Wpływ Metabolaid® na aktywację AMPK w celu utraty wagi
25 czerwca 2018 zaktualizowane przez: María Herranz-Lopez, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Efekty przeciw otyłości Metabolaid® ze zdolnością aktywacji AMPK u osób z nadwagą: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania było ustalenie preparatu zawierającego zarówno ekstrakt Hibiscus sabdariffa L. (HS), jak i Lippia citriodora L. (LC) (Metabolaid®), który miał znaczną zdolność aktywacji enzymu AMPK i zmniejszania akumulacji triglicerydów w Model przerośniętych adipocytów.
Następnie oceniliśmy skuteczność tej kombinacji u osób z lekką lub umiarkowaną nadwagą, zagrożonych rozwojem zespołu metabolicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postulowano, że kinaza białkowa aktywowana przez AMP (AMPK) jest celem molekularnym w łagodzeniu chorób związanych z otyłością, w przypadku których większość podejść terapeutycznych zawiodła.
Roślinne polifenole wykazały zdolność do łagodzenia zaburzeń metabolicznych wywołanych otyłością.
Kombinacja polifenoli (LC-HS) pochodzących z Hibiscus sabdariffa L. (HS) i Lippia citriodora L. (LC) (werbena cytrynowa) (Metabolaid®) została oceniona pod kątem akumulacji triglicerydów i aktywacji AMPK w modelu przerośniętych adipocytów 3T3-L1 .
Suplement diety zawierający 500 mg LC-HS oceniano w podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo i randomizowanej próbie z udziałem 56 osób z nadwagą przez dwa miesiące.
Określono antropometryczne i krążeniowe parametry biochemiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy o wskaźniku masy ciała (BMI) od 24 do 34 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- cholesterol całkowity poniżej 200 mg/dl.
- stosowanie leków na receptę na cholesterol lub nadciśnienie.
- obecność jakiejkolwiek patologii związanej z otyłością.
- hormonalna terapia zastępcza.
- spożywanie suplementów/leków przeciwutleniających.
- uzależnienie od alkoholu.
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola placebo
2 kapsułki dziennie, każda z 400 mg celulozy mikrokrystalicznej, przez 8 tygodni
|
500 mg dziennie, na czczo.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Suplementów Diety
2 kapsułki Metabolaid® dziennie (każda kapsułka zawiera 250 mg Metabolaid®, 150 mg celulozy mikrokrystalicznej), przez 8 tygodni
|
500 mg dziennie, na czczo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany masy ciała przy użyciu wagi
Ramy czasowe: Na początku cztery tygodnie i koniec interwencji, łącznie osiem tygodni.
|
W kilogramach
|
Na początku cztery tygodnie i koniec interwencji, łącznie osiem tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość za pomocą taśmy mierniczej
Ramy czasowe: Na początek cztery tygodnie i osiem tygodni
|
W cm
|
Na początek cztery tygodnie i osiem tygodni
|
|
BMI obliczone na podstawie wagi i wzrostu
Ramy czasowe: Na początek cztery tygodnie i osiem tygodni
|
w kg/m^2
|
Na początek cztery tygodnie i osiem tygodni
|
|
Obwód talii, używając taśmy mierniczej
Ramy czasowe: Na początek cztery tygodnie i osiem tygodni
|
w kg/m^2
|
Na początek cztery tygodnie i osiem tygodni
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Na początek cztery tygodnie i osiem tygodni
|
Pobieranie krwi na czczo, w mg/dl
|
Na początek cztery tygodnie i osiem tygodni
|
|
Tryglicerydy
Ramy czasowe: Na początek cztery tygodnie i osiem tygodni
|
Pobieranie krwi na czczo, w mg/dl
|
Na początek cztery tygodnie i osiem tygodni
|
|
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: Na początek cztery tygodnie i osiem tygodni
|
Pobieranie krwi na czczo, w mg/dl
|
Na początek cztery tygodnie i osiem tygodni
|
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Na początek cztery tygodnie i osiem tygodni
|
Pobieranie krwi na czczo, w mg/dl
|
Na początek cztery tygodnie i osiem tygodni
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Na początek cztery tygodnie i osiem tygodni
|
Pobieranie krwi na czczo, w mg/dl
|
Na początek cztery tygodnie i osiem tygodni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początek cztery tygodnie i osiem tygodni
|
Pojedynczy pomiar ciśnienia krwi za pomocą urządzenia Omron M6 Comfort
|
Na początek cztery tygodnie i osiem tygodni
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Na początek cztery tygodnie i osiem tygodni
|
Pojedynczy pomiar ciśnienia krwi za pomocą urządzenia Omron M6 Comfort
|
Na początek cztery tygodnie i osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UniversidadMHE_Met AMPK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .