이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 C형 간염의 역학 및 질병 모델링 (EPIC)

2020년 10월 6일 업데이트: Changi General Hospital

만성 C형 간염의 역학 및 질병 부담 연구를 위한 모델링

C형 간염(HCV)은 약물을 주사하는 사람들(PWID)과 의료 서비스와의 접촉이 제한된 사람들 사이에서 주요 건강 문제입니다. 중간 주택(HH)은 이전 마약 사용자를 사회로 재통합하는 역할을 합니다. HCV를 제거하기 위한 전략은 HH 중 HCV에 대한 스크리닝에 중점을 두어야 합니다. PWID 인구를 돌보기 위한 연계는 전 세계적으로 문제입니다.

목표는 Halfway Houses의 이전 마약 사용자 사이에서 HCV 전파 위험과 관련된 혈청 유병률, 인구 통계, 질병 분포 및 요인을 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 이러한 개인을 실용적이고 무작위 방식으로 기존 의료 서비스에 연결하는 데 사용할 수 있는 최상의 치료 모델을 결정하는 것입니다.

Halfway Houses는 HCV 교육 프로그램, Oraquick 테스트를 사용한 현장 검사, Fibroscan®을 사용한 소규모 이동 의료 종사자 팀의 스테이징 프로그램에 참여하도록 초대되었습니다. 불법 약물 주입 관행에 대한 자세한 조사가 수행됩니다. 양성 판정을 받은 사람은 의료기관으로 이송됩니다.

질병 부담에 대한 모델을 결정할 수 있도록 간 질환의 단계와 함께 약물 주입 인구 내에서 C형 간염의 유병률이 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 중도 주택 거주자/PWID 인구에서 치료 현장 HCV 선별 검사에 대한 실용적인 관찰 연구입니다.

2차 목표에서 HCV 양성 피험자는 전통적인 의뢰 경로(HCV 양성 사례는 병원의 전문 클리닉에 의뢰하기 위해 1차 진료 시설에 참석) 및 HCV 양성 사례가 다음과 같이 전문 클리닉에 대한 직접적인 개방 액세스를 갖는 '직접' 오픈 액세스로 무작위 배정됩니다. 위(주치의 통과). 우리는 아니오를 관찰합니다. 전문 진료 및 HCV 치료와 연계되는 피험자의 수

연구 유형

관찰

등록 (실제)

520

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 529889
        • Changi General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HH(Halfway House) 거주자는 대부분 C형 간염 유병률이 높은 전 주사 마약 사용자입니다. 일반적으로 감옥에서 석방되면 사회로 다시 통합되기 전 임시 단계로 HH에 수용됩니다. 이 지역사회 내의 C형 간염 유병률을 통해 해당 국가의 C형 간염 유병률을 추정할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • Halfway Houses에 거주하는 이전 마약 사용자

제외 기준:

  • 21세 미만
  • 마약을 사용한 적이 없는 Halfway Houses 거주자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전 마약 사용자
이들은 중간 집에 거주하는 전직 마약 사용자입니다.
C형 간염 검사에서 양성 반응을 보인 환자는 기존의 의료 서비스를 통해 병원에 의뢰되고 이것이 치료와의 연계성을 향상시키는지 판단하기 위해 대안적인 직접 접근 방법을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 치료 모델

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Halfway Houses에서의 HCV 혈청 유병률
기간: 24개월
Halfway Houses에서 HCV Sero 양성 사례의 수를 측정합니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
돌봄과의 연계
기간: 24개월
치료에 연결된 환자의 수는 중재군과 기존군 간에 비교됩니다.
24개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 부담 추정
기간: 24개월
싱가포르의 HCV 양성 사례 수는 추정됩니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Prem H Thurairajah, PhD, Changi General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다