Propiedades acústicas de la voz en personas con síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS)
4 de julio de 2018 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Propiedades acústicas de la voz en personas con SAOS (síndrome de apnea obstructiva del sueño)
El objetivo de este estudio es examinar si las propiedades acústicas de la voz tienen influencia en la apnea del sueño.
El síndrome de apnea del sueño se define como una parada repentina de más de diez segundos varias veces durante el sueño.
El síndrome es común especialmente entre los hombres y ocurre en el 2%-4% de la población de 30 a 60 años.
El diagnóstico del síndrome lo realiza un médico otorrinolaringólogo (Oído, Nariz y Garganta).
El diagnóstico se basa en la evaluación de estructuras anatómicas en la ruta del sonido (nariz y garganta, mandíbula, faringe y cavidad oral) y una prueba de polisomnografía (PSG) que cuantifica el número y la duración de las pausas respiratorias durante el sueño nocturno y parámetros adicionales que monitorean el sueño. .
El síndrome tiene muchas consecuencias negativas para quienes lo padecen, como fatiga, falta de concentración, hipertensión, diabetes, enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares e incluso la muerte.
Por lo tanto, el diagnóstico precoz es importante.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
60 pacientes hombres
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres mayores de 18 años que cumplan los criterios de trastornos como la apnea.
- Hombres de 18 años y mayores que cumplen con los criterios de ronquidos basados en cuestionarios de detección.
- Hombres de 18 años en adelante que no padezcan trastornos como apnea y no padezcan ronquidos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes fumadores o fumadores en el pasado.
- Tener trastornos neurológicos.
- Tener problemas para tragar.
- Tener problemas respiratorios.
- Tener problemas neuroendocrinos.
- Tener trastornos de la voz.
- Pacientes previamente operados de cabeza y/o cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
30 hombres que sufren de apnea
|
Prueba psg
|
|
15 hombres definidos como roncadores
|
Prueba psg
|
|
15 hombres sin quejas
|
Prueba psg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar las diferencias en las propiedades acústicas de la fonética i,a,u, n,m
Periodo de tiempo: media hora
|
Los sujetos se grabarán en una variedad de posiciones expresando la fonética i,a,u, n,m.
y los resultados serán documentados y comparados.
|
media hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Itzhak Braverman, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0019-18-HYMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .