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Epidemiologia da Hepatite C Crônica e Modelagem da Doença (EPIC)

6 de outubro de 2020 atualizado por: Changi General Hospital

Epidemiologia da Hepatite C Crônica e Modelagem para Estudo da Carga da Doença

A hepatite C (HCV) é um problema de saúde importante entre as pessoas que usam drogas injetáveis ​​(PWID) e têm contato limitado com os serviços de saúde. As casas de passagem (AM) servem para reintegrar ex-usuários de drogas na sociedade. As estratégias para eliminar o HCV devem se concentrar na triagem para HCV entre HH. A vinculação para cuidar da população de PWID é um problema global.

O objetivo é determinar a soroprevalência, demografia, distribuição da doença e fatores associados ao risco de transmissão do VHC entre ex-usuários de drogas em Halfway Houses. O objetivo secundário seria determinar os melhores modelos de atendimento que podem ser usados ​​para vincular esses indivíduos aos serviços de saúde existentes de forma pragmática e aleatória

As casas de recuperação são convidadas a participar de um programa de educação sobre HCV, triagem no local de atendimento usando o teste Oraquick e estadiamento com Fibroscan® por uma pequena equipe móvel de profissionais de saúde. É realizado um levantamento detalhado sobre as práticas ilícitas de injeção de drogas. Aqueles que testaram positivo são encaminhados para atendimento médico.

Prevê-se que a prevalência da hepatite C na população de usuários de drogas injetáveis, juntamente com os estágios da doença hepática, de modo que possam ser determinados modelos para a carga da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional pragmático de triagem de VHC no local de atendimento na população residente em casa de passagem/PWID.

No objetivo secundário, os indivíduos positivos para VHC são randomizados para o caminho de encaminhamento tradicional (casos positivos para VHC frequentam unidades de atendimento primário para obter encaminhamento para clínica especializada no hospital) e acesso aberto 'direto', onde os casos positivos para VHC têm acesso aberto direto à clínica especializada como acima (passando por médicos de cuidados primários). Observamos o n. de assuntos sendo vinculados a cuidados especializados e tratamento de HCV

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

520

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 529889
        • Changi General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os residentes do Halfway House (HH) são em grande parte ex-usuários de drogas injetáveis ​​que têm uma alta prevalência de hepatite C. Normalmente, após a libertação das prisões, eles são alojados no HH como um passo provisório antes da reintegração de volta à sociedade. A prevalência da Hepatite C nesta comunidade permite estimar a prevalência nacional da Hepatite C no país.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ex-usuários de drogas residentes em casas de passagem

Critério de exclusão:

  • Idade abaixo de 21 anos
  • Moradores de casas de recuperação que nunca usaram drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ex-usuários de drogas
Estes são ex-usuários de drogas que residem em casas de recuperação
Os pacientes com teste positivo para hepatite C serão encaminhados ao hospital por meio dos serviços de saúde convencionais e por um método alternativo de acesso direto para determinar se isso melhora o vínculo com o atendimento
Outros nomes:
  • Modelos de Cuidado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Soroprevalência de HCV em casas de recuperação
Prazo: 24 meses
O número de casos HCV soropositivos em casas de recuperação será medido
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vinculação ao cuidado
Prazo: 24 meses
O número de pacientes vinculados ao atendimento será comparado entre o braço de intervenção e o braço convencional
24 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa de carga de doença
Prazo: 24 meses
O número de casos positivos de HCV em Cingapura será estimado
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Prem H Thurairajah, PhD, Changi General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

7 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

29 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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