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Épidémiologie de l'hépatite C chronique et modélisation de la maladie (EPIC)

6 octobre 2020 mis à jour par: Changi General Hospital

Épidémiologie de l'hépatite C chronique et modélisation de l'étude sur la charge de morbidité

L'hépatite C (VHC) est un problème de santé majeur chez les consommateurs de drogues injectables (PWID) et a des contacts limités avec les services de santé. Les maisons de transition (HH) servent à réintégrer les anciens toxicomanes dans la société. Les stratégies d'élimination du VHC doivent se concentrer sur le dépistage du VHC parmi les ménages. Le lien avec les soins pour la population PWID est un problème mondial.

L'objectif est de déterminer la séroprévalence, la démographie, la distribution de la maladie et les facteurs associés au risque de transmission du VHC chez les anciens toxicomanes des maisons de transition. L'objectif secondaire serait de déterminer les meilleurs modèles de soins pouvant être utilisés pour relier ces personnes aux services de santé existants de manière pragmatique et aléatoire.

Les maisons de transition sont invitées à participer à un programme d'éducation sur le VHC, de dépistage au point de service à l'aide du test Oraquick et de stadification avec Fibroscan® par une petite équipe mobile de travailleurs de la santé. Une enquête détaillée sur les pratiques d'injection de drogues illicites est réalisée. Ceux qui sont testés positifs sont référés aux soins médicaux.

On s'attend à ce que la prévalence de l'hépatite C au sein de la population d'injection de drogues ainsi que les stades de la maladie du foie permettent de déterminer des modèles de charge de morbidité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle pragmatique du dépistage du VHC au point de service dans la population des résidents des maisons de transition/PWID.

Dans l'objectif secondaire, les sujets positifs pour le VHC sont randomisés vers la voie de référence traditionnelle (les cas positifs pour le VHC se rendent dans des établissements de soins primaires pour être référés à une clinique spécialisée à l'hôpital) et un accès ouvert «direct» où les cas positifs pour le VHC ont un accès ouvert direct à une clinique spécialisée comme ci-dessus (en passant par les médecins de premier recours). Nous observons le non. des sujets étant liés à des soins spécialisés et au traitement du VHC

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

520

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 529889
        • Changi General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les résidents de Halfway House (HH) sont en grande partie d'anciens consommateurs de drogues injectables qui ont une forte prévalence d'hépatite C. Généralement, à la sortie de prison, ils sont hébergés à HH comme une étape intermédiaire avant la réintégration dans la société. La prévalence de l'hépatite C au sein de cette communauté permet d'estimer la prévalence nationale de l'hépatite C dans le pays.

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens toxicomanes résidant dans des maisons de transition

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 21 ans
  • Résidents des maisons de transition qui n'ont jamais consommé de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ex-consommateurs de drogue
Il s'agit d'anciens toxicomanes résidant dans des maisons de transition
Les patients testés positifs pour l'hépatite C seront référés à l'hôpital par le biais des services de soins de santé conventionnels et par une autre méthode d'accès direct pour déterminer si cela améliore le lien avec les soins.
Autres noms:
  • Modèles de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence sérologique du VHC dans les maisons de transition
Délai: 24mois
Le nombre de cas de séropositivité au VHC dans les maisons de transition sera mesuré
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lien avec les soins
Délai: 24mois
Le nombre de patients liés aux soins sera comparé entre le bras d'intervention et le bras conventionnel
24mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation de la charge de morbidité
Délai: 24mois
Le nombre de cas positifs au VHC à Singapour sera estimé
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Prem H Thurairajah, PhD, Changi General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

7 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2018

Première publication (Réel)

25 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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