Bygge sterkere allierte (BSA)
18. april 2022 oppdatert av: Norman Schmidt, Florida State University
"Building Stronger Allies": Utvikling og evaluering av en nettapplikasjon rettet mot mellommenneskelige risikofaktorer for selvmord hos aktive tjenestemedlemmer
BSA er en ny, datastyrt intervensjon spesielt utviklet for aktivt militært personell med den hensikt å redusere to risikofaktorer som er kjent for å være assosiert med selvmordsutfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har fokusert på identifisering av formbare risikofaktorer for forebyggende intervensjon i en rekke typer psykopatologi, inkludert suicidalitet.
Når det gjelder Perceived Burdensomeness (PB) og Thwarted Belongingness (TB), antyder teorien at de kan være formbare, selv om dette har fått lite empirisk oppmerksomhet.
Samlet antyder Interpersonal Theory of Suicide og relatert empirisk litteratur at målretting av PB/TB bør tilby en ny og viktig vei for å redusere suicidalitet.
Dette inspirerte etterforskernes innsats for å skape og evaluere en intervensjon – kalt Building Stronger Allies (BSA) – designet for å redusere disse faktorene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
233
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Fort Campbell North, Kentucky, Forente stater, 42223
- 101st Airborne Division (Air Assault) Combat Aviation Brigade
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må vise minst en viss selvmordsrisiko basert på skåring > 0 på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
- Må også eie en smarttelefon.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen bevis for så alvorlig selvmordsrisiko som skulle tilsi behov for umiddelbar sykehusinnleggelse eller akuttintervensjon.
- Ingen planlagte flyttinger/utplasseringer de neste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Bygge sterkere allierte tilstand
BSA ble utviklet for å modellere de pedagogiske og atferdsmessige teknikkene som vanligvis brukes i behandlingen av individer med stemningspsykopatologi.
Psykoedukasjonsdelen bruker kognitiv atferdsterapi-prinsipper for å korrigere problematiske ideer og atferd relatert til PB/TB.
Mer spesifikt ble programmet designet for å rette opp "myter" angående PB/TB.
Programmet legger vekt på ideen om at sosial interaksjon er et kritisk behov, akkurat som andre grunnleggende behov som behovet for mat og vann.
Deltakerne blir lært at negative oppfatninger om å være isolert og å være en byrde vanligvis er unøyaktige.
Etter dette introduseres atferdsaktiveringsteknikker som en måte å redusere isolasjon og følelse av tyngende belastning.
|
BSA ble utviklet for å modellere de pedagogiske og atferdsmessige teknikkene som vanligvis brukes i behandlingen av individer med stemningspsykopatologi.
Psykoedukasjonsdelen bruker kognitiv atferdsterapi-prinsipper for å korrigere problematiske ideer og atferd relatert til PB/TB.
Mer spesifikt ble programmet designet for å rette opp "myter" angående PB/TB.
Programmet legger vekt på ideen om at sosial interaksjon er et kritisk behov, akkurat som andre grunnleggende behov som behovet for mat og vann.
Deltakerne blir lært at negative oppfatninger om å være isolert og å være en byrde vanligvis er unøyaktige.
Etter dette introduseres atferdsaktiveringsteknikker som en måte å redusere isolasjon og følelse av tyngende belastning.
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Helseutdanning Treningstilstand
I HET-tilstanden vil deltakerne bruke omtrent like mye tid med et program som vil presentere informasjon om viktigheten og fordelene ved å opprettholde en sunn livsstil og deretter gi retningslinjer for å oppnå en sunn livsstil.
HET er vist å engasjere deltakere med nyttig informasjon samtidig som den er inert med hensyn til risikomekanismene av interesse (dvs. PB/TB).
Programmet dekker en rekke helserelaterte emner, inkludert: kosthold, alkoholbruk, vannforbruk, trening og søvn.
Programmet gjennomgår sammen med deltakerne hvordan de kan overvåke sine egne daglige helsevaner, som vil bli forsterket av smarttelefonapplikasjonen.
|
I HET-tilstanden vil deltakerne bruke omtrent like mye tid med et program som vil presentere informasjon om viktigheten og fordelene ved å opprettholde en sunn livsstil og deretter gi retningslinjer for å oppnå en sunn livsstil.
HET er vist å engasjere deltakere med nyttig informasjon samtidig som den er inert med hensyn til risikomekanismene av interesse (dvs. PB/TB).
Programmet dekker en rekke helserelaterte emner, inkludert: kosthold, alkoholbruk, vannforbruk, trening og søvn.
Programmet gjennomgår sammen med deltakerne hvordan de kan overvåke sine egne daglige helsevaner, som vil bli forsterket av smarttelefonapplikasjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acquired Capability for Suicide Scale - Fearlessness About Death (ACSS-FAD)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
7-punkts mål som vurderer i hvilken grad individer føler seg fryktløse eller ikke redde for døden (Ribeiro et al., 2014).
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Selvmordsberøving (ASF)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
1 element opprettet av MSRC for å få informasjon om opplevelsen av å kjenne noen som døde av selvmord.
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Beck selvmordsskala (BSS)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
21-element mål som vurderer et bredt spekter av atferd og holdninger relatert til selvmordsrisiko, inkludert selvmordstanker og tidligere selvmordsforsøk (Beck et al.,1979)
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Depresjonssymptomindeks - Suicidalitetsunderskala (DSI-SS)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
4-elements mål for å vurdere hyppigheten og intensiteten av selvmordstanker og impulser (Joiner et al., 2002).
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Årsaker til levende inventar (RFL)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
nåværende studie vil bruke 18 elementer (3 fra hver av de 6 underskalaene) fra 48-elementmålet på hvor viktige, for hver respektive deltaker, er vanlige grunner individer oppgir for ikke å begå selvmord (Linehan et al., 1983).
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Suicidal Behaviors Questionnaire - revidert (SBQ-R)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
4-elements mål som vurderer fire dimensjoner av selvmord (livstidstanker og forsøk, 12 måneders frekvens av ideer, trussel om selvmordsatferd og sannsynlighet for selvmordsatferd; Osman et al., 2001).
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Selvmordsforsøkshistorie (SHF)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
6 gjenstander laget av MSRC for å vurdere historie med selvmordsforsøk, mest dødelige forsøk og ikke-suicidal selvskade.
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Selvmordsintensitetsvurderinger (SIR)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
3 elementer for å vurdere gjeldende hensikt og ønske om å dø av selvmord, samt gjeldende intensitet av selvmordstanker.
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Spørsmål om selvmordsintensjon (SIS)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
4 elementer valgt av MSRC for å vurdere tanker og følelser under det siste engasjementet i selvskading med intensjon om å dø.
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Columbia-Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
et strukturert klinisk intervju som måler tilstedeværelsen, frekvensen og kjennetegnene ved ulike typer selvmordstanker og -atferd.
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Implisitt foreningsoppgave (IAT) for selvmord
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
Vi vil bruke Nocks IAT for selvmord som en atferdsindeks for selvmordsrisiko. Denne prosedyren har vist at implisitte assosiasjoner til død /selv er sterkere blant de med selvmordsforsøk i forhold til psykiatriske kontroller uten en historie med selvmordsforsøk. |
Opp til år tre av studiet
|
|
Påvirk feilattribusjonsprosedyre (AMP) for selvmord
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
Vi vil bruke en modifisert versjon av AMP-oppgaven ved å bruke selvmordsrelevante stimuli som et ekstra implisitt mål på selvmordsrisiko.
En variant av denne oppgaven er funnet å forutsi suicidal atferd
|
Opp til år tre av studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attentional Control Scale (ACS)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
20-elements mål som vurderer forskjellene i frivillig oppmerksomhetskontroll (Derryberry & Rothbart, 1988).
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Angstsensitivitetsindeks - 3 (ASI-3)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
18-elements mål for angstfølsomhet, eller frykt for angstrelaterte opplevelser (Taylor et al., 2007).
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Angst og stressfølsomhet (ASS)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
26-elements mål på angst, frykt eller nød forårsaket av en rekke symptomer eller kroppslige opplevelser.
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
10-elements mål for alkoholbruk og frekvens av relaterte problemer eller konsekvenser (Saunders et al., 1993).
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
21-elements mål for generell angstsymptomatologi (Beck et al.,1988).
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
21-elements mål som vurderer alvorlighetsgraden av depressiv symptomatologi (Beck et al., 1988).
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
nåværende studie vil bruke 3 av de 20 elementene i dette tiltaket for å vurdere håpløshet (Beck et al., 1974)
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Buss-Perry Aggression Questionnaire - Anger Subscale (BPAQ)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
gjeldende studie vil bruke 7-elements sinne-underskalaen til dette 29-element-målet for å vurdere deltakerens opplevelse og uttrykk for sinne (Buss & Perry, 1992)
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Sentre for sykdomskontroll og forebygging atferdsrisikofaktorovervåkingssystem (BRFSS)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
3-post tiltak om besittelse av skytevåpen.
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Client Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
8-elements spørreskjema som måler behandlingsforventning og rasjonell troverdighet for bruk i kliniske utfallsstudier (Devilly & Borkovec, 2000).
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
8-elements mål som vurderer generell tilfredshet med behandlingstjenester mottatt av den enkelte (Attkisson & Zwick, 1982)
|
Opp til år tre av studiet
|
|
DART-quiz
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
11-elements mål som vurderer generell tilfredshet med en intervensjon ved å stille spørsmål angående presentasjon, anvendelighet og akseptabilitet
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Foruroligende drøm og mareritt alvorlighetsindeks (DDNSI)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
opptil 16-elements mål på marerittets alvorlighetsgrad og frekvens (Krakow et al., 2002)
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Demografi
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
skalaen ble laget for å samle inn data om deltakernes kjønn, etnisitet, utdannings-/yrkesnivå og aktuelle medisiner.
Den inkluderer tilleggsspørsmål om karrierevariabler for militærtjeneste (f.eks. varighet av aktiv tjeneste, antall utplasseringer).
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Spørsmål om narkotikabruk (DUQ)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
2 elementer opprettet av MSRC for å vurdere hyppigheten av reseptbelagte medisiner og reseptfrie/rekreasjonsmedisiner
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
32-elements mål på tilfredshet i et intimt forhold (Spanier, 1976).
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Engasjement i Behavioral Health Treatment (EBHT)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
1 element opprettet av MSRC for å vurdere antall atferdsmessige helsebehandlinger som er deltatt i de siste 3 månedene.
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-R)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
15-elements mål for konstruksjonene av hindret tilhørighet og opplevd tyngende belastning som definert av Interpersonal Theory of Suicide (Van Orden et al., 2012).
|
Opp til år tre av studiet
|
|
*Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
7-elements mål for symptomer på og konsekvenser av søvnløshet og graden av bekymringer/lidelser forårsaket av disse vanskene (Bastien et al., 2001).
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Positiv og negativ påvirkningsskala – negativ påvirkningsunderskala (PANAS-NA)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
10-elements mål for nivåer av negativ påvirkning (Watson et al., 1988).
|
Opp til år tre av studiet
|
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
20-elements mål for symptomer på PTSD (Blevins et al., 2015).
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Relasjonsnærhetsinventar (RCI)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
mål på mellommenneskelig nærhet i et forhold (Snyder & Omoto, 1989).
Den består av tre underskalaer som vurderer hvor mye tid som brukes sammen (Frekvens), antall forskjellige aktiviteter som gjøres sammen (Mangfold), og påvirkningen andre har på ens atferd, aktiviteter og beslutninger (Styrke)
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
4-elements mål som vurderer grad av funksjonsnedsettelse og funksjonshemming på flere hovedområder i livet (Sheehan, 1983)
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
20-elements mål som vurderer frykt for generelle sosiale interaksjoner (Mattick & Clarke, 1998).
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Traumatisk hjerneskade - 4 (TBI-4)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
4-elementer for å screene for potensielle traumatiske hjerneskader (Brenner et al., 2012).
|
Opp til år tre av studiet
|
|
Bruk av Behavioural Health Services (UBHS)
Tidsramme: Opp til år tre av studiet
|
2 elementer laget av MSRC for å vurdere effekten av psykoterapi.
|
Opp til år tre av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Lora R Hunter, PhD, Medical Service Corps, United States Army
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- W81XWH-16-2-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .