Efecto de Metabolaid® en la activación de AMPK para bajar de peso
25 de junio de 2018 actualizado por: María Herranz-Lopez, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Efectos contra la obesidad de Metabolaid® con capacidad activadora de AMPK en sujetos con sobrepeso: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio fue establecer una formulación que contenga extractos de Hibiscus sabdariffa L. (HS) y Lippia citriodora L. (LC) (Metabolaid®) que tuviera una capacidad significativa para activar la enzima AMPK y reducir la acumulación de triglicéridos en el modelo de adipocitos hipertrofiados.
Luego, evaluamos la eficacia de esta combinación en sujetos con sobrepeso leve a moderado con riesgo de desarrollar síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La proteína quinasa activada por AMP (AMPK) se ha postulado como un objetivo molecular en la mejora de las enfermedades relacionadas con la obesidad, donde la mayoría de los enfoques terapéuticos han fallado.
Los polifenoles vegetales han demostrado la capacidad de mejorar las alteraciones metabólicas inducidas por la obesidad.
Se evaluó una combinación de polifenoles (LC-HS) derivados de Hibiscus sabdariffa L. (HS) y Lippia citriodora L. (LC) (verbena de limón) (Metabolaid®) para determinar la acumulación de triglicéridos y la activación de AMPK en el modelo de adipocitos hipertrofiados 3T3-L1 .
Se evaluó un suplemento dietético que contenía 500 mg de LC-HS en un ensayo doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado en 56 sujetos con sobrepeso durante dos meses.
Se determinaron parámetros antropométricos y bioquímicos circulantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, España, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con un índice de masa corporal (IMC) de 24 a 34 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Colesterol total inferior a 200 mg/dL.
- uso de medicamentos recetados para el colesterol o la hipertensión.
- presencia de alguna patología relacionada con la obesidad.
- Terapia de reemplazamiento de hormonas.
- consumo de suplementos/fármacos antioxidantes.
- adicción al alcohol.
- mujeres que estaban embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control con placebo
2 cápsulas al día, cada una con 400 mg de Celulosa microcristalina, durante 8 semanas
|
500 mg por día, en ayunas.
|
|
Experimental: Grupo de Suplementos Dietéticos
2 Cápsulas al día de Metabolaid® (cada cápsula contiene 250 mg de Metabolaid®, 150 mg de celulosa microcristalina), durante 8 semanas
|
500 mg por día, en ayunas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el peso corporal, usando una báscula
Periodo de tiempo: Al inicio, cuatro semanas y al final de la intervención, total ocho semanas.
|
En kg
|
Al inicio, cuatro semanas y al final de la intervención, total ocho semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Altura, usando cinta métrica
Periodo de tiempo: Al principio, cuatro semanas y ocho semanas.
|
En centímetros
|
Al principio, cuatro semanas y ocho semanas.
|
|
IMC, calculado en función del peso y la altura
Periodo de tiempo: Al principio, cuatro semanas y ocho semanas.
|
en kg/m^2
|
Al principio, cuatro semanas y ocho semanas.
|
|
Circunferencia de la cintura, usando una cinta métrica
Periodo de tiempo: Al principio, cuatro semanas y ocho semanas.
|
en kg/m^2
|
Al principio, cuatro semanas y ocho semanas.
|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: Al principio, cuatro semanas y ocho semanas.
|
Muestreo de sangre en ayunas, en mg/dl
|
Al principio, cuatro semanas y ocho semanas.
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Al principio, cuatro semanas y ocho semanas.
|
Muestreo de sangre en ayunas, en mg/dl
|
Al principio, cuatro semanas y ocho semanas.
|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Al principio, cuatro semanas y ocho semanas.
|
Muestreo de sangre en ayunas, en mg/dl
|
Al principio, cuatro semanas y ocho semanas.
|
|
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: Al principio, cuatro semanas y ocho semanas.
|
Muestreo de sangre en ayunas, en mg/dl
|
Al principio, cuatro semanas y ocho semanas.
|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: Al principio, cuatro semanas y ocho semanas.
|
Muestreo de sangre en ayunas, en mg/dl
|
Al principio, cuatro semanas y ocho semanas.
|
|
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Al principio, cuatro semanas y ocho semanas.
|
Mediciones de presión arterial únicas, utilizando el dispositivo Omron M6 Comfort
|
Al principio, cuatro semanas y ocho semanas.
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Al principio, cuatro semanas y ocho semanas.
|
Mediciones de presión arterial únicas, utilizando el dispositivo Omron M6 Comfort
|
Al principio, cuatro semanas y ocho semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UniversidadMHE_Met AMPK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .