Akustische Eigenschaften der Stimme bei Menschen mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS)
4. Juli 2018 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Akustische Eigenschaften der Stimme bei Menschen mit OSAS (obstruktives Schlafapnoe-Syndrom)
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die akustischen Eigenschaften der Stimme einen Einfluss auf Schlafapnoe haben.
Unter dem Schlafapnoe-Syndrom versteht man einen plötzlichen Schlafstopp von mehr als zehn Sekunden Dauer, der mehrmals auftritt.
Das Syndrom kommt vor allem bei Männern häufig vor und tritt bei 2–4 % der Bevölkerung im Alter von 30–60 Jahren auf.
Die Syndromdiagnose wird von einem HNO-Arzt (Hals-Nasen-Ohren-Arzt) durchgeführt.
Die Diagnose basiert auf der Beurteilung anatomischer Strukturen im Schallweg (Nase und Rachen, Kiefer, Rachen und Mundhöhle) und einem Polysomnographie-Test (PSG), der die Anzahl und Dauer der Atempausen während des Nachtschlafs quantifiziert, sowie auf weiteren Parametern, die den Schlaf überwachen .
Das Syndrom hat viele negative Folgen für die Betroffenen, darunter Müdigkeit, Konzentrationsschwäche, Bluthochdruck, Diabetes, Herzerkrankungen, Schlaganfall und sogar den Tod.
Daher ist eine frühzeitige Diagnose wichtig.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
60 männliche Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer ab 18 Jahren, die die Kriterien für Erkrankungen wie Apnoe erfüllen.
- 18-jährige Männer und älter, die laut Screening-Fragebögen die Kriterien für Schnarchen erfüllen.
- 18-jährige Männer und älter, die nicht an Störungen wie Apnoe leiden und nicht unter Schnarchen leiden.
Ausschlusskriterien:
- Rauchende Patienten oder Raucher in der Vergangenheit.
- Neurologische Störungen haben.
- Schluckbeschwerden haben.
- Atemprobleme haben.
- Neuroendokrine Probleme haben.
- Stimmstörungen haben.
- Patienten, die zuvor am Kopf oder/und Hals operiert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
30 Männer leiden an Apnoe
|
PSG-Test
|
|
15 Männer wurden als Schnarcher definiert
|
PSG-Test
|
|
15 Männer ohne Beschwerden
|
PSG-Test
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleichen Sie Unterschiede in den akustischen Eigenschaften der Phonetik i,a,u, n,m
Zeitfenster: halbe Stunde
|
Die Probanden werden in verschiedenen Positionen aufgezeichnet und drücken dabei die Phonetik i,a,u, n,m aus.
und die Ergebnisse werden dokumentiert und verglichen.
|
halbe Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Itzhak Braverman, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0019-18-HYMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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