- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03566563
Épidémiologie de l'hépatite C chronique et modélisation de la maladie (EPIC)
Épidémiologie de l'hépatite C chronique et modélisation de l'étude sur la charge de morbidité
L'hépatite C (VHC) est un problème de santé majeur chez les consommateurs de drogues injectables (PWID) et a des contacts limités avec les services de santé. Les maisons de transition (HH) servent à réintégrer les anciens toxicomanes dans la société. Les stratégies d'élimination du VHC doivent se concentrer sur le dépistage du VHC parmi les ménages. Le lien avec les soins pour la population PWID est un problème mondial.
L'objectif est de déterminer la séroprévalence, la démographie, la distribution de la maladie et les facteurs associés au risque de transmission du VHC chez les anciens toxicomanes des maisons de transition. L'objectif secondaire serait de déterminer les meilleurs modèles de soins pouvant être utilisés pour relier ces personnes aux services de santé existants de manière pragmatique et aléatoire.
Les maisons de transition sont invitées à participer à un programme d'éducation sur le VHC, de dépistage au point de service à l'aide du test Oraquick et de stadification avec Fibroscan® par une petite équipe mobile de travailleurs de la santé. Une enquête détaillée sur les pratiques d'injection de drogues illicites est réalisée. Ceux qui sont testés positifs sont référés aux soins médicaux.
On s'attend à ce que la prévalence de l'hépatite C au sein de la population d'injection de drogues ainsi que les stades de la maladie du foie permettent de déterminer des modèles de charge de morbidité.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle pragmatique du dépistage du VHC au point de service dans la population des résidents des maisons de transition/PWID.
Dans l'objectif secondaire, les sujets positifs pour le VHC sont randomisés vers la voie de référence traditionnelle (les cas positifs pour le VHC se rendent dans des établissements de soins primaires pour être référés à une clinique spécialisée à l'hôpital) et un accès ouvert «direct» où les cas positifs pour le VHC ont un accès ouvert direct à une clinique spécialisée comme ci-dessus (en passant par les médecins de premier recours). Nous observons le non. des sujets étant liés à des soins spécialisés et au traitement du VHC
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 529889
- Changi General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Anciens toxicomanes résidant dans des maisons de transition
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 21 ans
- Résidents des maisons de transition qui n'ont jamais consommé de drogue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ex-consommateurs de drogue
Il s'agit d'anciens toxicomanes résidant dans des maisons de transition
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Les patients testés positifs pour l'hépatite C seront référés à l'hôpital par le biais des services de soins de santé conventionnels et par une autre méthode d'accès direct pour déterminer si cela améliore le lien avec les soins.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence sérologique du VHC dans les maisons de transition
Délai: 24mois
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Le nombre de cas de séropositivité au VHC dans les maisons de transition sera mesuré
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lien avec les soins
Délai: 24mois
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Le nombre de patients liés aux soins sera comparé entre le bras d'intervention et le bras conventionnel
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24mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation de la charge de morbidité
Délai: 24mois
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Le nombre de cas positifs au VHC à Singapour sera estimé
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prem H Thurairajah, PhD, Changi General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite chronique
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite C
- Hépatite C chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/2804
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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