Propriétés acoustiques de la voix chez les personnes atteintes du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS)
4 juillet 2018 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Propriétés acoustiques de la voix chez les personnes atteintes du SAOS (syndrome d'apnée obstructive du sommeil)
Le but de cette étude est d'examiner si les propriétés acoustiques de la voix ont une influence sur l'apnée du sommeil.
Le syndrome d'apnée du sommeil est défini comme un arrêt soudain de plus de dix secondes plusieurs fois pendant le sommeil.
Le syndrome est fréquent surtout chez les hommes et touche 2 à 4 % de la population âgée de 30 à 60 ans.
Le diagnostic du syndrome est effectué par un médecin ORL (oto-rhino-laryngologie).
Le diagnostic est basé sur l'évaluation des structures anatomiques du trajet sonore (nez et gorge, mâchoire, pharynx et cavité buccale) et sur un test de polysomnographie (PSG) qui quantifie le nombre et la durée des pauses respiratoires pendant le sommeil nocturne et des paramètres supplémentaires qui surveillent le sommeil. .
Le syndrome a de nombreuses conséquences négatives pour ceux qui en souffrent, notamment la fatigue, le manque de concentration, l'hypertension, le diabète, les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et même la mort.
Par conséquent, un diagnostic précoce est important.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
60 patients hommes
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 18 ans et plus qui répondent aux critères de troubles tels que l'apnée.
- Hommes de 18 ans et plus qui répondent aux critères de ronflement selon les questionnaires de dépistage.
- Les hommes de 18 ans et plus qui ne souffrent pas de troubles tels que l'apnée et ne souffrent pas de ronflement.
Critère d'exclusion:
- Tabagisme Patients ou fumé dans le passé.
- Avoir des troubles neurologiques.
- Avoir du mal à avaler.
- Avoir des problèmes respiratoires.
- Avoir des problèmes neuroendocriniens.
- Avoir des troubles de la voix.
- Patients ayant déjà été opérés de la tête et/ou du cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
30 hommes souffrant d'apnée
|
Essai PSG
|
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15 hommes définis comme ronfleurs
|
Essai PSG
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|
15 hommes sans plainte
|
Essai PSG
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparer les différences dans les propriétés acoustiques de la phonétique i, a, u, n, m
Délai: demi-heure
|
Les sujets seront enregistrés dans une variété de positions exprimant la phonétique i, a, u, n, m.
et les résultats seront documentés et comparés.
|
demi-heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Itzhak Braverman, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2018
Première publication (Réel)
26 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0019-18-HYMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .