciążenia chorobą.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to pragmatyczne badanie obserwacyjne badań przesiewowych w kierunku HCV w miejscu opieki w populacji pensjonariuszy/PWID.
W celu drugorzędowym osoby HCV dodatnie są losowo przydzielane do tradycyjnej ścieżki skierowania (osoby HCV dodatnie trafiają do placówek podstawowej opieki zdrowotnej w celu uzyskania skierowania do poradni specjalistycznej w szpitalu) oraz „bezpośredniego” otwartego dostępu, w którym osoby zakażone HCV mają bezpośredni otwarty dostęp do poradni specjalistycznej jako powyżej (przechodząc przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej). Obserwujemy nr. osób objętych opieką specjalistyczną i leczeniem HCV
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Byli użytkownicy narkotyków mieszkający w domach tymczasowych
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 21 lat
- Mieszkańcy Domów Pomocy Społecznej, którzy nigdy nie używali narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Byli użytkownicy narkotyków
Są to byli narkomani mieszkający w domach pomocy społecznej
|
Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu na wirusowe zapalenie wątroby typu C zostaną skierowani do szpitala za pośrednictwem konwencjonalnych usług opieki zdrowotnej i alternatywnej metody bezpośredniego dostępu w celu ustalenia, czy poprawi to powiązanie z opieką
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seroprewalencja HCV w Halfway Houses
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmierzona zostanie liczba przypadków seropozytywnych HCV w Halfway Houses
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączenie z opieką
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Liczba pacjentów związanych z opieką zostanie porównana między ramieniem interwencyjnym a ramieniem konwencjonalnym
|
24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacowanie obciążenia chorobami
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Oszacowana zostanie liczba przypadków zakażenia HCV w Singapurze
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Prem H Thurairajah, PhD, Changi General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/2804
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .