Esaminare l'efficacia di una terapia mobile per i bambini con disturbo dello spettro autistico

Sperimentale: Intervento sul vetro per l'autismo

I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno il bicchiere per l'autismo per 6 settimane una volta assegnati alla condizione sperimentale. Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare gli occhiali almeno 3 volte a settimana per sessioni di 20 minuti oltre a continuare la terapia di analisi comportamentale applicata (ABA).

Dispositivo: Vetro per l'autismo

L'intervento utilizza la fotocamera rivolta verso l'esterno sugli occhiali Google per leggere le espressioni facciali e fornisce segnali sociali all'interno dell'ambiente naturale del bambino durante le normali interazioni sociali e durante i giochi a cui si accede tramite l'applicazione per smartphone. Ai partecipanti che ricevono l'intervento Google Glass verrà chiesto di utilizzarlo per circa 20 minuti 3 volte a settimana con i genitori o durante la terapia ABA.

Altro: Controllo crossover per il vetro dell'autismo

I partecipanti randomizzati al braccio di controllo continueranno il trattamento come al solito (ricevendo ABA due volte a settimana) mentre i partecipanti all'intervento riceveranno l'intervento Autism Glass (pur continuando a ricevere la terapia ABA). Dopo 6 settimane, i partecipanti al controllo riceveranno l'intervento Autism Glass, dopodiché verrà chiesto loro di presentarsi per un secondo ciclo di test di follow-up dopo 6 settimane di utilizzo (alla settimana 18).

Dispositivo: Vetro per l'autismo

L'intervento utilizza la fotocamera rivolta verso l'esterno sugli occhiali Google per leggere le espressioni facciali e fornisce segnali sociali all'interno dell'ambiente naturale del bambino durante le normali interazioni sociali e durante i giochi a cui si accede tramite l'applicazione per smartphone. Ai partecipanti che ricevono l'intervento Google Glass verrà chiesto di utilizzarlo per circa 20 minuti 3 volte a settimana con i genitori o durante la terapia ABA.

Cambiamento nei punteggi delle sottoscale di socializzazione delle scale di comportamento adattivo Vineland, 2a edizione (VABS-II) dal basale alla settimana 6.

Vineland Adaptive Behavior Scales, 2a edizione (VABS-II) La sottoscala di socializzazione sarà condotta all'università da un membro qualificato del gruppo di ricerca. I punteggi del dominio di socializzazione del VABS-II riflettono il funzionamento di un individuo in situazioni sociali. La sottoscala di socializzazione è composta da 32 elementi, in cui i punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi standard di tipo QI (media: 100 sd: 15) per ciascun dominio e per il punteggio composito del comportamento adattivo. La sottoscala di socializzazione è composta da 32 elementi, in cui i punteggi grezzi vengono convertiti in Punteggi standard di tipo QI: punteggi su scala v (M = 15, DS = 3) in cui i punteggi vanno da 1 a 24 e il fattore in equivalenti di età, valori della scala di crescita e punteggi più alti indicano un migliore funzionamento adattivo.

Variazione nella scala di reattività sociale valutata dai genitori 2 (SRS-2) dal basale alla settimana 6

L'SRS-2 è una misura di 65 item in cui i genitori valutano i propri figli selezionando le risposte su una scala Likert. Questa misura verrà utilizzata per misurare e identificare il deterioramento sociale associato al disturbo dello spettro autistico (ASD) e per quantificarne la gravità. I punteggi grezzi della Social Responsiveness Scale (SRS) misurano le abilità sociali con punteggi più bassi che indicano migliori abilità sociali. (Intervallo di punteggio grezzo: 0 - 195 e intervallo di punteggio T: 37-sopra 90).

Variazione dei punteggi del gioco di indovinazione delle emozioni (UOVO) dal basale alla settimana 6

L'Emotion Guessing Game è un nuovo test creato ai fini di questo studio per valutare la capacità del bambino di etichettare correttamente le emozioni espresse da un esaminatore in tempo reale. EGG è un elenco preimpostato di 8 emozioni, elencate 5 volte ciascuna (Felice, Triste, Arrabbiato, Paura, Sorpreso, Calma, Disgusto e "Meh"/disprezzo). Durante la rapida valutazione di 40 domande, il coordinatore della ricerca elenca al bambino le varie scelte emotive prima di iniziare la valutazione. Quindi, l'esaminatore mette in atto ciascuna emozione elencata, in ordine, e attende un'ipotesi da parte del bambino, che etichetta l'emozione. L'EGG viene valutato sommando il numero di risposte corrette del bambino, i punteggi più alti indicano un migliore riconoscimento delle emozioni, dove i punteggi possono variare da 0 a 40.

Cambiamento nei sintomi dell'ASD misurati mediante la breve osservazione del cambiamento della comunicazione sociale (BOSCC) dal basale alla settimana 6

La breve osservazione del cambiamento della comunicazione sociale (BOSCC) è progettata per misurare il cambiamento nei sintomi principali dei bambini con autismo. Ha lo scopo di catturare il cambiamento nella comunicazione sociale, nell'interazione e nel contatto visivo. Il BOSCC è una valutazione basata sul gioco che consiste in due scatole piene di giocattoli specifici e richiede circa 12 minuti per essere completata.

Cambiamento nelle abilità sociali e personali adattive misurate dalle scale di comportamento adattivo Vineland, 2a edizione (VABS-II) scala completa dal basale alla settimana 6.

Il VABS-II è una misura solida e completa delle competenze personali e sociali necessarie nella vita di tutti i giorni. Il VABS-II copre le abilità concettuali, sociali e pratiche di un bambino e può valutare i bambini dalla nascita ai 90 anni. Il genitore può completare l'intero questionario in circa 20-30 minuti. Il punteggio grezzo in ciascun dominio e il punteggio grezzo totale vengono convertiti in un punteggio equivalente all'età. I punteggi del dominio sono espressi anche come punteggi standard con una media di 100 e una deviazione standard di 15. L’intervallo per ciascuna sottoscala va da 20 a 140. Le sottoscale vengono sommate per calcolare un punteggio totale, che va da 80 a 560. Più alti sono i punteggi, migliore sarà il funzionamento adattivo raggiunto dai bambini.

Cambiamento nei problemi emotivi, comportamentali e sociali del bambino dal basale (settimana 0) alla settimana 6 misurato dal punteggio totale della lista di controllo del comportamento infantile (CBCL).

Il CBCL è un rapporto diretto dal caregiver che identifica i problemi emotivi, comportamentali e sociali nei bambini. Il paziente viene valutato su 113 item valutati su una scala di tipo Likert a 3 punti. Il punteggio totale della CBCL è costituito da otto sottoscale della sindrome su base empirica. Viene riportato il punteggio totale della competenza, intervallo: 0-100, dove i punteggi più alti suggeriscono i sintomi più gravi.

Variazione dei punteggi della sottoscala NEPSY-II, Riconoscimento affettivo dal basale alla settimana 6

Il sottodominio NEPSY-II Riconoscimento affettivo valuta la percezione sociale di un bambino rispetto al riconoscimento affettivo facciale. È progettato per valutare la capacità di un bambino di riconoscere 6 emozioni (felice, triste, arrabbiato, paura, disgusto e neutrale) da fotografie colorate di volti di bambini in quattro diversi compiti. I punteggi vanno da 1 (ben al di sotto del livello previsto) a 19 (ben al di sopra del livello previsto) e hanno una media di 10 [deviazione standard = 3] basata su un campione normativo statunitense.

Punteggio Stanford-Binet Intelligence Scales, Abbreviated Battery, Fifth Edition (ABIQ) al basale

La valutazione ABIQ misura il QI di un bambino sulla base di un'attività abbreviata (10 minuti) che misura il ragionamento fluido non verbale e la conoscenza verbale per creare un punteggio standard per il QI. Sarà completato per ogni bambino durante l'assunzione.

Punteggio MARA (Mobilized Machine Learning Autism Risk Assessment) della gravità dell'autismo al basale

Il MARA controlla, quantifica e tiene traccia della gravità dei principali sintomi dell'autismo. I genitori rispondono al sondaggio e il completamento richiede meno di 5 minuti. I principali domini comportamentali su cui si concentra il MARA sono la comunicazione, la reciprocità sociale e i comportamenti limitati, ripetitivi e stereotipati. Ogni risposta a una domanda viene eseguita attraverso un modello di apprendimento automatico che utilizza un algoritmo ad albero decisionale alternato per generare un punteggio totale che va dal più grave, -10 al meno grave, 7.

Punteggio del questionario sulla comunicazione sociale (SCQ) al basale

Il questionario sulla comunicazione sociale (SCQ) controlla l'autismo nei bambini di età superiore a 4:0 anni. Ai genitori vengono poste 40 domande Sì/No e il punteggio risultante è su 39 (la prima domanda non è associata a un valore numerico). L'SCQ valuta le capacità comunicative e il funzionamento sociale di un bambino. Il completamento richiede meno di 10 minuti e viene somministrato dai coordinatori della ricerca clinica ai genitori dei bambini durante lo schermo del telefono ai partecipanti che hanno già completato il questionario di screening online. Un punteggio di 15 o superiore è indicativo di autismo ed è necessario per essere ammessi allo studio di ricerca.