Vliv Metabolaid® na aktivaci AMPK pro hubnutí
25. června 2018 aktualizováno: María Herranz-Lopez, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Účinky Metabolaid® proti obezitě s kapacitou aktivující AMPK u subjektů s nadváhou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo vytvořit přípravek obsahující jak extrakty Hibiscus sabdariffa L. (HS) tak i Lippia citriodora L. (LC) (Metabolaid®), který by měl významnou kapacitu aktivovat enzym AMPK a snižovat akumulaci triglyceridů v model hypertrofovaných adipocytů.
Poté jsme hodnotili účinnost této kombinace u subjektů s lehkou až střední nadváhou s rizikem rozvoje metabolického syndromu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
AMP-aktivovaná proteinkináza (AMPK) byla postulována jako molekulární cíl při zmírňování onemocnění souvisejících s obezitou, kde většina terapeutických přístupů selhala.
Rostlinné polyfenoly prokázaly schopnost zmírňovat metabolické poruchy vyvolané obezitou.
Kombinace polyfenolů (LC-HS) odvozených z Hibiscus sabdariffa L. (HS) a Lippia citriodora L. (LC) (citrónová verbena) (Metabolaid®) byla hodnocena na akumulaci triglyceridů a aktivaci AMPK v modelu hypertrofovaných adipocytů 3T3-L1 .
Doplněk stravy obsahující 500 mg LC-HS byl hodnocen ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované a randomizované studii u 56 subjektů s nadváhou po dobu dvou měsíců.
Byly stanoveny antropometrické a cirkulační biochemické parametry.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) od 24 do 34 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- celkový cholesterol nižší než 200 mg/dl.
- užívání léků na předpis na cholesterol nebo hypertenzi.
- přítomnost jakékoli patologie související s obezitou.
- hormonální substituční terapie.
- konzumace antioxidačních doplňků/léků.
- závislost na alkoholu.
- ženy, které byly těhotné nebo kojící.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrola placeba
2 kapsle denně, každá se 400 mg mikrokrystalické celulózy, po dobu 8 týdnů
|
500 mg denně, nalačno.
|
|
Experimentální: Skupina dietetických doplňků
2 kapsle denně Metabolaid® (každá kapsle obsahuje 250 mg Metabolaid®, 150 mg mikrokrystalické celulózy), po dobu 8 týdnů
|
500 mg denně, nalačno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tělesné hmotnosti pomocí váhy
Časové okno: Na začátku, čtyři týdny a na konci intervence, celkem osm týdnů.
|
V kg
|
Na začátku, čtyři týdny a na konci intervence, celkem osm týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška, pomocí měřicí pásky
Časové okno: Na začátku čtyři týdny a osm týdnů
|
V cm
|
Na začátku čtyři týdny a osm týdnů
|
|
BMI, vypočtené na základě hmotnosti a výšky
Časové okno: Na začátku čtyři týdny a osm týdnů
|
v kg/m^2
|
Na začátku čtyři týdny a osm týdnů
|
|
Obvod pasu pomocí krejčovského metru
Časové okno: Na začátku čtyři týdny a osm týdnů
|
v kg/m^2
|
Na začátku čtyři týdny a osm týdnů
|
|
Glukóza
Časové okno: Na začátku čtyři týdny a osm týdnů
|
Odběr krve za podmínek nalačno, v mg/dl
|
Na začátku čtyři týdny a osm týdnů
|
|
Trygliceridy
Časové okno: Na začátku čtyři týdny a osm týdnů
|
Odběr krve za podmínek nalačno, v mg/dl
|
Na začátku čtyři týdny a osm týdnů
|
|
LDL cholesterol
Časové okno: Na začátku čtyři týdny a osm týdnů
|
Odběr krve za podmínek nalačno, v mg/dl
|
Na začátku čtyři týdny a osm týdnů
|
|
HDL cholesterol
Časové okno: Na začátku čtyři týdny a osm týdnů
|
Odběr krve za podmínek nalačno, v mg/dl
|
Na začátku čtyři týdny a osm týdnů
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Na začátku čtyři týdny a osm týdnů
|
Odběr krve za podmínek nalačno, v mg/dl
|
Na začátku čtyři týdny a osm týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Na začátku čtyři týdny a osm týdnů
|
Jednorázové měření krevního tlaku pomocí přístroje Omron M6 Comfort
|
Na začátku čtyři týdny a osm týdnů
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Na začátku čtyři týdny a osm týdnů
|
Jednorázové měření krevního tlaku pomocí přístroje Omron M6 Comfort
|
Na začátku čtyři týdny a osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UniversidadMHE_Met AMPK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .