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Epidemiologie der chronischen Hepatitis C und Krankheitsmodellierung (EPIC)

6. Oktober 2020 aktualisiert von: Changi General Hospital

Epidemiologie der chronischen Hepatitis C und Modellierung für die Krankheitsbelastungsstudie

Hepatitis C (HCV) ist ein großes Gesundheitsproblem bei Menschen, die Drogen injizieren (PWID) und nur begrenzten Kontakt mit Gesundheitsdiensten haben. Übergangshäuser (HH) dienen der Wiedereingliederung ehemaliger Drogenkonsumenten in die Gesellschaft. Strategien zur Eliminierung von HCV müssen sich auf das Screening auf HCV unter HH konzentrieren. Die Verknüpfung mit der Versorgung der PWID-Population ist weltweit ein Problem.

Ziel ist es, die Seroprävalenz, Demografie, Krankheitsverteilung und Faktoren zu bestimmen, die mit dem Risiko einer HCV-Übertragung unter ehemaligen Drogenkonsumenten in Halfway Houses verbunden sind. Das sekundäre Ziel wäre es, die besten Versorgungsmodelle zu bestimmen, die verwendet werden können, um diese Personen auf pragmatische, randomisierte Weise mit bestehenden Gesundheitsdiensten zu verbinden

Halfway Houses sind eingeladen, an einem Programm zur HCV-Aufklärung, Point-of-Care-Screening mit dem Oraquick-Test und Staging mit Fibroscan® durch ein kleines mobiles Team von Mitarbeitern des Gesundheitswesens teilzunehmen. Es wird eine detaillierte Erhebung zu illegalen Drogeninjektionspraktiken durchgeführt. Positiv getestete Personen werden an die medizinische Versorgung überwiesen.

Es wird erwartet, dass die Prävalenz von Hepatitis C innerhalb der drogeninjizierenden Bevölkerung zusammen mit den Stadien der Lebererkrankung ermittelt wird, sodass Modelle für die Krankheitslast bestimmt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine pragmatische Beobachtungsstudie zum Point-of-Care-HCV-Screening bei Patienten mit Bewohnern von Pflegeheimen/PWID.

Im sekundären Ziel werden die HCV-positiven Probanden auf den traditionellen Überweisungsweg (HCV-positive Fälle besuchen Primärversorgungseinrichtungen, um eine Überweisung an eine Fachklinik im Krankenhaus zu erhalten) und „direkten“ offenen Zugang randomisiert, wobei die HCV-positiven Fälle direkten offenen Zugang zu Fachkliniken haben oben (durch vorbeigehende Hausärzte). Wir beobachten die Nr. von Fächern ist die Verknüpfung mit Facharztbehandlung und HCV-Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

520

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Bewohner des Halfway House (HH) sind größtenteils ehemalige injizierende Drogenkonsumenten mit einer hohen Prävalenz von Hepatitis C. Typischerweise werden sie nach ihrer Entlassung aus den Gefängnissen als Zwischenschritt vor der Wiedereingliederung in die Gesellschaft im HH untergebracht. Die Prävalenz von Hepatitis C innerhalb dieser Gemeinschaft ermöglicht die Schätzung der nationalen Prävalenz von Hepatitis C im Land.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ehemalige Drogenkonsumenten, die in Übergangshäusern leben

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 21 Jahren
  • Bewohner von Halfway Houses, die noch nie Drogen genommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ex-Drogenkonsumenten
Dies sind ehemalige Drogenkonsumenten, die in Übergangsunterkünften leben
Sonstiges: Screening
Patienten, die positiv auf Hepatitis C getestet wurden, werden über die konventionellen Gesundheitsdienste und über eine alternative direkte Zugangsmethode an ein Krankenhaus überwiesen, um festzustellen, ob dies die Verbindung zur Versorgung verbessert
Andere Namen:
  • Modelle der Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HCV-Seroprävalenz in Halfway Houses
Zeitfenster: 24 Monate
Die Anzahl der HCV-Sero-positiven Fälle in Halfway Houses wird gemessen
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbindung zur Pflege
Zeitfenster: 24 Monate
Die Anzahl der Patienten, die mit der Versorgung verbunden sind, wird zwischen dem Interventionsarm und dem konventionellen Arm verglichen
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung der Krankheitslast
Zeitfenster: 24 Monate
Die Zahl der HCV-positiven Fälle in Singapur wird geschätzt
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changi General Hospital

Mitarbeiter

National University Hospital, Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Prem H Thurairajah, PhD, Changi General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/2804

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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