Budování silnějších spojenců (BSA)
18. dubna 2022 aktualizováno: Norman Schmidt, Florida State University
"Budování silnějších spojenců": Vývoj a hodnocení webové aplikace zaměřené na mezilidské rizikové faktory sebevražd u členů aktivní služby
BSA je nová, počítačová intervence speciálně navržená pro aktivní vojenský personál se záměrem snížit dva rizikové faktory, o nichž je známo, že jsou spojeny s výsledky sebevražd.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci se zaměřili na identifikaci tvárných rizikových faktorů pro preventivní intervenci u řady typů psychopatologie včetně sebevražednosti.
V případě vnímané zátěže (PB) a zmařené sounáležitosti (TB) teorie naznačuje, že mohou být tvárné, i když tomu byla věnována malá empirická pozornost.
Celkově vzato, Interpersonální teorie sebevraždy a související empirická literatura naznačují, že cílení na PB/TB by mělo nabídnout novou a důležitou cestu ke snížení sebevražednosti.
To inspirovalo úsilí vyšetřovatelů vytvořit a vyhodnotit zásah – nazvaný Budování silnějších spojenců (BSA) – určený ke snížení těchto faktorů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
233
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Fort Campbell North, Kentucky, Spojené státy, 42223
- 101st Airborne Division (Air Assault) Combat Aviation Brigade
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí vykazovat alespoň určité riziko sebevraždy na základě skóre > 0 na stupnici Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
- Musíte také vlastnit smartphone.
Kritéria vyloučení:
- Žádný důkaz o tak závažném sebevražedném riziku, které by naznačovalo potřebu okamžité hospitalizace nebo nouzového zásahu.
- Žádné plánované přesuny/rozmístění na další 3 měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Budování podmínek silnějších spojenců
BSA byl vyvinut k modelování vzdělávacích a behaviorálních technik běžně používaných při léčbě jedinců s psychopatologií nálady.
Psychoedukační část využívá principy kognitivně behaviorální terapie k nápravě problematických představ a chování souvisejících s PB/TB.
Přesněji řečeno, program byl navržen tak, aby opravoval "mýty" týkající se PB/TB.
Program zdůrazňuje myšlenku, že sociální interakce je kritickou potřebou, stejně jako ostatní základní potřeby, jako je potřeba jídla a vody.
Účastníci se učí, že negativní přesvědčení o izolaci a zátěži jsou obvykle nepřesné.
Následně jsou představeny behaviorální aktivační techniky jako způsob, jak snížit izolaci a pocity tíže.
|
BSA byl vyvinut k modelování vzdělávacích a behaviorálních technik běžně používaných při léčbě jedinců s psychopatologií nálady.
Psychoedukační část využívá principy kognitivně behaviorální terapie k nápravě problematických představ a chování souvisejících s PB/TB.
Přesněji řečeno, program byl navržen tak, aby opravoval "mýty" týkající se PB/TB.
Program zdůrazňuje myšlenku, že sociální interakce je kritickou potřebou, stejně jako ostatní základní potřeby, jako je potřeba jídla a vody.
Účastníci se učí, že negativní přesvědčení o izolaci a zátěži jsou obvykle nepřesné.
Následně jsou představeny behaviorální aktivační techniky jako způsob, jak snížit izolaci a pocity tíže.
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Podmínka školení zdravotní výchovy
Ve stavu HET stráví účastníci přibližně stejné množství času programem, který bude prezentovat informace o důležitosti a výhodách udržování zdravého životního stylu a poté poskytne pokyny k dosažení zdravého životního stylu.
Ukázalo se, že HET zapojuje účastníky prospěšnými informacemi, přičemž je inertní s ohledem na rizikové mechanismy zájmu (tj. PB/TB).
Program pokrývá řadu témat souvisejících se zdravím, včetně: stravy, konzumace alkoholu, spotřeby vody, cvičení a spánku.
Program si s účastníky prověří, jak sledovat své vlastní každodenní zdravotní návyky, což bude posíleno aplikací pro chytré telefony.
|
Ve stavu HET stráví účastníci přibližně stejné množství času programem, který bude prezentovat informace o důležitosti a výhodách udržování zdravého životního stylu a poté poskytne pokyny k dosažení zdravého životního stylu.
Ukázalo se, že HET zapojuje účastníky prospěšnými informacemi, přičemž je inertní s ohledem na rizikové mechanismy zájmu (tj. PB/TB).
Program pokrývá řadu témat souvisejících se zdravím, včetně: stravy, konzumace alkoholu, spotřeby vody, cvičení a spánku.
Program si s účastníky prověří, jak sledovat své vlastní každodenní zdravotní návyky, což bude posíleno aplikací pro chytré telefony.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice získaných schopností pro sebevraždu – strach ze smrti (ACSS-FAD)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
7-položková míra, která hodnotí míru, do jaké se jednotlivci cítí nebojácní nebo nebojí se smrti (Ribeiro et al., 2014).
|
Do třetího roku studia
|
|
Sebevražda (ASF)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
1 položka vytvořená MSRC za účelem získání informací o zkušenostech s někým, kdo zemřel sebevraždou.
|
Do třetího roku studia
|
|
Beckova škála sebevražd (BSS)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
21položková míra hodnotící široké spektrum chování a postojů souvisejících s rizikem sebevraždy, včetně sebevražedných myšlenek a minulých pokusů o sebevraždu (Beck et al., 1979)
|
Do třetího roku studia
|
|
Index příznaků deprese – subškála sebevražednosti (DSI-SS)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
4-položková míra k posouzení frekvence a intenzity sebevražedných myšlenek a impulzů (Joiner et al., 2002).
|
Do třetího roku studia
|
|
Reasons for Living Inventory (RFL)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
současná studie použije 18 položek (3 z každé ze 6 subškál) z 48položkové míry toho, jak důležité jsou pro každého příslušného účastníka běžné důvody, které jednotlivci uvádějí, proč nespáchali sebevraždu (Linehan et al., 1983).
|
Do třetího roku studia
|
|
Dotazník o sebevražedném chování – revidovaný (SBQ-R)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
4-položková míra hodnotící čtyři dimenze sebevraždy (celoživotní myšlenky a pokusy, 12měsíční frekvence myšlenek, hrozba sebevražedného chování a pravděpodobnost sebevražedného chování; Osman et al., 2001).
|
Do třetího roku studia
|
|
Historie pokusů o sebevraždu (SHF)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
6 položek vytvořených MSRC k posouzení historie sebevražedných pokusů, nejsmrtelnějších pokusů a sebepoškozování bez sebevraždy.
|
Do třetího roku studia
|
|
Hodnocení intenzity sebevraždy (SIR)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
3 položky k posouzení aktuálního úmyslu a touhy zemřít sebevraždou a také aktuální intenzity sebevražedných myšlenek.
|
Do třetího roku studia
|
|
Otázky o sebevražedném úmyslu (SIS)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
4 položky vybrané MSRC k posouzení myšlenek a pocitů během posledního sebepoškozování s úmyslem zemřít.
|
Do třetího roku studia
|
|
Columbia-Suicide Stupnice závažnosti (C-SSRS)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
strukturovaný klinický rozhovor, který měří přítomnost, frekvenci a charakteristiky různých typů sebevražedných myšlenek a chování.
|
Do třetího roku studia
|
|
Implicitní asociační úkol (IAT) pro sebevraždu
Časové okno: Do třetího roku studia
|
Použijeme Nockův IAT pro sebevraždu jako behaviorální index rizika sebevraždy. Tento postup ukázal, že implicitní asociace pro smrt /self jsou silnější mezi těmi, kteří se pokusili o sebevraždu v anamnéze, ve srovnání s psychiatrickými kontrolami bez předchozích pokusů o sebevraždu. |
Do třetího roku studia
|
|
Ovlivnit postup nesprávného přiřazení (AMP) pro sebevraždu
Časové okno: Do třetího roku studia
|
Použijeme upravenou verzi úlohy AMP využívající podněty relevantní pro sebevraždu jako další implicitní měřítko rizika sebevraždy.
Byla nalezena varianta tohoto úkolu pro predikci sebevražedného chování
|
Do třetího roku studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice kontroly pozornosti (ACS)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
20položková míra, která hodnotí rozdíly v dobrovolné kontrole pozornosti (Derryberry & Rothbart, 1988).
|
Do třetího roku studia
|
|
Index citlivosti na úzkost – 3 (ASI-3)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
18-položková míra citlivosti na úzkost nebo obav z pocitů souvisejících s úzkostí (Taylor et al., 2007).
|
Do třetího roku studia
|
|
Citlivost na úzkost a stres (ASS)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
26-položková míra úzkosti, strachu nebo úzkosti způsobené různými symptomy nebo tělesnými pocity.
|
Do třetího roku studia
|
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
10-položková míra užívání alkoholu a frekvence souvisejících problémů nebo následků (Saunders et al., 1993).
|
Do třetího roku studia
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
21-položková míra obecné symptomatologie úzkosti (Beck et al., 1988).
|
Do třetího roku studia
|
|
Beckův inventář deprese (BDI-II)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
21-položková míra, která hodnotí závažnost depresivní symptomatologie (Beck et al., 1988).
|
Do třetího roku studia
|
|
Beckova škála beznaděje (BHS)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
současná studie použije 3 z 20 položek v tomto měření k posouzení beznaděje (Beck et al., 1974)
|
Do třetího roku studia
|
|
Buss-Perry Aggression Questionnaire – Hněv subškála (BPAQ)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
současná studie použije 7položkovou subškálu hněvu tohoto 29položkového měřítka k posouzení prožívání a vyjádření hněvu účastníka (Buss & Perry, 1992).
|
Do třetího roku studia
|
|
Centers for Disease Control and Prevention Behavioral Risk Factor Surveillance System State (BRFSS)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
3-položkové opatření o držení střelných zbraní.
|
Do třetího roku studia
|
|
Dotazník očekávání klienta (CEQ)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
8položkový dotazník měřící očekávanou délku léčby a důvěryhodnost odůvodnění pro použití ve studiích klinických výsledků (Devilly & Borkovec, 2000).
|
Do třetího roku studia
|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
8-položkové měřítko hodnotící obecnou spokojenost se službami, které jednotlivec dostává (Attkisson & Zwick, 1982)
|
Do třetího roku studia
|
|
Kvíz ŠIPKY
Časové okno: Do třetího roku studia
|
11-položkové měření hodnotící obecnou spokojenost s intervencí kladením otázek týkajících se prezentace, použitelnosti a přijatelnosti
|
Do třetího roku studia
|
|
Index závažnosti rušivých snů a nočních můr (DDNSI)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
až 16-položková míra závažnosti a frekvence nočních můr (Krakow et al., 2002)
|
Do třetího roku studia
|
|
Demografie
Časové okno: Do třetího roku studia
|
škála byla vytvořena za účelem shromažďování údajů o pohlaví účastníků, etnické příslušnosti, úrovni vzdělání/profese a současných lécích.
Zahrnuje další otázky týkající se proměnných kariéry ve vojenské službě (např. délka aktivní služby, počet nasazení).
|
Do třetího roku studia
|
|
Otázky ohledně užívání drog (DUQ)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
2 položky vytvořené MSRC k posouzení frekvence zneužívání léků na předpis a užívání volně prodejných/rekreačních drog
|
Do třetího roku studia
|
|
Dyadická stupnice úpravy (DAS)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
32-položková míra spokojenosti v intimním vztahu (Spanier, 1976).
|
Do třetího roku studia
|
|
Zapojení do behaviorální zdravotní léčby (EBHT)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
1 položka vytvořená MSRC k posouzení počtu sezení behaviorálního zdravotního ošetření navštívených v předchozích 3 měsících.
|
Do třetího roku studia
|
|
Dotazník interpersonálních potřeb (INQ-R)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
15-položková míra konstruktů zmařené sounáležitosti a vnímané zátěže, jak je definuje Interpersonální teorie sebevraždy (Van Orden et al., 2012).
|
Do třetího roku studia
|
|
* Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
7-položková míra příznaků a důsledků nespavosti a stupeň obav/strastí způsobených těmito obtížemi (Bastien et al., 2001).
|
Do třetího roku studia
|
|
Škála pozitivních a negativních vlivů – Subškála negativních vlivů (PANAS-NA)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
10-položková míra úrovní negativního vlivu (Watson et al., 1988).
|
Do třetího roku studia
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
20-položková míra symptomů PTSD (Blevins et al., 2015).
|
Do třetího roku studia
|
|
Inventář blízkosti vztahů (RCI)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
míra mezilidské blízkosti ve vztahu (Snyder & Omoto, 1989).
Skládá se ze tří subškál hodnotících množství společně stráveného času (frekvence), počet různých činností vykonávaných společně (rozmanitost) a vliv druhého na chování, aktivity a rozhodování (síla).
|
Do třetího roku studia
|
|
Sheehanova škála postižení (SDS)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
4-položková míra hodnotící stupeň poškození a invalidity v několika hlavních oblastech života (Sheehan, 1983)
|
Do třetího roku studia
|
|
Škála úzkosti ze sociální interakce (SIAS)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
20-položková míra hodnotící obavy z obecných sociálních interakcí (Matick & Clarke, 1998).
|
Do třetího roku studia
|
|
Traumatické poranění mozku – 4 (TBI-4)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
4 položky pro screening potenciálních traumatických poranění mozku (Brenner et al., 2012).
|
Do třetího roku studia
|
|
Používání behaviorálních zdravotních služeb (UBHS)
Časové okno: Do třetího roku studia
|
2 položky vytvořené MSRC k posouzení účinků psychoterapie.
|
Do třetího roku studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lora R Hunter, PhD, Medical Service Corps, United States Army
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- W81XWH-16-2-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .