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閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) を持つ人々の音声音響特性

2018年7月4日 更新者:Hillel Yaffe Medical Center

OSAS (閉塞性睡眠時無呼吸症候群) 患者の音声音響特性

この研究の目的は、音声の音響特性が睡眠時無呼吸に影響を与えるかどうかを調べることです。 睡眠時無呼吸症候群とは、睡眠中に突然10秒以上の動作が複数回停止することをいいます。 この症候群は特に男性に多く、30~60歳の人口の2%~4%に発生します。 症候群の診断は耳鼻咽喉科の医師によって行われます。 診断は、音の通り道(鼻と喉、顎、咽頭、口腔)の解剖学的構造の評価と、夜の睡眠中の呼吸停止の回数と期間を定量化する睡眠ポリグラフィー(PSG)検査、および睡眠を監視する追加のパラメーターに基づいています。 。 この症候群は、疲労、集中力の欠如、高血圧、糖尿病、心臓病、脳卒中、さらには死亡など、それに苦しむ人々に多くの悪影響を及ぼします。 したがって、早期の診断が重要です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

男性患者60名

説明

包含基準:

  • 無呼吸などの疾患の基準を満たす18歳以上の男性。
  • スクリーニングアンケートでいびきの基準を満たす18歳以上の男性。
  • 無呼吸などの疾患がなく、いびきに悩まされていない18歳以上の男性。

除外基準:

  • 喫煙患者または過去に喫煙したことがある。
  • 神経障害がある。
  • 嚥下障害がある。
  • 呼吸器系に問題がある。
  • 神経内分泌に問題がある。
  • 音声障害がある。
  • 以前に頭または首の手術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
無呼吸に悩む男性30名
PSGテスト
いびきをかく男性15人を認定
PSGテスト
文句なしの15人
PSGテスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音声 i、a、u、n、m の音響特性の違いを比較する
時間枠:30分
被験者は、音声 i、a、u、n、m を表すさまざまな位置で記録されます。 そして結果は文書化され、比較されます。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Itzhak Braverman, MD、Hillel Yaffe Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年7月1日

一次修了 (予想される)

2019年7月1日

研究の完了 (予想される)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月20日

最初の投稿 (実際)

2018年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月4日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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