Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen hepatiitti C:n epidemiologia ja tautien mallinnus (EPIC)

tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Changi General Hospital

Kroonisen hepatiitti C:n epidemiologia ja tautitaakan mallintaminen

Hepatiitti C (HCV) on suuri terveysongelma ihmisillä, jotka käyttävät suonensisäisiä huumeita (PWID) ja joilla on rajoitetusti yhteyttä terveydenhuoltopalveluihin. Puolitietalot (HH) auttavat entisten huumeidenkäyttäjien integroimiseen uudelleen yhteiskuntaan. Strategioissa HCV:n eliminoimiseksi on keskityttävä HCV:n seulomiseen HH:n joukossa. Yhteys PWID-väestön hoitoon on ongelma maailmanlaajuisesti.

Tavoitteena on selvittää Sero-prevalenssi, demografiset tiedot, tautien jakautuminen ja tekijät, jotka liittyvät HCV-tartuntariskiin entisten huumekäyttäjien keskuudessa Halfway Housessa. Toissijainen tavoite olisi määrittää parhaat hoitomallit, joiden avulla nämä henkilöt voidaan yhdistää olemassa oleviin terveydenhuoltopalveluihin käytännöllisesti, satunnaistetulla tavalla.

Halfway Houses kutsutaan osallistumaan HCV-koulutusohjelmaan, hoitopisteiden seulomiseen Oraquick-testillä ja Fibroscan®-testillä, jonka toteuttaa pieni liikkuva terveydenhuoltohenkilöstö. Laittomista huumeiden suonensisäisistä käytännöistä tehdään yksityiskohtainen tutkimus. Positiivisiksi saaneet ohjataan lääkärin hoitoon.

On odotettavissa, että hepatiitti C:n esiintyvyys huumeita injektioväestössä sekä maksasairauden vaiheet voidaan määrittää siten, että tautitaakan mallit voidaan määrittää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pragmaattinen havainnollinen tutkimus hoitopisteen HCV-seulonnasta puolivälissä asuvien/PWID-populaatioiden kohdalla.

Toissijaisessa tavoitteessa HCV-positiiviset koehenkilöt satunnaistetaan perinteiselle lähetepolulle (HCV-positiiviset tapaukset hakeutuvat perusterveydenhuoltoon saadakseen lähetteen erikoissairaalaan) ja "suoraan" avoimeen pääsyyn, jossa HCV-positiivisilla tapauksilla on suora avoin pääsy erikoisklinikalle. edellä (läpäisemällä perusterveydenhuollon lääkärit). Huomioimme nro. erikoissairaanhoitoon ja HCV-hoitoon liittyvistä kohteista

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

520

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Halfway Housen (HH) asukkaat ovat suurelta osin entisiä suonensisäisiä huumekäyttäjiä, joilla on korkea hepatiitti C:n esiintyvyys. Tyypillisesti vankilasta vapautumisen jälkeen heidät majoitetaan HH:ssa välivaiheena ennen uudelleenintegroitumista takaisin yhteiskuntaan. Hepatiitti C:n esiintyvyys tässä yhteisössä mahdollistaa hepatiitti C:n kansallisen esiintyvyyden arvioinnin maassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halfway Housesissa asuvat entiset huumeidenkäyttäjät

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 21 vuotta
  • Halfway Housen asukkaat, jotka eivät ole koskaan käyttäneet huumeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Entiset huumeidenkäyttäjät
Nämä ovat entisiä huumekäyttäjiä, jotka asuvat puolivälissä
Potilaat, joiden hepatiitti C on positiivinen, ohjataan sairaalaan perinteisten terveydenhuoltopalvelujen kautta ja vaihtoehtoisella suoran pääsyn menetelmällä sen määrittämiseksi, parantaako tämä yhteyttä hoitoon
Muut nimet:
  • Hoitomallit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCV-seroprevalenssi Halfway Housesissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Halfway Housesissa mitataan HCV Sero -positiivisten tapausten lukumäärä
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys hoitoon
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hoitoon liittyvien potilaiden määrää verrataan interventioryhmän ja tavanomaisen ryhmän välillä
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin taakan arvio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
HCV-positiivisten tapausten määrä Singaporessa arvioidaan
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Prem H Thurairajah, PhD, Changi General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa