より強い味方を作る (BSA)
2022年4月18日 更新者：Norman Schmidt、Florida State University
「より強い味方の構築」: 現役軍人における自殺の対人リスク要因を対象とした Web アプリケーションの開発と評価
BSA は、自殺の結果に関連することが知られている 2 つの危険因子を減らすことを目的として、現役の軍人向けに特別に設計された新しいコンピューター化された介入です。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、自殺を含む多くのタイプの精神病理学における予防的介入のための順応性のある危険因子の特定に焦点を当ててきました。
知覚された負担感 (PB) と妨害された所属感 (TB) の場合、理論では、それらは順応性がある可能性があることを示唆していますが、これは経験的な注意をほとんど受けていません。
まとめると、自殺の対人理論と関連する経験的文献は、PB/TB を標的とすることが自殺傾向を減らすための斬新で重要な手段を提供するはずであることを示唆しています。
これは、これらの要因を軽減するように設計された、Building Stronger Allies (BSA) と呼ばれる介入を作成および評価する研究者の取り組みに影響を与えました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
233
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Fort Campbell North、Kentucky、アメリカ、42223
- 101st Airborne Division (Air Assault) Combat Aviation Brigade
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) で 0 を超えるスコアに基づいて、少なくともある程度の自殺リスクを示す必要があります。
- また、スマートフォンを所有している必要があります。
除外基準:
- 緊急入院または緊急介入の必要性を示すような深刻な自殺リスクの証拠はありません。
- 今後 3 か月間の移動/展開の予定はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：味方強化条件
BSA は、気分の精神病理を持つ個人の治療に一般的に採用されている教育および行動技術をモデル化するために開発されました。
心理教育の部分では、認知行動療法の原則を使用して、PB/TB に関連する問題のある考えや行動を修正します。
より具体的には、このプログラムは、PB/TB に関する「神話」を正すように設計されました。
このプログラムは、食料や水の必要性などの他の基本的なニーズと同様に、社会的相互作用が重要なニーズであるという考えを強調しています。
参加者は、孤立していることや重荷であることについての否定的な信念は通常不正確であると教えられています。
これに続いて、孤立と負担感を軽減する方法として、行動活性化テクニックが導入されます。
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BSA は、気分の精神病理を持つ個人の治療に一般的に採用されている教育および行動技術をモデル化するために開発されました。
心理教育の部分では、認知行動療法の原則を使用して、PB/TB に関連する問題のある考えや行動を修正します。
より具体的には、このプログラムは、PB/TB に関する「神話」を正すように設計されました。
このプログラムは、食料や水の必要性などの他の基本的なニーズと同様に、社会的相互作用が重要なニーズであるという考えを強調しています。
参加者は、孤立していることや重荷であることについての否定的な信念は通常不正確であると教えられています。
これに続いて、孤立と負担感を軽減する方法として、行動活性化テクニックが導入されます。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：健康教育訓練条件
HET条件では、参加者は、健康的なライフスタイルを維持することの重要性と利点に関する情報を提示し、健康的なライフスタイルを達成するためのガイドラインを提供するプログラムにほぼ同じ時間を費やします.
HET は、関心のあるリスクメカニズム (つまり、PB/TB) に関して不活性でありながら、参加者に有益な情報を提供することが示されています。
このプログラムは、食事、アルコールの使用、水の消費、運動、睡眠など、多くの健康関連のトピックをカバーしています。
このプログラムでは、参加者と一緒に、自分の毎日の健康習慣を監視する方法を確認します。これは、スマートフォン アプリケーションによって強化されます。
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HET条件では、参加者は、健康的なライフスタイルを維持することの重要性と利点に関する情報を提示し、健康的なライフスタイルを達成するためのガイドラインを提供するプログラムにほぼ同じ時間を費やします.
HET は、関心のあるリスクメカニズム (つまり、PB/TB) に関して不活性でありながら、参加者に有益な情報を提供することが示されています。
このプログラムは、食事、アルコールの使用、水の消費、運動、睡眠など、多くの健康関連のトピックをカバーしています。
このプログラムでは、参加者と一緒に、自分の毎日の健康習慣を監視する方法を確認します。これは、スマートフォン アプリケーションによって強化されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺尺度の獲得能力 - 死に対する恐怖心 (ACSS-FAD)
時間枠：研究の3年目まで
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個人が死に対して恐れを感じていない、または恐れていないと感じている程度を評価する 7 項目の尺度 (Ribeiro et al., 2014)。
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研究の3年目まで
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自殺死別（ASF）
時間枠：研究の3年目まで
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MSRC が作成した 1 つの項目で、自殺した人を知る経験に関する情報を取得します。
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研究の3年目まで
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ベック自殺尺度 (BSS)
時間枠：研究の3年目まで
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自殺念慮や過去の自殺未遂を含む、自殺リスクに関連する幅広い行動と態度を評価する 21 項目の尺度 (Beck et al.,1979)
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研究の3年目まで
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うつ病症状指数 - 自殺傾向サブスケール (DSI-SS)
時間枠：研究の3年目まで
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自殺念慮と衝動の頻度と強度を評価するための 4 項目の尺度 (Joiner et al., 2002)。
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研究の3年目まで
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生存理由一覧 (RFL)
時間枠：研究の3年目まで
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現在の研究では、個人が自殺しないために与える一般的な理由が、それぞれの参加者にとってどれほど重要であるかを示す 48 項目の尺度から 18 項目 (6 つのサブスケールのそれぞれから 3 つ) を使用します (Linehan et al., 1983)。
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研究の3年目まで
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自殺行動アンケート - 改訂版 (SBQ-R)
時間枠：研究の3年目まで
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自殺の 4 つの側面を評価する 4 項目の尺度 (生涯の観念と試み、12 か月間の観念頻度、自殺行動の脅威、および自殺行動の可能性; Osman et al., 2001)。
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研究の3年目まで
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自殺未遂歴（SHF）
時間枠：研究の3年目まで
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自殺企図、最も致命的な試み、および非自殺自傷の履歴を評価するために MSRC によって作成された 6 つの項目。
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研究の3年目まで
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自殺強度評価 (SIR)
時間枠：研究の3年目まで
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現在の自殺の意思と願望、および現在の自殺念慮の強さを評価するための 3 つの項目。
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研究の3年目まで
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自殺願望に関する質問 (SIS)
時間枠：研究の3年目まで
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MSRC が選んだ 4 つの項目は、死ぬことを意図して自傷行為を行った最近の考えや感情を評価するものです。
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研究の3年目まで
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS)
時間枠：研究の3年目まで
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さまざまなタイプの自殺念慮および行動の存在、頻度、および特徴を測定する構造化された臨床面接。
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研究の3年目まで
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自殺のための暗黙の連合タスク (IAT)
時間枠：研究の3年目まで
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自殺リスクの行動指標として、自殺に対するノックの IAT を使用します。 この手順は、死の暗黙の関連付けを実証しました。 /self は、自殺未遂歴のない精神医学的コントロールと比較して、自殺未遂歴のある人のほうが強い。 |
研究の3年目まで
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自殺の影響の誤認手順 (AMP)
時間枠：研究の3年目まで
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自殺リスクの追加の暗黙の尺度として、自殺関連の刺激を使用する AMP タスクの修正版を使用します。
このタスクの変種は、自殺行動を予測することがわかっています
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研究の3年目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注意制御尺度 (ACS)
時間枠：研究の3年目まで
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随意的注意制御の違いを評価する 20 項目の尺度 (Derryberry & Rothbart、1988)。
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研究の3年目まで
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不安感受性指数 - 3 (ASI-3)
時間枠：研究の3年目まで
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不安感受性、または不安関連の感覚に対する恐怖の 18 項目の尺度 (Taylor et al., 2007)。
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研究の3年目まで
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不安およびストレス感受性 (ASS)
時間枠：研究の3年目まで
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さまざまな症状や身体感覚による不安、恐怖、苦痛を26項目で測定。
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研究の3年目まで
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アルコール使用障害特定テスト（AUDIT）
時間枠：研究の3年目まで
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アルコール使用および関連する問題または結果の頻度の 10 項目測定 (Saunders et al., 1993)。
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研究の3年目まで
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ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠：研究の3年目まで
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一般的な不安症状の 21 項目の尺度 (Beck et al., 1988)。
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研究の3年目まで
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠：研究の3年目まで
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抑うつ症状の重症度を評価する 21 項目の尺度 (Beck et al., 1988)。
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研究の3年目まで
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ベック絶望感スケール (BHS)
時間枠：研究の3年目まで
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現在の研究では、この尺度の 20 項目のうち 3 項目を使用して、絶望感を評価します (Beck et al., 1974)。
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研究の3年目まで
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Buss-Perry 攻撃性アンケート - 怒りサブスケール (BPAQ)
時間枠：研究の3年目まで
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現在の研究では、参加者の怒りの経験と表現を評価するために、この 29 項目の尺度の 7 項目の怒りサブスケールを使用します (Buss & Perry, 1992)
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研究の3年目まで
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疾病管理予防センター行動危険因子監視システム状態 (BRFSS)
時間枠：研究の3年目まで
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銃器の所持に関する3項目の対策。
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研究の3年目まで
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クライアント期待度アンケート (CEQ)
時間枠：研究の3年目まで
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臨床転帰研究で使用するための、治療の期待度と理論的根拠の信頼性を測定する 8 項目のアンケート (Devilly & Borkovec、2000)。
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研究の3年目まで
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クライアント満足度アンケート (CSQ)
時間枠：研究の3年目まで
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個人が受けた治療サービスに対する一般的な満足度を評価する 8 項目の尺度 (Attkisson & Zwick、1982)
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研究の3年目まで
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ダーツクイズ
時間枠：研究の3年目まで
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プレゼンテーション、適用可能性、および受容性に関する質問をすることによって、介入に対する一般的な満足度を評価する 11 項目の尺度
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研究の3年目まで
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邪魔な夢と悪夢の深刻度指数 (DDNSI)
時間枠：研究の3年目まで
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悪夢の重症度と頻度の最大 16 項目の尺度 (Krakow et al., 2002)
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研究の3年目まで
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人口統計
時間枠：研究の3年目まで
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スケールは、参加者の性別、民族性、教育/職業レベル、および現在の薬に関するデータを収集するために作成されました。
これには、兵役のキャリア変数に関する追加の質問が含まれています (例: 現役期間、配備数)。
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研究の3年目まで
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薬物使用に関する質問 (DUQ)
時間枠：研究の3年目まで
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処方薬の乱用と非処方薬/レクリエーショナル ドラッグの使用頻度を評価するために MSRC によって作成された 2 つの項目
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研究の3年目まで
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ダイアディック調整スケール (DAS)
時間枠：研究の3年目まで
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親密な関係における満足度の 32 項目の尺度 (Spanier、1976 年)。
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研究の3年目まで
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行動的健康治療（EBHT）への関与
時間枠：研究の3年目まで
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過去 3 か月間に参加した問題行動療法セッションの数を評価するために MSRC によって作成された 1 つの項目。
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研究の3年目まで
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対人ニーズアンケート (INQ-R)
時間枠：研究の3年目まで
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Interpersonal Theory of Suicide (Van Orden et al., 2012).
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研究の3年目まで
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*不眠重症度指数（ISI）
時間枠：研究の3年目まで
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不眠症の症状と結果、およびそれらの困難によって引き起こされる懸念/苦痛の程度の 7 項目測定 (Bastien et al., 2001)。
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研究の3年目まで
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ポジティブおよびネガティブ感情スケール - ネガティブ感情サブスケール (PANAS-NA)
時間枠：研究の3年目まで
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負の影響のレベルの 10 項目の尺度 (Watson et al., 1988)。
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研究の3年目まで
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DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
時間枠：研究の3年目まで
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PTSD の症状の 20 項目の尺度 (Blevins et al., 2015)。
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研究の3年目まで
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関係の近さのインベントリ (RCI)
時間枠：研究の3年目まで
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関係における対人関係の近さの尺度 (Snyder & Omoto, 1989)。
一緒に過ごす時間 (頻度)、一緒に行うさまざまな活動の数 (多様性)、および他の人が自分の行動、活動、決定に与える影響 (強さ) を評価する 3 つのサブスケールで構成されます。
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研究の3年目まで
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シーハン障害尺度 (SDS)
時間枠：研究の3年目まで
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いくつかの主要な生活領域における機能障害と障害の程度を評価する 4 項目の尺度 (Sheehan、1983 年)
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研究の3年目まで
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社会的相互作用不安尺度 (SIAS)
時間枠：研究の3年目まで
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一般的な社会的相互作用に対する恐怖を評価する 20 項目の尺度 (Mattick & Clarke, 1998)。
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研究の3年目まで
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外傷性脳損傷 - 4 (TBI-4)
時間枠：研究の3年目まで
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外傷性脳損傷の可能性をスクリーニングするための 4 項目 (Brenner et al., 2012)。
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研究の3年目まで
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行動医療サービス (UBHS) の使用
時間枠：研究の3年目まで
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心理療法の効果を評価するために MSRC によって作成された 2 つの項目。
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研究の3年目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Lora R Hunter, PhD、Medical Service Corps, United States Army
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月17日
最初の投稿 (実際)
2018年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月18日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。