Proprietà acustiche della voce nelle persone con sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS)
4 luglio 2018 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Proprietà acustiche della voce nelle persone con OSAS (sindrome delle apnee ostruttive del sonno)
Lo scopo di questo studio è esaminare se le proprietà acustiche della voce hanno un'influenza sull'apnea notturna.
La sindrome da apnea notturna è definita come un arresto improvviso di più di dieci secondi più volte durante il sonno.
La sindrome è comune soprattutto tra gli uomini e si verifica nel 2%-4% della popolazione di età compresa tra 30 e 60 anni.
La diagnosi della sindrome viene eseguita da un medico ORL (orecchio, naso e gola).
La diagnosi si basa sulla valutazione delle strutture anatomiche del percorso del suono (naso e gola, mandibola, faringe e cavo orale) e su un esame della Polisonnografia (PSG) che quantifica il numero e la durata delle pause respiratorie durante il sonno notturno e ulteriori parametri che monitorano il sonno .
La sindrome ha molte conseguenze negative per chi ne soffre, tra cui affaticamento, mancanza di concentrazione, ipertensione, diabete, malattie cardiache, ictus e persino la morte.
Pertanto, la diagnosi precoce è importante.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
60 pazienti uomini
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di età pari o superiore a 18 anni che soddisfano i criteri per disturbi come l'apnea.
- Uomini di età pari o superiore a 18 anni che soddisfano i criteri del russamento sulla base di questionari di screening.
- Uomini di età pari o superiore a 18 anni che non soffrono di disturbi come l'apnea e non soffrono di russamento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti fumatori o fumatori in passato.
- Avere disturbi neurologici.
- Avere problemi di deglutizione.
- Avere problemi respiratori.
- Avere problemi neuroendocrini.
- Avere disturbi della voce.
- Pazienti precedentemente operati alla testa e/o al collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
30 uomini affetti da apnea
|
Prova PSG
|
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15 uomini definiti russatori
|
Prova PSG
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|
15 uomini senza denunce
|
Prova PSG
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronta le differenze nelle proprietà acustiche della fonetica i,a,u, n,m
Lasso di tempo: mezz'ora
|
I soggetti saranno registrati in una varietà di posizioni che esprimono la fonetica i,a,u, n,m.
ei risultati saranno documentati e confrontati.
|
mezz'ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Itzhak Braverman, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0019-18-HYMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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