自閉症スペクトラム障害児に対する移動療法の有効性を調べる

実験的：自閉症ガラス介入

実験グループの参加者は、実験条件に割り当てられると、6週間自閉症ガラスを受け取ることになります。 参加者は、応用行動分析（ABA）療法の継続に加えて、20分間のセッションで少なくとも週に3回メガネを使用するように求められます。

デバイス：自閉症グラス

この介入では、Google メガネの外向きカメラを使用して顔の表情を読み取り、通常の社会的交流やスマートフォン アプリケーションを介してアクセスするゲーム中に、子供の自然環境内で社会的合図を提供します。 Google Glass 介入を受ける参加者は、週に 3 回、両親と一緒に、または ABA 療法中に約 20 分間使用するよう求められます。

他の：自閉症ガラスのクロスオーバー制御

対照群に無作為に割り付けられた参加者は通常通り治療を継続する（週に2回ABAを受ける）一方、介入参加者は自閉症グラス介入を受ける（ABA療法を受け続けながら）。 6週間後、対照参加者はAutism Glass介入を受け、6週間の使用後(18週目)に2回目の追跡検査を受けるように求められます。

デバイス：自閉症グラス

この介入では、Google メガネの外向きカメラを使用して顔の表情を読み取り、通常の社会的交流やスマートフォン アプリケーションを介してアクセスするゲーム中に、子供の自然環境内で社会的合図を提供します。 Google Glass 介入を受ける参加者は、週に 3 回、両親と一緒に、または ABA 療法中に約 20 分間使用するよう求められます。

Vineland 適応行動スケール、第 2 版 (VABS-II) の社会化サブスケール スコアのベースラインから 6 週目までの変化。

Vineland Adaptive Behavior Scale、第 2 版 (VABS-II) 社会化サブスケールは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって大学で実施されます。 VABS-II の社会化領域のスコアは、社会的状況における個人の機能を反映しています。 社会化サブスケールは 32 項目であり、生のスコアが各ドメインおよび複合適応行動スコアの IQ タイプの標準スコア (平均: 100 sd: 15) に変換されます。社会化サブスケールは 32 項目で、生のスコアがIQ タイプの標準スコア - v スケール スコア (M=15、SD=3)。スコアの範囲は 1 ～ 24 で、年齢相当値、成長スケール値を考慮し、スコアが高いほど適応機能が優れていることを示します。

ベースラインから 6 週目までの親の社会的対応力評価スケール 2 (SRS-2) の変化

SRS-2 は、親が子供の選択回答をリッカート スケールで評価する 65 項目の尺度です。 この尺度は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) に関連する社会的障害を測定および特定し、その重症度を定量化するために使用されます。 Social Responsiveness Scale (SRS) の生スコアは社会的能力を測定し、スコアが低いほど社会的スキルが優れていることを示します。 (生スコア範囲: 0 ～ 195、T スコア範囲: 37 ～ 90 以上)。

ベースラインから第 6 週までの感情推測ゲーム (EGG) スコアの変化

感情推測ゲームは、試験官によって表現された感情をリアルタイムで正しくラベル付けする子供の能力を評価するために、この研究の目的のために作成された新しいテストです。 EGG は、8 つの感情のプリセット リストで、それぞれ 5 回リストされます (幸せ、悲しみ、怒り、恐怖、驚き、穏やか、嫌悪感、「まあ」/軽蔑)。 40 の質問による簡単な評価では、研究コーディネーターは評価を開始する前に、まず子供にさまざまな感情の選択肢をリストアップします。 次に、試験官はリストされた各感情を順番に演じ、感情にラベルを付ける子供からの推測を​​待ちます。 EGG は、子供からの正しい応答の数を合計することによってスコア付けされ、スコアが高いほど感情認識が優れていることを示し、スコアの範囲は 0 から 40 です。

ベースラインから6週目までの社会的コミュニケーション変化の簡単な観察（BOSCC）によって測定されたASD症状の変化

社会的コミュニケーションの変化の簡易観察 (BOSCC) は、自閉症の子供の中核症状の変化を測定するように設計されています。 社会的なコミュニケーション、交流、アイコンタクトの変化を捉えることを目的としています。 BOSCC は、特定のおもちゃが入った 2 つの箱で構成され、完了までに約 12 分かかる遊びベースの評価です。

Vineland 適応行動スケール、第 2 版 (VABS-II) ベースラインから第 6 週までのフルスケールで測定した適応社会スキルおよび個人スキルの変化。

VABS-II は、日常生活に必要な個人的および社会的スキルを測定する堅牢かつ包括的な尺度です。 VABS-II は子どもの概念的スキル、社会スキル、実践スキルをカバーしており、誕生から 90 歳までの子どもを評価できます。 保護者は約 20 ～ 30 分でアンケート全体に回答できます。 各ドメインの生のスコアと合計の生のスコアは、年齢に相当するスコアに変換されます。 ドメイン スコアは、平均 100、標準偏差 15 の標準スコアとしても表されます。 各サブスケールの範囲は 20 ～ 140 です。 サブスケールを合計して、80 ～ 560 の範囲の合計スコアを計算します。 スコアが高いほど、子供たちはより良い適応機能を達成しています。

児童行動チェックリスト (CBCL) 合計スコアで測定した、ベースライン (第 0 週) から第 6 週までの児童の感情的、行動的、および社会的問題の変化。

CBCL は、子どもの感情的、行動的、社会的問題を特定する養育者主導の報告書です。 患者は、3 点リッカート型スケールで採点される 113 項目で評価されます。 CBCL 合計スコアは、経験に基づいた 8 つの症候群サブスケールで構成されます。 合計コンピテンス スコアが 0 ～ 100 の範囲で報告され、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。

NEPSY-IIの変化、ベースラインから6週目までの認識サブスケールスコアに影響

NEPSY-II 感情認識サブドメインは、顔の感情認識に対する子供の社会的認識を評価します。 これは、4 つの異なるタスクで、子供の顔のカラー写真から 6 つの感情 (幸せ、悲しみ、怒り、恐怖、嫌悪、中立) を認識する子供の能力を評価するように設計されています。 スコアの範囲は 1 (予想レベルを大幅に下回る) から 19 (予想レベルを大幅に上回る) で、米国の標準サンプルに基づく平均は 10 [標準偏差 = 3] です。

ベースラインでの Stanford-Binet Intelligence Scales、Abbreviated Battery、第 5 版 (ABIQ) スコア

ABIQ アセスメントは、非言語的流体推論と言語的知識を測定して IQ の標準スコアを作成する短縮 (10 分間) タスクに基づいて、子供の IQ を測定します。 インテーク時にお子様ごとに完成させます。

ベースラインでの自閉症重症度の動員機械学習自閉症リスク評価 (MARA) スコア

MARA は、自閉症の中核症状の重症度をスクリーニング、定量化、および追跡します。 保護者がアンケートに回答します。完了するまでに 5 分もかかりません。 MARA が焦点を当てている中核的な行動領域は、コミュニケーション、社会的相互関係、および制限された反復的で型にはまった行動です。 質問に対する各回答は、機械学習モデルを通じて実行されます。機械学習モデルは、代替デシジョン ツリー アルゴリズムを使用して、最も深刻な -10 から最も深刻でない 7 までの範囲の合計スコアを生成します。

ベースラインでのソーシャル コミュニケーション アンケート (SCQ) スコア

社会的コミュニケーション質問票 (SCQ) は、4:0 歳以上の子供の自閉症をスクリーニングします。 親は 40 のはい/いいえの質問をされ、結果のスコアは 39 点満点です (最初の質問は数値に関連付けられていません)。 SCQ は、子供のコミュニケーション スキルと社会的機能を評価します。 完了するのに 10 分もかかりません。また、オンライン スクリーニング アンケートに既に回答している参加者への電話スクリーニング中に、臨床研究コーディネーターが子供の保護者に実施します。 15 以上のスコアは自閉症を示しており、調査研究に適格である必要があります。