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Wirkung von Metabolaid® auf die AMPK-Aktivierung zur Gewichtsabnahme

25. Juni 2018 aktualisiert von: María Herranz-Lopez, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Anti-Adipositas-Wirkung von Metabolaid® mit AMPK-aktivierender Kapazität bei übergewichtigen Probanden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie war die Etablierung einer Formulierung, die sowohl Hibiscus sabdariffa L. (HS)- als auch Lippia citriodora L. (LC)-Extrakte (Metabolaid®) enthält, die eine signifikante Fähigkeit zur Aktivierung des AMPK-Enzyms und zur Verringerung der Triglycerid-Akkumulation im Blut aufweisen Modell hypertrophierter Adipozyten. Anschließend bewerteten wir die Wirksamkeit dieser Kombination bei leicht bis mäßig übergewichtigen Patienten mit einem Risiko, ein metabolisches Syndrom zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

AMP-aktivierte Proteinkinase (AMPK) wurde als molekulares Ziel bei der Linderung von Krankheiten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit postuliert, bei denen die meisten therapeutischen Ansätze versagt haben. Pflanzenpolyphenole haben die Fähigkeit gezeigt, durch Fettleibigkeit verursachte Stoffwechselstörungen zu lindern. Eine Kombination von Polyphenolen (LC-HS) aus Hibiscus sabdariffa L. (HS) und Lippia citriodora L. (LC) (Zitronenverbene) (Metabolaid®) wurde im hypertrophierten Adipozytenmodell 3T3-L1 auf Triglyceridakkumulation und AMPK-Aktivierung untersucht . Ein Nahrungsergänzungsmittel mit 500 mg LC-HS wurde zwei Monate lang in einer doppelblinden, placebokontrollierten und randomisierten Studie mit 56 übergewichtigen Probanden untersucht. Anthropometrische und zirkulierende biochemische Parameter wurden bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Universidad Miguel Hernandez de Elche

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 24 bis 34 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Gesamtcholesterin unter 200 mg/dL.
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten gegen Cholesterin oder Bluthochdruck.
  • Vorhandensein einer mit Fettleibigkeit zusammenhängenden Pathologie.
  • Hormonersatztherapie.
  • Konsum von antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln/Medikamenten.
  • Alkoholabhängigkeit.
  • schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
2 Kapseln pro Tag mit je 400 mg Cellulose mikrokristallin, für 8 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
500 mg pro Tag, in nüchternem Zustand.
Experimental: Gruppe Nahrungsergänzungsmittel
2 Kapseln Metabolaid® pro Tag (jede Kapsel enthält 250 mg Metabolaid®, 150 mg mikrokristalline Cellulose), für 8 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Metabolaid®
500 mg pro Tag, in nüchternem Zustand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Körpergewichts mit einer Waage
Zeitfenster: Zu Beginn vier Wochen und am Ende des Eingriffs insgesamt acht Wochen.
In kg
Zu Beginn vier Wochen und am Ende des Eingriffs insgesamt acht Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe, mit Maßband
Zeitfenster: Am Anfang vier Wochen und acht Wochen
Cm
Am Anfang vier Wochen und acht Wochen
BMI, berechnet auf der Grundlage von Gewicht und Größe
Zeitfenster: Am Anfang vier Wochen und acht Wochen
in kg/m^2
Am Anfang vier Wochen und acht Wochen
Taillenumfang mit Maßband
Zeitfenster: Am Anfang vier Wochen und acht Wochen
in kg/m^2
Am Anfang vier Wochen und acht Wochen
Glucose
Zeitfenster: Am Anfang vier Wochen und acht Wochen
Blutentnahme im Nüchternzustand, in mg/dl
Am Anfang vier Wochen und acht Wochen
Versuchen Sie Glyceride
Zeitfenster: Am Anfang vier Wochen und acht Wochen
Blutentnahme im Nüchternzustand, in mg/dl
Am Anfang vier Wochen und acht Wochen
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Am Anfang vier Wochen und acht Wochen
Blutentnahme im Nüchternzustand, in mg/dl
Am Anfang vier Wochen und acht Wochen
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Am Anfang vier Wochen und acht Wochen
Blutentnahme im Nüchternzustand, in mg/dl
Am Anfang vier Wochen und acht Wochen
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Am Anfang vier Wochen und acht Wochen
Blutentnahme im Nüchternzustand, in mg/dl
Am Anfang vier Wochen und acht Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: Am Anfang vier Wochen und acht Wochen
Einzelne Blutdruckmessungen mit dem Omron M6 Comfort Gerät
Am Anfang vier Wochen und acht Wochen
Pulsschlag
Zeitfenster: Am Anfang vier Wochen und acht Wochen
Einzelne Blutdruckmessungen mit dem Omron M6 Comfort Gerät
Am Anfang vier Wochen und acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Mitarbeiter

Monteloeder SL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UniversidadMHE_Met AMPK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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