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Epidemiologia dell'epatite cronica C e modellazione della malattia (EPIC)

6 ottobre 2020 aggiornato da: Changi General Hospital

Epidemiologia dell'epatite cronica C e modellazione per lo studio del carico di malattia

L'epatite C (HCV) è un grave problema di salute tra le persone che si iniettano droghe (PWID) e hanno contatti limitati con i servizi sanitari. Le case di accoglienza (HH) servono a reintegrare gli ex tossicodipendenti nella società. Le strategie per eliminare l'HCV devono concentrarsi sullo screening per l'HCV tra gli HH. Il collegamento alla cura della popolazione PWID è un problema a livello globale.

L'obiettivo è determinare la sieroprevalenza, i dati demografici, la distribuzione della malattia ei fattori associati al rischio di trasmissione dell'HCV tra gli ex tossicodipendenti delle Halfway Houses. L'obiettivo secondario sarebbe determinare i migliori modelli di assistenza che possono essere utilizzati per collegare queste persone ai servizi sanitari esistenti in modo pragmatico e randomizzato

Le Halfway Houses sono invitate a partecipare a un programma di educazione all'HCV, screening point-of-care utilizzando il test Oraquick e messa in scena con Fibroscan® da parte di un piccolo team mobile di operatori sanitari. Viene eseguita un'indagine dettagliata sulle pratiche illecite di droga per via parenterale. Coloro che risultano positivi al test vengono indirizzati alle cure mediche.

Si prevede che la prevalenza dell'epatite C all'interno della popolazione che fa uso di droghe per via parenterale insieme agli stadi della malattia epatica in modo tale da poter determinare i modelli per il carico della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale pragmatico sullo screening dell'HCV presso il punto di cura nella popolazione residente a metà strada / PWID.

Nell'obiettivo secondario i soggetti positivi all'HCV vengono randomizzati al percorso di riferimento tradizionale (i casi positivi all'HCV frequentano le strutture di assistenza primaria per essere indirizzati alla clinica specialistica in ospedale) e all'accesso aperto "diretto" in cui i casi positivi all'HCV hanno accesso aperto diretto alla clinica specialistica come sopra (passando i medici di base). Osserviamo il n. di soggetti che sono collegati a cure specialistiche e trattamento dell'HCV

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

520

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I residenti di Halfway House (HH) sono in gran parte ex tossicodipendenti per via parenterale che hanno un'alta prevalenza di epatite C. In genere dopo il rilascio dalle carceri, vengono ospitati presso HH come passaggio provvisorio prima del reinserimento nella società. La prevalenza dell'epatite C all'interno di questa comunità consente la stima della prevalenza nazionale dell'epatite C nel paese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ex tossicodipendenti residenti in centri di accoglienza

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 21 anni
  • Residenti di case di accoglienza che non hanno mai fatto uso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ex tossicodipendenti
Si tratta di ex tossicodipendenti che risiedono in case di accoglienza
Altro: Selezione
I pazienti risultati positivi all'epatite C saranno indirizzati all'ospedale attraverso i servizi sanitari convenzionali e con un metodo di accesso diretto alternativo per determinare se questo migliora il collegamento alle cure
Altri nomi:
  • Modelli di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HCV siero-prevalenza a Halfway Houses
Lasso di tempo: 24 mesi
Verrà misurato il numero di casi sieropositivi di HCV presso le Halfway Houses
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collegamento alla cura
Lasso di tempo: 24 mesi
Il numero di pazienti collegati all'assistenza verrà confrontato tra il braccio di intervento e il braccio convenzionale
24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima del carico di malattia
Lasso di tempo: 24 mesi
Sarà stimato il numero di casi positivi di HCV a Singapore
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changi General Hospital

Collaboratori

National University Hospital, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Prem H Thurairajah, PhD, Changi General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/2804

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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