Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af kronisk hepatitis C og sygdomsmodellering (EPIC)

6. oktober 2020 opdateret af: Changi General Hospital

Epidemiologi af kronisk hepatitis C og modellering for sygdomsbyrdeundersøgelse

Hepatitis C (HCV) er et stort sundhedsproblem blandt mennesker, der injicerer medicin (PWID) og har begrænset kontakt med sundhedsvæsenet. Halvvejshuse (HH) tjener til at reintegrere tidligere stofbrugere i samfundet. Strategier til at eliminere HCV skal fokusere på screening for HCV blandt HH. Kobling til pleje af PWID-populationen er et globalt problem.

Målet er at bestemme sero-prævalens, demografi, sygdomsfordeling og faktorer forbundet med risikoen for HCV-overførsel blandt tidligere stofbrugere på Halfway Houses. Det sekundære mål ville være at bestemme de bedste plejemodeller, der kan bruges til at knytte disse personer til eksisterende sundhedsydelser på en pragmatisk, randomiseret måde

Halfway Houses inviteres til at deltage i et program med HCV-uddannelse, point-of-care screening ved hjælp af Oraquick-test og iscenesættelse med Fibroscan® af et lille mobilt team af sundhedspersonale. Der udføres en detaljeret undersøgelse vedrørende ulovlig indsprøjtningspraksis. De, der er testet positive, henvises til lægehjælp.

Det forventes, at forekomsten af ​​hepatitis C i den lægemiddelinjicerende population sammen med stadierne af leversygdom, således at modeller for sygdomsbyrde kan bestemmes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en pragmatisk observationel undersøgelse af point of care HCV-screening i halvvejsboende/PWID-populationen.

I det sekundære mål er de HCV-positive forsøgspersoner randomiseret til traditionel henvisningsvej (HCV-positive tilfælde går på primære institutioner for at få henvisning til specialklinik på hospitalet) og 'direkte' åben adgang, hvor de HCV-positive tilfælde har direkte åben adgang til specialklinik som ovenfor (ved forbipasserende primærlæger). Vi observerer nej. af emner, der er knyttet til speciallægebehandling og HCV-behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

520

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halfway House (HH) beboere er for en stor del tidligere injicerende stofbrugere, som har en høj forekomst af hepatitis C. Typisk bliver der ved løsladelse fra fængsler indkvarteret på HH som et midlertidigt skridt forud for re-integration tilbage i samfundet. Forekomsten af ​​hepatitis C i dette samfund gør det muligt at estimere den nationale prævalens af hepatitis C i landet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere stofbrugere bosat i halvvejshuse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 21 år
  • Beboere i Halfway Houses, der aldrig har brugt stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidligere stofbrugere
Disse er tidligere stofbrugere, der bor på halvvejshuse
Andet: Screening
Patienter testet positive for hepatitis C vil blive henvist til hospitalet gennem de konventionelle sundhedstjenester og ved en alternativ direkte adgangsmetode for at afgøre, om dette forbedrer forbindelsen til pleje
Andre navne:
  • Models of Care

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HCV Sero-prævalens ved Halfway Houses
Tidsramme: 24 måneder
Antallet af HCV Sero-positive tilfælde ved Halfway Houses vil blive målt
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilknytning til pleje
Tidsramme: 24 måneder
Antallet af patienter knyttet til pleje vil blive sammenlignet mellem interventionsarmen og den konventionelle arm
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af sygdomsbyrde
Tidsramme: 24 måneder
Antallet af HCV-positive tilfælde i Singapore vil blive estimeret
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changi General Hospital

Samarbejdspartnere

National University Hospital, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prem H Thurairajah, PhD, Changi General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/2804

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner