- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03566563
Kroonisen hepatiitti C:n epidemiologia ja tautien mallinnus (EPIC)
Kroonisen hepatiitti C:n epidemiologia ja tautitaakan mallintaminen
Hepatiitti C (HCV) on suuri terveysongelma ihmisillä, jotka käyttävät suonensisäisiä huumeita (PWID) ja joilla on rajoitetusti yhteyttä terveydenhuoltopalveluihin. Puolitietalot (HH) auttavat entisten huumeidenkäyttäjien integroimiseen uudelleen yhteiskuntaan. Strategioissa HCV:n eliminoimiseksi on keskityttävä HCV:n seulomiseen HH:n joukossa. Yhteys PWID-väestön hoitoon on ongelma maailmanlaajuisesti.
Tavoitteena on selvittää Sero-prevalenssi, demografiset tiedot, tautien jakautuminen ja tekijät, jotka liittyvät HCV-tartuntariskiin entisten huumekäyttäjien keskuudessa Halfway Housessa. Toissijainen tavoite olisi määrittää parhaat hoitomallit, joiden avulla nämä henkilöt voidaan yhdistää olemassa oleviin terveydenhuoltopalveluihin käytännöllisesti, satunnaistetulla tavalla.
Halfway Houses kutsutaan osallistumaan HCV-koulutusohjelmaan, hoitopisteiden seulomiseen Oraquick-testillä ja Fibroscan®-testillä, jonka toteuttaa pieni liikkuva terveydenhuoltohenkilöstö. Laittomista huumeiden suonensisäisistä käytännöistä tehdään yksityiskohtainen tutkimus. Positiivisiksi saaneet ohjataan lääkärin hoitoon.
On odotettavissa, että hepatiitti C:n esiintyvyys huumeita injektioväestössä sekä maksasairauden vaiheet voidaan määrittää siten, että tautitaakan mallit voidaan määrittää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pragmaattinen havainnollinen tutkimus hoitopisteen HCV-seulonnasta puolivälissä asuvien/PWID-populaatioiden kohdalla.
Toissijaisessa tavoitteessa HCV-positiiviset koehenkilöt satunnaistetaan perinteiselle lähetepolulle (HCV-positiiviset tapaukset hakeutuvat perusterveydenhuoltoon saadakseen lähetteen erikoissairaalaan) ja "suoraan" avoimeen pääsyyn, jossa HCV-positiivisilla tapauksilla on suora avoin pääsy erikoisklinikalle. edellä (läpäisemällä perusterveydenhuollon lääkärit). Huomioimme nro. erikoissairaanhoitoon ja HCV-hoitoon liittyvistä kohteista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halfway Housesissa asuvat entiset huumeidenkäyttäjät
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 21 vuotta
- Halfway Housen asukkaat, jotka eivät ole koskaan käyttäneet huumeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Entiset huumeidenkäyttäjät
Nämä ovat entisiä huumekäyttäjiä, jotka asuvat puolivälissä
|
Potilaat, joiden hepatiitti C on positiivinen, ohjataan sairaalaan perinteisten terveydenhuoltopalvelujen kautta ja vaihtoehtoisella suoran pääsyn menetelmällä sen määrittämiseksi, parantaako tämä yhteyttä hoitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCV-seroprevalenssi Halfway Housesissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Halfway Housesissa mitataan HCV Sero -positiivisten tapausten lukumäärä
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys hoitoon
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Hoitoon liittyvien potilaiden määrää verrataan interventioryhmän ja tavanomaisen ryhmän välillä
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin taakan arvio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
HCV-positiivisten tapausten määrä Singaporessa arvioidaan
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Prem H Thurairajah, PhD, Changi General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Hepatiitti C, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/2804
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .