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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03568240
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 환자의 음성 음향 특성
2018년 7월 4일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
OSAS(폐쇄성 수면 무호흡 증후군) 환자의 음성 음향 특성
본 연구의 목적은 음성음향특성이 수면무호흡증에 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
수면 무호흡 증후군은 수면 중에 10초 이상 여러 번 갑자기 멈추는 경우로 정의합니다.
이 증후군은 특히 남성에게 흔하며 30-60세 인구의 2-4%에서 발생합니다.
증후군 진단은 ENT(귀, 코, 목) 의사가 수행합니다.
진단은 소리 경로(코와 인후, 턱, 인두 및 구강)의 해부학적 구조 평가와 야간 수면 중 호흡 정지의 횟수와 지속 시간을 정량화하는 수면다원검사(PSG) 테스트와 수면을 모니터링하는 추가 매개변수를 기반으로 합니다. .
이 증후군은 피로, 집중력 부족, 고혈압, 당뇨병, 심장병, 뇌졸중, 심지어 사망까지 포함하여 고통받는 사람들에게 많은 부정적인 결과를 초래합니다.
따라서 조기진단이 중요하다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
남성 환자 60명
설명
포함 기준:
- 무호흡 등의 장애 기준을 충족하는 18세 이상의 남성.
- 18세 이상 남성 선별검사에 의한 코골이 기준에 부합하는 자.
- 무호흡 등의 장애가 없고 코골이가 없는 18세 이상의 남성.
제외 기준:
- 흡연 환자 또는 과거에 흡연.
- 신경 장애가 있습니다.
- 삼키는 데 문제가 있습니다.
- 호흡기 문제가 있습니다.
- 신경 내분비 문제가 있습니다.
- 음성 장애가 있습니다.
- 이전에 두경부 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
무호흡으로 고통받는 남성 30명
|
PSG 테스트
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코골이로 정의된 15명의 남성
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PSG 테스트
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불평 없는 15명의 남자
|
PSG 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음성학 i,a,u, n,m의 음향 특성 차이 비교
기간: 반 시간
|
주제는 음성학적 i,a,u, n,m을 표현하는 다양한 위치에 기록됩니다.
결과는 문서화되고 비교됩니다.
|
반 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Itzhak Braverman, MD, Hillel Yaffe Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0019-18-HYMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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