- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03566563
Epidemiología de la hepatitis C crónica y modelado de enfermedades (EPIC)
Epidemiología de la hepatitis C crónica y modelado para el estudio de carga de enfermedad
La hepatitis C (VHC) es un problema de salud importante entre las personas que se inyectan drogas (PWID) y tienen un contacto limitado con los servicios de atención médica. Las casas de medio camino (HH) sirven para reintegrar a los ex usuarios de drogas a la sociedad. Las estrategias para eliminar el VHC deben centrarse en la detección del VHC entre los HH. La vinculación a la atención de la población de PWID es un problema a nivel mundial.
El objetivo es determinar la seroprevalencia, la demografía, la distribución de la enfermedad y los factores asociados con el riesgo de transmisión del VHC entre los ex consumidores de drogas en Halfway Houses. El objetivo secundario sería determinar los mejores modelos de atención que se pueden utilizar para vincular a estas personas con los servicios de atención médica existentes de manera pragmática y aleatoria.
Se invita a los Halfway Houses a participar en un programa de educación sobre el VHC, detección en el punto de atención mediante la prueba Oraquick y estadificación con Fibroscan® por parte de un pequeño equipo móvil de trabajadores de la salud. Se realiza una encuesta detallada sobre las prácticas de inyección de drogas ilícitas. Aquellos que dan positivo son derivados a atención médica.
Se anticipa que la prevalencia de la hepatitis C dentro de la población que se inyecta drogas junto con las etapas de la enfermedad hepática de tal manera que se puedan determinar los modelos para la carga de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio observacional pragmático de la detección del VHC en el punto de atención en la población de PWID/residente de centro de transición.
En el objetivo secundario, los sujetos positivos para el VHC se aleatorizan a la vía de derivación tradicional (los casos positivos para el VHC asisten a los centros de atención primaria para ser derivados a una clínica especializada en el hospital) y acceso abierto 'directo' donde los casos positivos para el VHC tienen acceso abierto directo a la clínica especializada como arriba (al pasar los médicos de atención primaria). Observamos el nro. de sujetos vinculados a atención especializada y tratamiento del VHC
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Exusuarios de drogas que residen en casas intermedias
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 21 años
- Residentes de Halfway Houses que nunca han consumido drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Exusuarios de drogas
Estos son ex usuarios de drogas que residen en casas intermedias
|
Los pacientes que dieron positivo en la prueba de hepatitis C serán derivados al hospital a través de los servicios de atención médica convencionales y mediante un método alternativo de acceso directo para determinar si esto mejora la vinculación con la atención.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seroprevalencia del VHC en Halfway Houses
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Se medirá el número de casos de VHC seropositivos en las casas intermedias
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vinculación a la atención
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Se comparará el número de pacientes vinculados a cuidados entre el brazo de intervención y el brazo convencional
|
24 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estimación de la carga de enfermedad
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Se estimará el número de casos positivos de VHC en Singapur
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Prem H Thurairajah, PhD, Changi General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 2016/2804
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .