Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie chronické hepatitidy C a modelování onemocnění (EPIC)

6. října 2020 aktualizováno: Changi General Hospital

Epidemiologie chronické hepatitidy C a modelování studie nemocné zátěže

Hepatitida C (HCV) je hlavním zdravotním problémem mezi lidmi, kteří injekčně užívají drogy (PWID) a mají omezený kontakt se zdravotnickými službami. Domy na půli cesty (HH) slouží k reintegraci bývalých uživatelů drog do společnosti. Strategie k odstranění HCV se musí zaměřit na screening HCV mezi HH. Vazba na péči o populaci PWID je celosvětovým problémem.

Cílem je určit séroprevalenci, demografii, distribuci nemocí a faktory spojené s rizikem přenosu HCV mezi bývalými uživateli drog v Domu na půl cesty. Sekundárním cílem by bylo určit nejlepší modely péče, které lze použít k propojení těchto jedinců se stávajícími zdravotnickými službami pragmatickým, náhodným způsobem.

Domy na půl cesty jsou zvány k účasti na programu vzdělávání HCV, screeningu v místě péče pomocí Oraquick testu a stagingu s Fibroscan® malým mobilním týmem zdravotnických pracovníků. Provádí se podrobný průzkum týkající se praktik injekčního užívání nelegálních drog. Ti, kteří jsou pozitivně testováni, jsou odesláni do lékařské péče.

Očekává se, že prevalence hepatitidy C v populaci injekčně aplikujících drogu spolu se stádii onemocnění jater tak, že lze určit modely zátěže onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pragmatická observační studie screeningu HCV v místě péče v populaci rezidentů/PWID v domově na půl cesty.

Sekundárním cílem jsou HCV pozitivní jedinci randomizováni do tradiční cesty doporučení (HCV pozitivní případy navštěvují zařízení primární péče, aby se dostali na specializovanou kliniku v nemocnici) a „přímý“ otevřený přístup, kde mají HCV pozitivní případy přímý otevřený přístup na specializovanou kliniku jako výše (minutím lékařů primární péče). Pozorujeme ne. subjektů napojených na specializovanou péči a léčbu HCV

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

520

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé Domu na půli cesty (HH) jsou převážně bývalí injekční uživatelé drog, kteří mají vysokou prevalenci hepatitidy C. Obvykle jsou po propuštění z věznic umístěni v HH jako přechodný krok před opětovnou integrací zpět do společnosti. Prevalence hepatitidy C v této komunitě umožňuje odhadnout národní prevalenci hepatitidy C v zemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bývalí uživatelé drog bydlící v Domu na půli cesty

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 21 let
  • Obyvatelé Domu na půl cesty, kteří nikdy neužívali drogy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bývalí uživatelé drog
Jedná se o bývalé uživatele drog s bydlištěm v domovech na půli cesty
Jiný: Promítání
Pacienti pozitivně testovaní na hepatitidu C budou odesláni do nemocnice prostřednictvím konvenčních zdravotnických služeb a alternativní metodou přímého přístupu, aby se zjistilo, zda to zlepšuje vazbu na péči.
Ostatní jména:
  • Modely péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Séroprevalence HCV v Domech na půli cesty
Časové okno: 24 měsíců
Bude měřen počet HCV Sero pozitivních případů v Domech na půl cesty
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vazba na péči
Časové okno: 24 měsíců
Počet pacientů spojených s péčí bude porovnán mezi ramenem intervence a konvenčním ramenem
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad zátěže nemocí
Časové okno: 24 měsíců
Počet HCV pozitivních případů v Singapuru bude odhadnut
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changi General Hospital

Spolupracovníci

National University Hospital, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prem H Thurairajah, PhD, Changi General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/2804

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit