- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03568877
체중 감소를 위한 AMPK 활성화에 대한 Metabolaid®의 효과
2018년 6월 25일 업데이트: María Herranz-Lopez, Universidad Miguel Hernandez de Elche
과체중 피험자에서 AMPK 활성화 능력이 있는 Metabolaid®의 항비만 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 AMPK-효소를 활성화하고 체내 트리글리세라이드 축적을 줄이는 상당한 능력을 가진 Hibiscus sabdariffa L.(HS) 및 Lippia citriodora L.(LC) 추출물(Metabolaid®)을 모두 포함하는 제형을 확립하는 것이었습니다. 비대화된 지방세포 모델.
그런 다음, 대사 증후군 발병 위험이 있는 경증에서 중등도의 과체중 피험자를 대상으로 이 조합의 효능을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
AMP-활성화 단백질 키나아제(AMPK)는 대부분의 치료적 접근이 실패한 비만 관련 질병의 개선에서 분자 표적으로 가정되었습니다.
식물성 폴리페놀은 비만으로 인한 대사 장애를 개선하는 능력을 보여주었습니다.
Hibiscus sabdariffa L.(HS)와 Lippia citriodora L.(LC)(레몬 버베나)(Metabolaid®)에서 추출한 폴리페놀(LC-HS)의 조합이 비대 지방 세포 모델 3T3-L1에서 트리글리세리드 축적 및 AMPK 활성화에 대해 평가되었습니다. .
500mg의 LC-HS를 함유한 건강 보조 식품이 2개월 동안 56명의 과체중 피험자를 대상으로 한 이중 맹검, 위약 대조 및 무작위 시험에서 평가되었습니다.
인체 측정 및 순환 생화학적 매개변수가 결정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 24~34kg/m2인 참가자
제외 기준:
- 총 콜레스테롤이 200mg/dL 미만입니다.
- 콜레스테롤 또는 고혈압에 대한 처방약 사용.
- 비만 관련 병리의 존재.
- 호르몬 대체 요법.
- 항산화 보충제/약물의 소비.
- 알코올 중독.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 대조군
하루 2캡슐, 각각 400mg 셀룰로오스 미정질 포함, 8주 동안
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공복 상태에서 하루 500mg.
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실험적: 식이 보조제 그룹
Metabolaid® 하루 2캡슐(각 캡슐에는 250mg Metabolaid®, 150mg 셀룰로오스 미정질 포함), 8주 동안
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공복 상태에서 하루 500mg.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중계를 이용한 체중 변화
기간: 처음에는 4주, 개입 종료 시에는 총 8주입니다.
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Kg 단위
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처음에는 4주, 개입 종료 시에는 총 8주입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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높이, 측정 테이프 사용
기간: 처음에는 4주 8주
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Cm 단위
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처음에는 4주 8주
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몸무게와 키를 기준으로 계산된 BMI
기간: 처음에는 4주 8주
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kg/m^2 단위
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처음에는 4주 8주
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줄자를 이용한 허리둘레
기간: 처음에는 4주 8주
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kg/m^2 단위
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처음에는 4주 8주
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포도당
기간: 처음에는 4주 8주
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공복 상태에서 혈액 샘플링(mg/dl)
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처음에는 4주 8주
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트리글리세리드
기간: 처음에는 4주 8주
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공복 상태에서 혈액 샘플링(mg/dl)
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처음에는 4주 8주
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LDL 콜레스테롤
기간: 처음에는 4주 8주
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공복 상태에서 혈액 샘플링(mg/dl)
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처음에는 4주 8주
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HDL 콜레스테롤
기간: 처음에는 4주 8주
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공복 상태에서 혈액 샘플링(mg/dl)
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처음에는 4주 8주
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총 콜레스테롤
기간: 처음에는 4주 8주
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공복 상태에서 혈액 샘플링(mg/dl)
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처음에는 4주 8주
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혈압
기간: 처음에는 4주 8주
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Omron M6 Comfort 장치를 사용한 단일 혈압 측정
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처음에는 4주 8주
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심박수
기간: 처음에는 4주 8주
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Omron M6 Comfort 장치를 사용한 단일 혈압 측정
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처음에는 4주 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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