- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03566563
만성 C형 간염의 역학 및 질병 모델링 (EPIC)
만성 C형 간염의 역학 및 질병 부담 연구를 위한 모델링
C형 간염(HCV)은 약물을 주사하는 사람들(PWID)과 의료 서비스와의 접촉이 제한된 사람들 사이에서 주요 건강 문제입니다. 중간 주택(HH)은 이전 마약 사용자를 사회로 재통합하는 역할을 합니다. HCV를 제거하기 위한 전략은 HH 중 HCV에 대한 스크리닝에 중점을 두어야 합니다. PWID 인구를 돌보기 위한 연계는 전 세계적으로 문제입니다.
목표는 Halfway Houses의 이전 마약 사용자 사이에서 HCV 전파 위험과 관련된 혈청 유병률, 인구 통계, 질병 분포 및 요인을 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 이러한 개인을 실용적이고 무작위 방식으로 기존 의료 서비스에 연결하는 데 사용할 수 있는 최상의 치료 모델을 결정하는 것입니다.
Halfway Houses는 HCV 교육 프로그램, Oraquick 테스트를 사용한 현장 검사, Fibroscan®을 사용한 소규모 이동 의료 종사자 팀의 스테이징 프로그램에 참여하도록 초대되었습니다. 불법 약물 주입 관행에 대한 자세한 조사가 수행됩니다. 양성 판정을 받은 사람은 의료기관으로 이송됩니다.
질병 부담에 대한 모델을 결정할 수 있도록 간 질환의 단계와 함께 약물 주입 인구 내에서 C형 간염의 유병률이 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 중도 주택 거주자/PWID 인구에서 치료 현장 HCV 선별 검사에 대한 실용적인 관찰 연구입니다.
2차 목표에서 HCV 양성 피험자는 전통적인 의뢰 경로(HCV 양성 사례는 병원의 전문 클리닉에 의뢰하기 위해 1차 진료 시설에 참석) 및 HCV 양성 사례가 다음과 같이 전문 클리닉에 대한 직접적인 개방 액세스를 갖는 '직접' 오픈 액세스로 무작위 배정됩니다. 위(주치의 통과). 우리는 아니오를 관찰합니다. 전문 진료 및 HCV 치료와 연계되는 피험자의 수
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Halfway Houses에 거주하는 이전 마약 사용자
제외 기준:
- 21세 미만
- 마약을 사용한 적이 없는 Halfway Houses 거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전 마약 사용자
이들은 중간 집에 거주하는 전직 마약 사용자입니다.
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C형 간염 검사에서 양성 반응을 보인 환자는 기존의 의료 서비스를 통해 병원에 의뢰되고 이것이 치료와의 연계성을 향상시키는지 판단하기 위해 대안적인 직접 접근 방법을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Halfway Houses에서의 HCV 혈청 유병률
기간: 24개월
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Halfway Houses에서 HCV Sero 양성 사례의 수를 측정합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌봄과의 연계
기간: 24개월
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치료에 연결된 환자의 수는 중재군과 기존군 간에 비교됩니다.
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 부담 추정
기간: 24개월
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싱가포르의 HCV 양성 사례 수는 추정됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Prem H Thurairajah, PhD, Changi General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016/2804
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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