- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03566563
Epidemiologia da Hepatite C Crônica e Modelagem da Doença (EPIC)
Epidemiologia da Hepatite C Crônica e Modelagem para Estudo da Carga da Doença
A hepatite C (HCV) é um problema de saúde importante entre as pessoas que usam drogas injetáveis (PWID) e têm contato limitado com os serviços de saúde. As casas de passagem (AM) servem para reintegrar ex-usuários de drogas na sociedade. As estratégias para eliminar o HCV devem se concentrar na triagem para HCV entre HH. A vinculação para cuidar da população de PWID é um problema global.
O objetivo é determinar a soroprevalência, demografia, distribuição da doença e fatores associados ao risco de transmissão do VHC entre ex-usuários de drogas em Halfway Houses. O objetivo secundário seria determinar os melhores modelos de atendimento que podem ser usados para vincular esses indivíduos aos serviços de saúde existentes de forma pragmática e aleatória
As casas de recuperação são convidadas a participar de um programa de educação sobre HCV, triagem no local de atendimento usando o teste Oraquick e estadiamento com Fibroscan® por uma pequena equipe móvel de profissionais de saúde. É realizado um levantamento detalhado sobre as práticas ilícitas de injeção de drogas. Aqueles que testaram positivo são encaminhados para atendimento médico.
Prevê-se que a prevalência da hepatite C na população de usuários de drogas injetáveis, juntamente com os estágios da doença hepática, de modo que possam ser determinados modelos para a carga da doença.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional pragmático de triagem de VHC no local de atendimento na população residente em casa de passagem/PWID.
No objetivo secundário, os indivíduos positivos para VHC são randomizados para o caminho de encaminhamento tradicional (casos positivos para VHC frequentam unidades de atendimento primário para obter encaminhamento para clínica especializada no hospital) e acesso aberto 'direto', onde os casos positivos para VHC têm acesso aberto direto à clínica especializada como acima (passando por médicos de cuidados primários). Observamos o n. de assuntos sendo vinculados a cuidados especializados e tratamento de HCV
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 529889
- Changi General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ex-usuários de drogas residentes em casas de passagem
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 21 anos
- Moradores de casas de recuperação que nunca usaram drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ex-usuários de drogas
Estes são ex-usuários de drogas que residem em casas de recuperação
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Os pacientes com teste positivo para hepatite C serão encaminhados ao hospital por meio dos serviços de saúde convencionais e por um método alternativo de acesso direto para determinar se isso melhora o vínculo com o atendimento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Soroprevalência de HCV em casas de recuperação
Prazo: 24 meses
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O número de casos HCV soropositivos em casas de recuperação será medido
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vinculação ao cuidado
Prazo: 24 meses
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O número de pacientes vinculados ao atendimento será comparado entre o braço de intervenção e o braço convencional
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24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimativa de carga de doença
Prazo: 24 meses
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O número de casos positivos de HCV em Cingapura será estimado
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Prem H Thurairajah, PhD, Changi General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Hepatite Crônica
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite C
- Hepatite C Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 2016/2804
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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