Virkning af Metabolaid® på AMPK-aktivering til vægttab
25. juni 2018 opdateret af: María Herranz-Lopez, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Effekter mod fedme af Metabolaid® med AMPK-aktiverende kapacitet hos overvægtige forsøgspersoner: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at etablere en formulering indeholdende både Hibiscus sabdariffa L. (HS) og Lippia citriodora L. (LC) ekstrakter (Metabolaid®), som havde betydelig kapacitet til at aktivere AMPK-enzymet og reducere triglyceridakkumulering i hypertrofieret adipocytmodel.
Derefter vurderede vi effektiviteten af denne kombination hos let-til-moderat-overvægtige forsøgspersoner med risiko for at udvikle metabolisk syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
AMP-aktiveret proteinkinase (AMPK) er blevet postuleret som et molekylært mål i bedring af fedme-relaterede sygdomme, hvor de fleste terapeutiske tilgange har slået fejl.
Plante-polyphenoler har vist evnen til at lindre fedme-inducerede metaboliske forstyrrelser.
En kombination af polyphenoler (LC-HS) afledt af Hibiscus sabdariffa L. (HS) og Lippia citriodora L. (LC) (citronverbena) (Metabolaid®) blev vurderet for triglyceridakkumulering og AMPK-aktivering i den hypertrofierede adipocytmodel 3T3-L1 .
Et kosttilskud indeholdende 500 mg LC-HS blev evalueret i et dobbeltblindt, placebokontrolleret og randomiseret forsøg med 56 overvægtige forsøgspersoner i to måneder.
Antropometriske og cirkulerende biokemiske parametre blev bestemt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med et body mass index (BMI) fra 24 til 34 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- total kolesterol lavere end 200 mg/dL.
- brug af receptpligtig medicin mod kolesterol eller hypertension.
- tilstedeværelse af enhver fedme-relateret patologi.
- hormonbehandling.
- forbrug af antioxidanttilskud/lægemidler.
- alkoholmisbrug.
- kvinder, der var gravide eller ammende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo kontrol
2 kapsler om dagen, hver med 400 mg cellulose mikrokrystallinsk, i 8 uger
|
500 mg dagligt under fastende forhold.
|
|
Eksperimentel: Diætetiske tilskudsgruppe
2 kapsler om dagen af Metabolaid® (hver kapsel indeholder 250 mg Metabolaid®, 150 mg cellulose mikrokrystallinsk), i 8 uger
|
500 mg dagligt under fastende forhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kropsvægt ved hjælp af en vægtskala
Tidsramme: Ved begyndelsen, fire uger og slutningen af interventionen, i alt otte uger.
|
I kg
|
Ved begyndelsen, fire uger og slutningen af interventionen, i alt otte uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde, ved hjælp af målebånd
Tidsramme: I begyndelsen, fire uger og otte uger
|
I cm
|
I begyndelsen, fire uger og otte uger
|
|
BMI, beregnet ud fra vægt og højde
Tidsramme: I begyndelsen, fire uger og otte uger
|
i kg/m^2
|
I begyndelsen, fire uger og otte uger
|
|
Taljeomkreds ved hjælp af et målebånd
Tidsramme: I begyndelsen, fire uger og otte uger
|
i kg/m^2
|
I begyndelsen, fire uger og otte uger
|
|
Glukose
Tidsramme: I begyndelsen, fire uger og otte uger
|
Blodprøvetagning under fastende forhold, i mg/dl
|
I begyndelsen, fire uger og otte uger
|
|
Tryglicerider
Tidsramme: I begyndelsen, fire uger og otte uger
|
Blodprøvetagning under fastende forhold, i mg/dl
|
I begyndelsen, fire uger og otte uger
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: I begyndelsen, fire uger og otte uger
|
Blodprøvetagning under fastende forhold, i mg/dl
|
I begyndelsen, fire uger og otte uger
|
|
HDL kolesterol
Tidsramme: I begyndelsen, fire uger og otte uger
|
Blodprøvetagning under fastende forhold, i mg/dl
|
I begyndelsen, fire uger og otte uger
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: I begyndelsen, fire uger og otte uger
|
Blodprøvetagning under fastende forhold, i mg/dl
|
I begyndelsen, fire uger og otte uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: I begyndelsen, fire uger og otte uger
|
Enkelte blodtryksmålinger ved hjælp af Omron M6 Comfort-enheden
|
I begyndelsen, fire uger og otte uger
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: I begyndelsen, fire uger og otte uger
|
Enkelte blodtryksmålinger ved hjælp af Omron M6 Comfort-enheden
|
I begyndelsen, fire uger og otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UniversidadMHE_Met AMPK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .