Untersuchung der Wirksamkeit einer mobilen Therapie für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung

Experimental: Autismus-Glasintervention

Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten das Autismus-Glas für 6 Wochen, sobald sie der Versuchsbedingung zugeordnet werden. Die Teilnehmer werden gebeten, die Brille zusätzlich zur Fortsetzung der Applied Behavior Analysis (ABA)-Therapie mindestens dreimal pro Woche für 20-minütige Sitzungen zu verwenden.

Gerät: Autismus-Glas

Die Intervention verwendet die nach außen gerichtete Kamera auf der Google-Brille, um Gesichtsausdrücke zu lesen und soziale Hinweise in der natürlichen Umgebung des Kindes während der üblichen sozialen Interaktion und während der Spiele, auf die über die Smartphone-Anwendung zugegriffen wird, bereitzustellen. Teilnehmer, die die Google Glass-Intervention erhalten, werden gebeten, sie etwa 20 Minuten lang dreimal pro Woche mit ihren Eltern oder während der ABA-Therapie zu verwenden.

Sonstiges: Crossover-Kontrolle für Autismus-Glas

Teilnehmer, die dem Kontrollarm zugeteilt werden, setzen die Behandlung wie gewohnt fort (erhalten ABA zweimal pro Woche), während die Interventionsteilnehmer die Autism-Glass-Intervention erhalten (während sie weiterhin eine ABA-Therapie erhalten). Nach 6 Wochen erhalten die Kontrollteilnehmer die Autism Glass-Intervention. Anschließend werden sie gebeten, nach 6-wöchiger Anwendung (in Woche 18) zu einer zweiten Runde von Folgetests zu kommen.

Gerät: Autismus-Glas

Die Intervention verwendet die nach außen gerichtete Kamera auf der Google-Brille, um Gesichtsausdrücke zu lesen und soziale Hinweise in der natürlichen Umgebung des Kindes während der üblichen sozialen Interaktion und während der Spiele, auf die über die Smartphone-Anwendung zugegriffen wird, bereitzustellen. Teilnehmer, die die Google Glass-Intervention erhalten, werden gebeten, sie etwa 20 Minuten lang dreimal pro Woche mit ihren Eltern oder während der ABA-Therapie zu verwenden.

Änderung der Sozialisations-Subskalenwerte der Vineland Adaptive Behavior Scales, 2. Auflage (VABS-II) vom Ausgangswert bis Woche 6.

Vineland Adaptive Behavior Scales, 2. Auflage (VABS-II) Die Unterskala „Sozialisation“ wird an der Universität von einem geschulten Mitglied des Forschungsteams durchgeführt. Die Ergebnisse aus dem Sozialisationsbereich des VABS-II spiegeln das Verhalten einer Person in sozialen Situationen wider. Die Sozialisierungs-Subskala umfasst 32 Elemente, wobei die Rohwerte in IQ-Standardwerte (Mittelwert: 100 SD: 15) für jede Domäne und für den zusammengesetzten adaptiven Verhaltenswert umgewandelt werden. Die Sozialisierungs-Subskala umfasst 32 Elemente, wobei die Rohwerte in umgerechnet werden IQ-Standardwerte – V-Skalenwerte (M=15, SD=3), wobei die Werte zwischen 1 und 24 liegen und Altersäquivalente, Wachstumsskalenwerte und höhere Werte berücksichtigt werden, weisen auf eine bessere adaptive Funktion hin.

Änderung der von den Eltern bewerteten sozialen Reaktionsfähigkeitsskala 2 (SRS-2) vom Ausgangswert bis zur 6. Woche

Der SRS-2 ist ein 65-Punkte-Maß, bei dem Eltern die Antworten ihres Kindes auf einer Likert-Skala bewerten. Dieses Maß wird verwendet, um soziale Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit der Autismus-Spektrum-Störung (ASD) zu messen und zu identifizieren und ihren Schweregrad zu quantifizieren. Die Rohwerte der Social Responsiveness Scale (SRS) messen soziale Fähigkeiten, wobei niedrigere Werte auf bessere soziale Fähigkeiten hinweisen. (Raw-Score-Bereich: 0–195 und T-Score-Bereich: 37–über 90).

Änderung der EGG-Ergebnisse (Emotion Guessing Game) vom Ausgangswert bis zur 6. Woche

Das Emotion Guessing Game ist ein neuartiger Test, der für die Zwecke dieser Studie entwickelt wurde, um die Fähigkeit des Kindes zu bewerten, von einem Untersucher ausgedrückte Emotionen in Echtzeit richtig zu kennzeichnen. EGG ist eine voreingestellte Liste mit 8 Emotionen, die jeweils 5 Mal aufgeführt werden (glücklich, traurig, wütend, ängstlich, überrascht, ruhig, Ekel und „Meh“/Verachtung). Während der kurzen, 40 Fragen umfassenden Auswertung listet der Forschungskoordinator dem Kind zunächst die verschiedenen Emotionsoptionen auf, bevor er mit der Auswertung beginnt. Dann spielt der Untersucher jede aufgelistete Emotion der Reihe nach aus und wartet auf eine Vermutung des Kindes, das die Emotion benennt. Das EGG wird durch Summieren der Anzahl der richtigen Antworten des Kindes bewertet. Höhere Werte bedeuten eine bessere Emotionserkennung, wobei die Werte zwischen 0 und 40 liegen können.

Veränderung der ASD-Symptome, gemessen durch kurze Beobachtung der Veränderung der sozialen Kommunikation (BOSCC) vom Ausgangswert bis Woche 6

Die Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC) soll Veränderungen in den Kernsymptomen von Kindern mit Autismus messen. Ziel ist es, Veränderungen in der sozialen Kommunikation, Interaktion und dem Blickkontakt zu erfassen. Der BOSCC ist eine spielerische Bewertung, die aus zwei mit bestimmten Spielzeugen gefüllten Kisten besteht und etwa 12 Minuten dauert.

Veränderung der adaptiven sozialen und persönlichen Fähigkeiten, gemessen mit Vineland Adaptive Behavior Scales, 2. Auflage (VABS-II), vollständige Skala vom Ausgangswert bis Woche 6.

Der VABS-II ist ein robustes und umfassendes Maß für die im Alltag erforderlichen persönlichen und sozialen Fähigkeiten. Das VABS-II deckt die konzeptionellen, sozialen und praktischen Fähigkeiten eines Kindes ab und kann Kinder von der Geburt bis zum 90. Lebensjahr beurteilen. Der gesamte Fragebogen kann von den Eltern in etwa 20 bis 30 Minuten ausgefüllt werden. Der Rohwert in jeder Domäne und der gesamte Rohwert werden in einen altersäquivalenten Wert umgewandelt. Die Domänenwerte werden auch als Standardwerte mit einem Mittelwert von 100 und einer Standardabweichung von 15 ausgedrückt. Der Bereich für jede Subskala reicht von 20 bis 140. Die Subskalen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen, die zwischen 80 und 560 liegt. Je höher die Werte sind, desto bessere adaptive Fähigkeiten erreichen die Kinder.

Veränderung der emotionalen, Verhaltens- und sozialen Probleme des Kindes vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6, gemessen anhand der Gesamtpunktzahl der Child Behavior Checklist (CBCL).

Der CBCL ist ein von Betreuern geleiteter Bericht, der emotionale, Verhaltens- und soziale Probleme bei Kindern identifiziert. Der Patient wird anhand von 113 Punkten auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet. Der CBCL-Gesamtscore besteht aus acht empirisch fundierten Syndrom-Subskalen. Es wird der Gesamtkompetenzwert im Bereich von 0 bis 100 angegeben, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.

Die Änderung von NEPSY-II wirkt sich vom Ausgangswert bis zur 6. Woche auf die Erkennungs-Subskalenwerte aus

Die NEPSY-II-Affekterkennungs-Subdomäne bewertet die soziale Wahrnehmung der Affekterkennung im Gesicht eines Kindes. Es soll die Fähigkeit eines Kindes beurteilen, sechs Emotionen (glücklich, traurig, wütend, Angst, Ekel und neutral) anhand farbiger Fotos von Kindergesichtern in vier verschiedenen Aufgaben zu erkennen. Die Werte reichen von 1 (deutlich unter dem erwarteten Niveau) bis 19 (deutlich über dem erwarteten Niveau) und haben einen Mittelwert von 10 [Standardabweichung = 3], der auf einer normativen Stichprobe in den USA basiert.

Stanford-Binet Intelligence Scales, Abbreviated Battery, Fifth Edition (ABIQ)-Punktzahl bei der Grundlinie

Die ABIQ-Bewertung misst den IQ eines Kindes auf der Grundlage einer verkürzten (10-minütigen) Aufgabe, die das nonverbale flüssige Denken und das verbale Wissen misst, um einen Standardwert für den IQ zu erstellen. Es wird für jedes Kind während der Aufnahme ausgefüllt.

Mobilized Machine Learning Autism Risk Assessment (MARA)-Score des Autismus-Schweregrads zu Studienbeginn

Der MARA prüft, quantifiziert und verfolgt die Schwere der Kernsymptome von Autismus. Die Eltern beantworten die Umfrage und das Ausfüllen dauert weniger als 5 Minuten. Die zentralen Verhaltensbereiche, auf die sich die MARA konzentriert, sind Kommunikation, soziale Reziprozität und eingeschränkte, sich wiederholende und stereotype Verhaltensweisen. Jede Antwort auf eine Frage wird durch ein maschinelles Lernmodell geführt, das einen alternierenden Entscheidungsbaumalgorithmus verwendet, um eine Gesamtpunktzahl zu generieren, die von am schwersten, -10 bis zum am wenigsten schwer, 7 reicht.

Punktzahl im Social Communication Questionnaire (SCQ) zu Studienbeginn

Der Social Communication Questionnaire (SCQ) untersucht Kinder über 4:0 Jahren auf Autismus. Den Eltern werden 40 Ja/Nein-Fragen gestellt und die resultierende Punktzahl liegt bei 39 (der ersten Frage ist kein numerischer Wert zugeordnet). Der SCQ bewertet die Kommunikationsfähigkeiten und das soziale Funktionieren eines Kindes. Das Ausfüllen dauert weniger als 10 Minuten und wird von klinischen Forschungskoordinatoren an Eltern von Kindern während des Telefonbildschirms an Teilnehmer verteilt, die den Online-Screening-Fragebogen bereits ausgefüllt haben. Eine Punktzahl von 15 oder mehr weist auf Autismus hin und ist erforderlich, um an der Forschungsstudie teilnehmen zu können.