Efeito do Metabolaid® na ativação da AMPK para perda de peso
25 de junho de 2018 atualizado por: María Herranz-Lopez, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Efeitos anti-obesidade de Metabolaid® com capacidade de ativação de AMPK em indivíduos com excesso de peso: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi estabelecer uma formulação contendo extratos de Hibiscus sabdariffa L. (HS) e Lippia citriodora L. (LC) (Metabolaid®) que tivessem capacidade significativa de ativar a enzima AMPK e reduzir o acúmulo de triglicerídeos no modelo de adipócito hipertrofiado.
Em seguida, avaliamos a eficácia dessa combinação em indivíduos com sobrepeso leve a moderado sob risco de desenvolver síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proteína quinase ativada por AMP (AMPK) foi postulada como um alvo molecular na melhora de doenças relacionadas à obesidade, onde a maioria das abordagens terapêuticas falharam.
Os polifenóis vegetais demonstraram a capacidade de melhorar os distúrbios metabólicos induzidos pela obesidade.
Uma combinação de polifenóis (LC-HS) derivados de Hibiscus sabdariffa L. (HS) e Lippia citriodora L. (LC) (lemon verbena) (Metabolaid®) foi avaliada quanto ao acúmulo de triglicerídeos e ativação de AMPK no modelo de adipócito hipertrofiado 3T3-L1 .
Um suplemento dietético contendo 500 mg de LC-HS foi avaliado em um estudo duplo-cego, controlado por placebo e randomizado em 56 indivíduos com sobrepeso por dois meses.
Parâmetros antropométricos e bioquímicos circulantes foram determinados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanha, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com índice de massa corporal (IMC) de 24 a 34 kg/m2
Critério de exclusão:
- colesterol total inferior a 200 mg/dL.
- uso de medicamentos prescritos para colesterol ou hipertensão.
- presença de qualquer patologia relacionada à obesidade.
- terapia de reposição hormonal.
- consumo de suplementos/medicamentos antioxidantes.
- dependência de álcool.
- mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Controle Placebo
2 cápsulas por dia, cada uma com 400 mg de celulose microcristalina, por 8 semanas
|
500 mg por dia, em jejum.
|
|
Experimental: Grupo de suplementos dietéticos
2 cápsulas por dia de Metabolaid® (cada cápsula contém 250 mg de Metabolaid®, 150 mg de celulose microcristalina), durante 8 semanas
|
500 mg por dia, em jejum.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no peso corporal, usando uma balança
Prazo: No início, quatro semanas e no final da intervenção, totalizam oito semanas.
|
Em Kg
|
No início, quatro semanas e no final da intervenção, totalizam oito semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altura, usando fita métrica
Prazo: No início, quatro semanas e oito semanas
|
Em cm
|
No início, quatro semanas e oito semanas
|
|
IMC, calculado com base no peso e na altura
Prazo: No início, quatro semanas e oito semanas
|
em kg/m^2
|
No início, quatro semanas e oito semanas
|
|
Circunferência da cintura, usando uma fita métrica
Prazo: No início, quatro semanas e oito semanas
|
em kg/m^2
|
No início, quatro semanas e oito semanas
|
|
Glicose
Prazo: No início, quatro semanas e oito semanas
|
Amostragem de Sangue em Jejum, em mg/dl
|
No início, quatro semanas e oito semanas
|
|
Triglicerídeos
Prazo: No início, quatro semanas e oito semanas
|
Amostragem de Sangue em Jejum, em mg/dl
|
No início, quatro semanas e oito semanas
|
|
Colesterol LDL
Prazo: No início, quatro semanas e oito semanas
|
Amostragem de Sangue em Jejum, em mg/dl
|
No início, quatro semanas e oito semanas
|
|
Colesterol HDL
Prazo: No início, quatro semanas e oito semanas
|
Amostragem de Sangue em Jejum, em mg/dl
|
No início, quatro semanas e oito semanas
|
|
Colesterol total
Prazo: No início, quatro semanas e oito semanas
|
Amostragem de Sangue em Jejum, em mg/dl
|
No início, quatro semanas e oito semanas
|
|
Pressão sanguínea
Prazo: No início, quatro semanas e oito semanas
|
Medições únicas de pressão arterial, usando o dispositivo Omron M6 Comfort
|
No início, quatro semanas e oito semanas
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: No início, quatro semanas e oito semanas
|
Medições únicas de pressão arterial, usando o dispositivo Omron M6 Comfort
|
No início, quatro semanas e oito semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UniversidadMHE_Met AMPK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .