Właściwości akustyczne głosu u osób z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS)
4 lipca 2018 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Właściwości akustyczne głosu u osób z OSAS (zespół obturacyjnego bezdechu sennego)
Celem pracy jest zbadanie, czy właściwości akustyczne głosu mają wpływ na bezdech senny.
Zespół bezdechu sennego definiuje się jako wielokrotne nagłe zatrzymanie snu na więcej niż dziesięć sekund.
Zespół ten jest powszechny zwłaszcza wśród mężczyzn i występuje u 2%-4% populacji w wieku 30-60 lat.
Diagnoza zespołu jest przeprowadzana przez lekarza laryngologa (ucha, nosa i gardła).
Diagnoza opiera się na ocenie struktur anatomicznych w torze słuchowym (nos i gardło, żuchwa, gardło i jama ustna) oraz badaniu polisomnograficznym (PSG), które określa ilościowo liczbę i czas trwania przerw w oddychaniu podczas snu nocnego oraz dodatkowe parametry monitorujące sen .
Syndrom ma wiele negatywnych konsekwencji dla osób na niego cierpiących, w tym zmęczenie, brak koncentracji, nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, choroby serca, udar mózgu, a nawet śmierć.
Dlatego ważna jest wczesna diagnoza.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
60 pacjentów płci męskiej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 18 lat i starsi, którzy spełniają kryteria zaburzeń, takich jak bezdech.
- Mężczyźni w wieku 18 lat i starsi spełniający kryteria chrapania na podstawie kwestionariuszy przesiewowych.
- Mężczyźni w wieku 18 lat i starsi, którzy nie cierpią na zaburzenia typu bezdech i nie cierpią na chrapanie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci palący lub palący w przeszłości.
- Mając zaburzenia neurologiczne.
- Kłopoty z połykaniem.
- Problemy z oddychaniem.
- Mając problemy neuroendokrynne.
- Mając zaburzenia głosu.
- Pacjenci, którzy byli wcześniej operowani w obrębie głowy i/lub szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
30 mężczyzn cierpiących na bezdech
|
Test PSG
|
|
15 mężczyzn zdefiniowanych jako chrapiący
|
Test PSG
|
|
15 mężczyzn bez skarg
|
Test PSG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj różnice we właściwościach akustycznych fonetyki i,a,u,n,m
Ramy czasowe: pół godziny
|
Osoby badane będą rejestrowane w różnych pozycjach wyrażających fonetykę i,a,u, n,m.
a wyniki zostaną udokumentowane i porównane.
|
pół godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Itzhak Braverman, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0019-18-HYMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .