Akustické vlastnosti hlasu u lidí se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS)
4. července 2018 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Akustické vlastnosti hlasu u lidí s OSAS (syndrom obstrukční spánkové apnoe)
Cílem této studie je zjistit, zda akustické vlastnosti hlasu mají vliv na spánkovou apnoe.
Syndrom spánkové apnoe je definován jako náhlé zastavení více než deset sekund vícekrát během spánku.
Syndrom je běžný zejména u mužů a vyskytuje se u 2 %-4 % populace ve věku 30-60 let.
Diagnostiku syndromu provádí lékař ORL (ušní, nosní a krční).
Diagnóza je založena na hodnocení anatomických struktur ve zvukové dráze (nos a hrdlo, čelist, hltan a dutina ústní) a polysomnografickém (PSG) testu, který kvantifikuje počet a délku dechových pauz během nočního spánku a další parametry monitorující spánek. .
Syndrom má mnoho negativních důsledků pro ty, kteří jím trpí, včetně únavy, nedostatečné koncentrace, hypertenze, cukrovky, srdečních chorob, mrtvice a dokonce smrti.
Proto je důležitá včasná diagnostika.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
60 mužů pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži od 18 let, kteří splňují kritéria pro poruchy, jako je apnoe.
- Muži 18 let a starší, kteří splňují kritéria chrápání na základě screeningových dotazníků.
- Muži 18 let a starší, kteří netrpí poruchami jako je apnoe a netrpí chrápáním.
Kritéria vyloučení:
- Kouření Pacienti nebo kouření v minulosti.
- S neurologickými poruchami.
- Potíže s polykáním.
- S dýchacími potížemi.
- S neuroendokrinními problémy.
- Poruchy hlasu.
- Pacienti, kteří byli dříve operováni na hlavě a/nebo krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
30 mužů trpících apnoe
|
PSG test
|
|
15 mužů definovaných jako chrápači
|
PSG test
|
|
15 mužů bez stížností
|
PSG test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte rozdíly v akustických vlastnostech fonetiky i,a,u, n,m
Časové okno: půl hodiny
|
Subjekty budou zaznamenány v různých polohách vyjadřujících fonetiku i,a,u, n,m.
a výsledky budou zdokumentovány a porovnány.
|
půl hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Itzhak Braverman, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0019-18-HYMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .