減量のための AMPK 活性化に対する Metabolaid® の効果
2018年6月25日 更新者：María Herranz-Lopez、Universidad Miguel Hernandez de Elche
太りすぎの被験者におけるAMPK活性化能力を備えたMetabolaid®の抗肥満効果：ランダム化比較試験
この研究の目的は、ハイビスカス サブダリファ L. (HS) とリッピア シトリオドラ L. (LC) の両方の抽出物 (メタボレイド®) を含む製剤を確立することでした。これは、AMPK 酵素を活性化し、体内のトリグリセリドの蓄積を減少させる有意な能力を持っていました。肥大脂肪細胞モデル。
次に、メタボリックシンドロームを発症するリスクがある軽度から中程度の過体重の被験者におけるこの組み合わせの有効性を評価しました.
調査の概要
詳細な説明
AMP 活性化プロテインキナーゼ (AMPK) は、ほとんどの治療アプローチが失敗した肥満関連疾患の改善における分子標的として仮定されています。
植物ポリフェノールは、肥満による代謝障害を改善する能力を示しています。
Hibiscus sabdariffa L. (HS) および Lippia citriodora L. (LC) (lemon verbena) (Metabolaid®) 由来のポリフェノール (LC-HS) の組み合わせを、肥大脂肪細胞モデル 3T3-L1 におけるトリグリセリド蓄積および AMPK 活性化について評価しました。 .
500 mg の LC-HS を含む栄養補助食品が、56 人の太りすぎの被験者を対象とした二重盲検プラセボ対照ランダム化試験で 2 か月間評価されました。
人体測定および循環生化学的パラメーターが決定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alicante
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Elche、Alicante、スペイン、03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ボディマス指数（BMI）が24～34kg/m2の参加者
除外基準:
- 総コレステロールが200mg/dL以下。
- コレステロールまたは高血圧症の処方薬の使用。
- 肥満関連の病状の存在。
- ホルモン補充療法。
- 抗酸化サプリメント/薬の消費。
- アルコール中毒。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照
1 日 2 カプセル、それぞれ 400 mg のセルロース微結晶を含む、8 週間
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絶食状態で 1 日あたり 500 mg。
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実験的：栄養補助食品グループ
1 日 2 カプセルのメタボレイド® (各カプセルには、250 mg のメタボレイド®、150 mg の微結晶セルロースが含まれています)、8 週間
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絶食状態で 1 日あたり 500 mg。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重計による体重の変化
時間枠：介入の開始時は 4 週間、終了時は合計 8 週間です。
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キログラムで
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介入の開始時は 4 週間、終了時は合計 8 週間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高さ、測定テープを使用
時間枠：最初は4週間と8週間
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Cmで
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最初は4週間と8週間
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BMI、体重と身長に基づいて計算
時間枠：最初は4週間と8週間
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単位はkg/m^2
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最初は4週間と8週間
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測定テープを使用した胴囲
時間枠：最初は4週間と8週間
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単位はkg/m^2
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最初は4週間と8週間
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グルコース
時間枠：最初は4週間と8週間
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絶食状態での採血 (mg/dl)
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最初は4週間と8週間
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トリグリセリド
時間枠：最初は4週間と8週間
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絶食状態での採血 (mg/dl)
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最初は4週間と8週間
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LDLコレステロール
時間枠：最初は4週間と8週間
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絶食状態での採血 (mg/dl)
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最初は4週間と8週間
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HDLコレステロール
時間枠：最初は4週間と8週間
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絶食状態での採血 (mg/dl)
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最初は4週間と8週間
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総コレステロール
時間枠：最初は4週間と8週間
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絶食状態での採血 (mg/dl)
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最初は4週間と8週間
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血圧
時間枠：最初は4週間と8週間
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Omron M6 Comfort デバイスを使用した単一血圧測定
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最初は4週間と8週間
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心拍数
時間枠：最初は4週間と8週間
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Omron M6 Comfort デバイスを使用した単一血圧測定
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最初は4週間と8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月13日
最初の投稿 (実際)
2018年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月25日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UniversidadMHE_Met AMPK
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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