Stemmeakustiske egenskaber hos mennesker med obstruktivt søvnapnøsyndrom (OSAS)
4. juli 2018 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Stemmeakustiske egenskaber hos mennesker med OSAS (Obstructive Sleep Apnea Syndrome)
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om stemmeakustiske egenskaber har indflydelse på søvnapnø.
Søvnapnøsyndrom er defineret som et pludseligt stop på mere end ti sekunder flere gange under søvn.
Syndromet er almindeligt især blandt mænd og forekommer hos 2%-4% af befolkningen i alderen 30-60 år.
Syndromdiagnosen udføres af en ØNH-læge (øre, næse og hals).
Diagnosen er baseret på evaluering af anatomiske strukturer i lydbanen (næse og svælg, kæbe, svælg og mundhule) og en polysomnografi (PSG) test, som kvantificerer antallet og varigheden af vejrtrækningspauser under nattesøvnen og yderligere parametre, der overvåger søvn .
Syndromet har mange negative konsekvenser for dem, der lider af det, herunder træthed, manglende koncentration, hypertension, diabetes, hjertesygdomme, slagtilfælde og endda død.
Derfor er tidlig diagnose vigtig.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
60 mand patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre mænd, der opfylder kriterierne for lidelser som apnø.
- 18 år gamle mænd og ældre, der opfylder kriterierne for snorken baseret på screeningsspørgeskemaer.
- 18 år gamle mænd og ældre, der ikke lider af lidelser som apnø og ikke lider af snorken.
Ekskluderingskriterier:
- Rygning Patienter eller røget i fortiden.
- Har neurologiske lidelser.
- Har synkebesvær.
- Har luftvejsproblemer.
- Har neuroendokrine problemer.
- Har stemmeforstyrrelser.
- Patienter, der tidligere er hoved- og/og nakkeopererede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
30 mænd, der lider af apnø
|
PSG test
|
|
15 mænd defineret som snorkere
|
PSG test
|
|
15 mand uden klager
|
PSG test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign forskelle i fonetiks akustiske egenskaber i,a,u,n,m
Tidsramme: halv time
|
Emner vil blive optaget i en række forskellige positioner, der udtrykker fonetikken i,a,u,n,m.
og resultaterne vil blive dokumenteret og sammenlignet.
|
halv time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Itzhak Braverman, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0019-18-HYMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .