Effetto di Metabolaid® sull'attivazione di AMPK per la perdita di peso
25 giugno 2018 aggiornato da: María Herranz-Lopez, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Effetti anti-obesità di Metabolaid® con capacità di attivazione di AMPK in soggetti in sovrappeso: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio era quello di stabilire una formulazione, contenente sia estratti di Hibiscus sabdariffa L. (HS) che di Lippia citriodora L. (LC) (Metabolaid®) che avesse una significativa capacità di attivare l'enzima AMPK e di ridurre l'accumulo di trigliceridi nel modello adipocitario ipertrofico.
Quindi, abbiamo valutato l'efficacia di questa combinazione in soggetti con sovrappeso da leggero a moderato a rischio di sviluppare la sindrome metabolica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La protein chinasi attivata da AMP (AMPK) è stata postulata come bersaglio molecolare nel miglioramento delle malattie legate all'obesità, dove la maggior parte degli approcci terapeutici ha fallito.
I polifenoli vegetali hanno mostrato la capacità di migliorare i disturbi metabolici indotti dall'obesità.
Una combinazione di polifenoli (LC-HS) derivati da Hibiscus sabdariffa L. (HS) e Lippia citriodora L. (LC) (lemon verbena) (Metabolaid®) è stata valutata per l'accumulo di trigliceridi e l'attivazione di AMPK nel modello adipocitario ipertrofico 3T3-L1 .
Un integratore alimentare contenente 500 mg di LC-HS è stato valutato in uno studio in doppio cieco, controllato con placebo e randomizzato in 56 soggetti in sovrappeso per due mesi.
Sono stati determinati i parametri biochimici antropometrici e circolanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spagna, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con un indice di massa corporea (BMI) da 24 a 34 kg/m2
Criteri di esclusione:
- colesterolo totale inferiore a 200 mg/dL.
- uso di farmaci prescritti per il colesterolo o l'ipertensione.
- presenza di qualsiasi patologia correlata all'obesità.
- terapia ormonale sostitutiva.
- consumo di integratori/farmaci antiossidanti.
- dipendenza da alcol.
- donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo placebo
2 capsule al giorno, ciascuna con 400 mg di cellulosa microcristallina, per 8 settimane
|
500 mg al giorno, a digiuno.
|
|
Sperimentale: Gruppo integratori dietetici
2 capsule al giorno di Metabolaid® (ogni capsula contiene 250 mg di Metabolaid®, 150 mg di cellulosa microcristallina), per 8 settimane
|
500 mg al giorno, a digiuno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni del peso corporeo, utilizzando una bilancia
Lasso di tempo: All'inizio, quattro settimane e alla fine dell'intervento, totale otto settimane.
|
Al kg
|
All'inizio, quattro settimane e alla fine dell'intervento, totale otto settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Altezza, usando il metro a nastro
Lasso di tempo: All'inizio, quattro settimane e otto settimane
|
Nel cm
|
All'inizio, quattro settimane e otto settimane
|
|
BMI, calcolato in base al peso e all'altezza
Lasso di tempo: All'inizio, quattro settimane e otto settimane
|
in kg/m^2
|
All'inizio, quattro settimane e otto settimane
|
|
Circonferenza vita, utilizzando un metro a nastro
Lasso di tempo: All'inizio, quattro settimane e otto settimane
|
in kg/m^2
|
All'inizio, quattro settimane e otto settimane
|
|
Glucosio
Lasso di tempo: All'inizio, quattro settimane e otto settimane
|
Prelievo di sangue a digiuno, in mg/dl
|
All'inizio, quattro settimane e otto settimane
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: All'inizio, quattro settimane e otto settimane
|
Prelievo di sangue a digiuno, in mg/dl
|
All'inizio, quattro settimane e otto settimane
|
|
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: All'inizio, quattro settimane e otto settimane
|
Prelievo di sangue a digiuno, in mg/dl
|
All'inizio, quattro settimane e otto settimane
|
|
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: All'inizio, quattro settimane e otto settimane
|
Prelievo di sangue a digiuno, in mg/dl
|
All'inizio, quattro settimane e otto settimane
|
|
Colesterolo totale
Lasso di tempo: All'inizio, quattro settimane e otto settimane
|
Prelievo di sangue a digiuno, in mg/dl
|
All'inizio, quattro settimane e otto settimane
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: All'inizio, quattro settimane e otto settimane
|
Singole misurazioni della pressione sanguigna, utilizzando il dispositivo Omron M6 Comfort
|
All'inizio, quattro settimane e otto settimane
|
|
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: All'inizio, quattro settimane e otto settimane
|
Singole misurazioni della pressione sanguigna, utilizzando il dispositivo Omron M6 Comfort
|
All'inizio, quattro settimane e otto settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UniversidadMHE_Met AMPK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .