Metabolaid®:n vaikutus AMPK-aktivointiin painonpudotuksessa
maanantai 25. kesäkuuta 2018 päivittänyt: María Herranz-Lopez, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Metabolaid®:n liikalihavuuden vastaiset vaikutukset AMPK:ta aktivoivalla kapasiteetilla ylipainoisilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli luoda formulaatio, joka sisältää sekä Hibiscus sabdariffa L. (HS) että Lippia citriodora L. (LC) -uutetta (Metabolaid®), jolla oli merkittävä kyky aktivoida AMPK-entsyymiä ja vähentää triglyseridien kertymistä hypertrofoitunut rasvasolumalli.
Tämän jälkeen arvioimme tämän yhdistelmän tehokkuutta lievästä kohtalaiseen ylipainoisille henkilöille, joilla oli riski saada metabolinen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AMP-aktivoitua proteiinikinaasia (AMPK) on oletettu molekyylikohteena lihavuuteen liittyvien sairauksien parantamisessa, joissa useimmat terapeuttiset lähestymistavat ovat epäonnistuneet.
Kasvipolyfenolit ovat osoittaneet kykynsä parantaa liikalihavuuden aiheuttamia aineenvaihduntahäiriöitä.
Hibiscus sabdariffa L.:stä (HS) ja Lippia citriodora L.:stä (LC) (sitruunaverbena) (Metabolaid®) peräisin olevien polyfenolien (LC-HS) yhdistelmästä arvioitiin triglyseridien kertymistä ja AMPK:n aktivaatiota hypertrofoituneessa rasvasolumallissa 3T3-L1. .
500 mg LC-HS:ää sisältävää ravintolisää arvioitiin kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa ja satunnaistetussa tutkimuksessa 56 ylipainoisella henkilöllä kahden kuukauden ajan.
Antropometriset ja verenkierron biokemialliset parametrit määritettiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joiden painoindeksi (BMI) on 24-34 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- kokonaiskolesteroli alle 200 mg/dl.
- reseptilääkkeiden käyttö kolesteroliin tai verenpainetautiin.
- minkä tahansa liikalihavuuteen liittyvän patologian esiintyminen.
- hormonikorvaushoito.
- antioksidanttisten lisäravinteiden/lääkkeiden kulutus.
- alkoholiriippuvuus.
- raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Control
2 kapselia päivässä, kukin 400 mg mikrokiteistä selluloosaa, 8 viikon ajan
|
500 mg päivässä paasto-olosuhteissa.
|
|
Kokeellinen: Ravintolisäryhmä
2 kapselia päivässä Metabolaid® (yksi kapseli sisältää 250 mg Metabolaid®, 150 mg mikrokiteistä selluloosaa) 8 viikon ajan
|
500 mg päivässä paasto-olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon muutokset painovaa'an avulla
Aikaikkuna: Intervention alussa, neljä viikkoa ja lopussa, yhteensä kahdeksan viikkoa.
|
Kg
|
Intervention alussa, neljä viikkoa ja lopussa, yhteensä kahdeksan viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus, käyttämällä mittanauhaa
Aikaikkuna: Aluksi neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
Cm
|
Aluksi neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
|
BMI, joka lasketaan painon ja pituuden perusteella
Aikaikkuna: Aluksi neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
kg/m^2
|
Aluksi neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
|
Vyötärön ympärysmitta käyttämällä mittanauhaa
Aikaikkuna: Aluksi neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
kg/m^2
|
Aluksi neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Aluksi neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
Verinäytteenotto paastoolosuhteissa, mg/dl
|
Aluksi neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
|
Trygliceridit
Aikaikkuna: Aluksi neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
Verinäytteenotto paastoolosuhteissa, mg/dl
|
Aluksi neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Aluksi neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
Verinäytteenotto paastoolosuhteissa, mg/dl
|
Aluksi neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Aluksi neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
Verinäytteenotto paastoolosuhteissa, mg/dl
|
Aluksi neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Aluksi neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
Verinäytteenotto paastoolosuhteissa, mg/dl
|
Aluksi neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Aluksi neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
Yksittäiset verenpainemittaukset Omron M6 Comfort -laitteella
|
Aluksi neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: Aluksi neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
Yksittäiset verenpainemittaukset Omron M6 Comfort -laitteella
|
Aluksi neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversidadMHE_Met AMPK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .