Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Metabolaid® на активацию AMPK для снижения веса

25 июня 2018 г. обновлено: María Herranz-Lopez, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Эффекты Metabolaid® с активирующей AMPK способностью против ожирения у субъектов с избыточным весом: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы создать состав, содержащий экстракты Hibiscus sabdariffa L. (HS) и Lippia citriodora L. (LC) (Metabolaid®), обладающий значительной способностью активировать фермент AMPK и уменьшать накопление триглицеридов в Модель гипертрофированных адипоцитов. Затем мы оценили эффективность этой комбинации у субъектов с избыточной массой тела от легкой до умеренной, подверженных риску развития метаболического синдрома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

AMP-активируемая протеинкиназа (AMPK) была постулирована как молекулярная мишень для облегчения заболеваний, связанных с ожирением, когда большинство терапевтических подходов не увенчались успехом. Растительные полифенолы продемонстрировали способность улучшать метаболические нарушения, вызванные ожирением. Комбинацию полифенолов (LC-HS), полученных из Hibiscus sabdariffa L. (HS) и Lippia citriodora L. (LC) (вербена лимонная) (Metabolaid®), оценивали на накопление триглицеридов и активацию AMPK в модели гипертрофированных адипоцитов 3T3-L1. . Пищевая добавка, содержащая 500 мг LC-HS, оценивалась в двойном слепом, плацебо-контролируемом и рандомизированном исследовании с участием 56 субъектов с избыточным весом в течение двух месяцев. Определяли антропометрические и циркулирующие биохимические показатели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03202
        • Universidad Miguel Hernandez de Elche

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Участники с индексом массы тела (ИМТ) от 24 до 34 кг/м2

Критерий исключения:

  • общий холестерин ниже 200 мг/дл.
  • использование отпускаемых по рецепту лекарств от холестерина или гипертонии.
  • наличие какой-либо патологии, связанной с ожирением.
  • заместительная гормональная терапия.
  • потребление антиоксидантных добавок/лекарств.
  • алкогольная зависимость.
  • беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль
2 капсулы в день, каждая из которых содержит 400 мг микрокристаллической целлюлозы, в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Плацебо
500 мг в день, натощак.
Экспериментальный: Группа диетических добавок
2 капсулы Metabolaid® в день (каждая капсула содержит 250 мг Metabolaid®, 150 мг микрокристаллической целлюлозы), в течение 8 недель
Диетическая добавка: Метаболайд®
500 мг в день, натощак.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения массы тела с использованием весов
Временное ограничение: В начале четыре недели и в конце вмешательства, всего восемь недель.
В кг
В начале четыре недели и в конце вмешательства, всего восемь недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высота с помощью измерительной ленты
Временное ограничение: В начале четыре недели и восемь недель
В см
В начале четыре недели и восемь недель
ИМТ, рассчитанный на основе веса и роста
Временное ограничение: В начале четыре недели и восемь недель
в кг/м^2
В начале четыре недели и восемь недель
Окружность талии с помощью сантиметровой ленты
Временное ограничение: В начале четыре недели и восемь недель
в кг/м^2
В начале четыре недели и восемь недель
Глюкоза
Временное ограничение: В начале четыре недели и восемь недель
Забор крови натощак, мг/дл
В начале четыре недели и восемь недель
Триглицериды
Временное ограничение: В начале четыре недели и восемь недель
Забор крови натощак, мг/дл
В начале четыре недели и восемь недель
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: В начале четыре недели и восемь недель
Забор крови натощак, мг/дл
В начале четыре недели и восемь недель
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: В начале четыре недели и восемь недель
Забор крови натощак, мг/дл
В начале четыре недели и восемь недель
Общий холестерин
Временное ограничение: В начале четыре недели и восемь недель
Забор крови натощак, мг/дл
В начале четыре недели и восемь недель
Кровяное давление
Временное ограничение: В начале четыре недели и восемь недель
Однократное измерение артериального давления с помощью устройства Omron M6 Comfort
В начале четыре недели и восемь недель
Частота сердцебиения
Временное ограничение: В начале четыре недели и восемь недель
Однократное измерение артериального давления с помощью устройства Omron M6 Comfort
В начале четыре недели и восемь недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Соавторы

Monteloeder SL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UniversidadMHE_Met AMPK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться