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Epidemiología de la hepatitis C crónica y modelado de enfermedades (EPIC)

6 de octubre de 2020 actualizado por: Changi General Hospital

Epidemiología de la hepatitis C crónica y modelado para el estudio de carga de enfermedad

La hepatitis C (VHC) es un problema de salud importante entre las personas que se inyectan drogas (PWID) y tienen un contacto limitado con los servicios de atención médica. Las casas de medio camino (HH) sirven para reintegrar a los ex usuarios de drogas a la sociedad. Las estrategias para eliminar el VHC deben centrarse en la detección del VHC entre los HH. La vinculación a la atención de la población de PWID es un problema a nivel mundial.

El objetivo es determinar la seroprevalencia, la demografía, la distribución de la enfermedad y los factores asociados con el riesgo de transmisión del VHC entre los ex consumidores de drogas en Halfway Houses. El objetivo secundario sería determinar los mejores modelos de atención que se pueden utilizar para vincular a estas personas con los servicios de atención médica existentes de manera pragmática y aleatoria.

Se invita a los Halfway Houses a participar en un programa de educación sobre el VHC, detección en el punto de atención mediante la prueba Oraquick y estadificación con Fibroscan® por parte de un pequeño equipo móvil de trabajadores de la salud. Se realiza una encuesta detallada sobre las prácticas de inyección de drogas ilícitas. Aquellos que dan positivo son derivados a atención médica.

Se anticipa que la prevalencia de la hepatitis C dentro de la población que se inyecta drogas junto con las etapas de la enfermedad hepática de tal manera que se puedan determinar los modelos para la carga de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio observacional pragmático de la detección del VHC en el punto de atención en la población de PWID/residente de centro de transición.

En el objetivo secundario, los sujetos positivos para el VHC se aleatorizan a la vía de derivación tradicional (los casos positivos para el VHC asisten a los centros de atención primaria para ser derivados a una clínica especializada en el hospital) y acceso abierto 'directo' donde los casos positivos para el VHC tienen acceso abierto directo a la clínica especializada como arriba (al pasar los médicos de atención primaria). Observamos el nro. de sujetos vinculados a atención especializada y tratamiento del VHC

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

520

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los residentes de Halfway House (HH) son en su mayoría antiguos usuarios de drogas inyectables que tienen una alta prevalencia de hepatitis C. Por lo general, al salir de las prisiones, se alojan en HH como un paso intermedio antes de la reintegración a la sociedad. La prevalencia de Hepatitis C en esta comunidad permite estimar la prevalencia nacional de Hepatitis C en el país.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Exusuarios de drogas que residen en casas intermedias

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 21 años
  • Residentes de Halfway Houses que nunca han consumido drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Exusuarios de drogas
Estos son ex usuarios de drogas que residen en casas intermedias
Los pacientes que dieron positivo en la prueba de hepatitis C serán derivados al hospital a través de los servicios de atención médica convencionales y mediante un método alternativo de acceso directo para determinar si esto mejora la vinculación con la atención.
Otros nombres:
  • Modelos de Atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seroprevalencia del VHC en Halfway Houses
Periodo de tiempo: 24 meses
Se medirá el número de casos de VHC seropositivos en las casas intermedias
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vinculación a la atención
Periodo de tiempo: 24 meses
Se comparará el número de pacientes vinculados a cuidados entre el brazo de intervención y el brazo convencional
24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimación de la carga de enfermedad
Periodo de tiempo: 24 meses
Se estimará el número de casos positivos de VHC en Singapur
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Prem H Thurairajah, PhD, Changi General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

7 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

29 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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