Propriedades acústicas da voz em pessoas com síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS)
4 de julho de 2018 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Propriedades Acústicas da Voz em Pessoas com SAOS (Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono)
O objetivo deste estudo é verificar se as propriedades acústicas da voz influenciam na apneia do sono.
A síndrome da apneia do sono é definida como uma parada repentina de mais de dez segundos várias vezes durante o sono.
A síndrome é comum principalmente entre os homens e ocorre em 2% a 4% da população de 30 a 60 anos.
O diagnóstico da síndrome é feito por um médico otorrinolaringologista.
O diagnóstico é baseado na avaliação das estruturas anatômicas do trajeto do som (nariz e garganta, mandíbula, faringe e cavidade oral) e um exame de Polissonografia (PSG) que quantifica o número e a duração das pausas respiratórias durante o sono noturno e parâmetros adicionais que monitoram o sono .
A síndrome tem muitas consequências negativas para quem a sofre, incluindo fadiga, falta de concentração, hipertensão, diabetes, doenças cardíacas, derrame e até a morte.
Portanto, o diagnóstico precoce é importante.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
60 pacientes homens
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com 18 anos ou mais que atendem aos critérios para distúrbios como apnéia.
- Homens de 18 anos ou mais que atendem aos critérios de roncos com base em questionários de triagem.
- Homens de 18 anos ou mais que não sofrem de distúrbios como apnéia e não sofrem de ronco.
Critério de exclusão:
- Pacientes fumantes ou fumantes no passado.
- Tendo distúrbios neurológicos.
- Tendo problemas para engolir.
- Tendo problemas respiratórios.
- Tendo problemas neuroendócrinos.
- Tendo distúrbios de voz.
- Pacientes previamente operados de cabeça e/ou pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
30 homens que sofrem de apneia
|
Teste PSG
|
|
15 homens definidos como roncadores
|
Teste PSG
|
|
15 homens sem queixas
|
Teste PSG
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compare as diferenças nas propriedades acústicas da fonética i,a,u, n,m
Prazo: meia hora
|
Os sujeitos serão gravados em uma variedade de posições expressando a fonética i,a,u, n,m.
e os resultados serão documentados e comparados.
|
meia hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Itzhak Braverman, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0019-18-HYMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .