Äänen akustiset ominaisuudet ihmisillä, joilla on obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä (OSAS)
keskiviikko 4. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Äänen akustiset ominaisuudet ihmisillä, joilla on OSAS (obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko äänen akustisilla ominaisuuksilla vaikutusta uniapneaan.
Uniapnea-oireyhtymä määritellään yli kymmenen sekunnin äkillisenä pysähtymisenä useita kertoja unen aikana.
Oireyhtymä on yleinen erityisesti miehillä ja sitä esiintyy 2–4 prosentilla 30–60-vuotiaista väestöstä.
Oireyhtymän diagnoosin tekee korva-, nenä- ja kurkkulääkäri.
Diagnoosi perustuu ääniradan anatomisten rakenteiden arviointiin (nenä ja kurkku, leuka, nielu ja suuontelo) ja polysomnografia (PSG) -testiin, joka määrittää yöunen aikana esiintyvien hengityskatkojen lukumäärän ja keston sekä unta tarkkaileviin lisäparametreihin. .
Oireyhtymällä on monia kielteisiä seurauksia siitä kärsiville, mukaan lukien väsymys, keskittymiskyvyttömyys, verenpainetauti, diabetes, sydänsairaus, aivohalvaus ja jopa kuolema.
Siksi varhainen diagnoosi on tärkeää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60 miespotilasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet, jotka täyttävät sairauksien, kuten apnean, kriteerit.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet, jotka täyttävät kuorsauksen kriteerit seulontakyselylomakkeiden perusteella.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet, jotka eivät kärsi sairauksista, kuten apnea, eivätkä kärsi kuorsauksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi Potilaat tai tupakoineet aiemmin.
- On neurologisia häiriöitä.
- Nielemisvaikeuksia.
- Hengitysvaivoja.
- Neuroendokriiniset ongelmat.
- Äänihäiriöitä.
- Potilaat, joille on aiemmin leikattu päätä tai/ja kaulaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
30 miestä kärsii apneasta
|
PSG testi
|
|
15 miestä määritellään kuorsaajiksi
|
PSG testi
|
|
15 miestä ilman valituksia
|
PSG testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa eroja fonetiikan akustisissa ominaisuuksissa i,a,u, n,m
Aikaikkuna: puoli tuntia
|
Kohteet tallennetaan useisiin paikkoihin, jotka ilmaisevat fonetiikkaa i,a,u, n,m.
ja tulokset dokumentoidaan ja niitä verrataan.
|
puoli tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Itzhak Braverman, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0019-18-HYMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .