Budowanie silniejszych sojuszników (BSA)
18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Norman Schmidt, Florida State University
„Budowanie silniejszych sojuszników”: opracowanie i ocena aplikacji internetowej ukierunkowanej na interpersonalne czynniki ryzyka samobójstwa u członków służby czynnej
BSA to nowatorska, skomputeryzowana interwencja zaprojektowana specjalnie dla czynnego personelu wojskowego w celu zmniejszenia dwóch czynników ryzyka, o których wiadomo, że są związane z samobójstwami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze skupili się na identyfikacji plastycznych czynników ryzyka dla interwencji zapobiegawczych w wielu typach psychopatologii, w tym samobójstwach.
W przypadku postrzeganej uciążliwości (PB) i udaremnionej przynależności (TB) teoria sugeruje, że mogą one być plastyczne, chociaż poświęcono temu niewiele uwagi empirycznej.
Podsumowując, Interpersonalna teoria samobójstwa i związana z nią literatura empiryczna sugerują, że celowanie w PB / TB powinno oferować nową i ważną drogę do zmniejszenia samobójstw.
To zainspirowało badaczy do podjęcia wysiłków w celu stworzenia i oceny interwencji – zwanej Building Stronger Allies (BSA) – mającej na celu ograniczenie tych czynników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
233
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Fort Campbell North, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42223
- 101st Airborne Division (Air Assault) Combat Aviation Brigade
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi wykazywać przynajmniej pewne ryzyko samobójstwa na podstawie wyniku > 0 w skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide (C-SSRS).
- Musi także posiadać smartfon.
Kryteria wyłączenia:
- Brak dowodów na tak poważne ryzyko samobójstwa, które wskazywałoby na potrzebę natychmiastowej hospitalizacji lub interwencji doraźnej.
- Brak planowanych przeprowadzek/wdrożeń na najbliższe 3 miesiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Stan silniejszych sojuszników
BSA została opracowana w celu modelowania technik edukacyjnych i behawioralnych powszechnie stosowanych w leczeniu osób z psychopatologią nastroju.
Część psychoedukacyjna wykorzystuje zasady terapii poznawczo-behawioralnej do korygowania problematycznych pomysłów i zachowań związanych z PB/TB.
Mówiąc dokładniej, program został zaprojektowany w celu skorygowania „mitów” dotyczących PB/TB.
Program podkreśla ideę, że interakcja społeczna jest potrzebą krytyczną, podobnie jak inne podstawowe potrzeby, takie jak potrzeba jedzenia i wody.
Uczestników uczy się, że negatywne przekonania na temat izolacji i bycia ciężarem są zazwyczaj nietrafne.
Następnie wprowadza się behawioralne techniki aktywacji jako sposób na zmniejszenie izolacji i poczucia uciążliwości.
|
BSA została opracowana w celu modelowania technik edukacyjnych i behawioralnych powszechnie stosowanych w leczeniu osób z psychopatologią nastroju.
Część psychoedukacyjna wykorzystuje zasady terapii poznawczo-behawioralnej do korygowania problematycznych pomysłów i zachowań związanych z PB/TB.
Mówiąc dokładniej, program został zaprojektowany w celu skorygowania „mitów” dotyczących PB/TB.
Program podkreśla ideę, że interakcja społeczna jest potrzebą krytyczną, podobnie jak inne podstawowe potrzeby, takie jak potrzeba jedzenia i wody.
Uczestników uczy się, że negatywne przekonania na temat izolacji i bycia ciężarem są zazwyczaj nietrafne.
Następnie wprowadza się behawioralne techniki aktywacji jako sposób na zmniejszenie izolacji i poczucia uciążliwości.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Warunek szkolenia z edukacji zdrowotnej
W stanie HET uczestnicy spędzą mniej więcej tyle samo czasu z programem, który przedstawi informacje dotyczące znaczenia i korzyści płynących z prowadzenia zdrowego stylu życia, a następnie dostarczy wskazówek, jak osiągnąć zdrowy styl życia.
Wykazano, że HET angażuje uczestników w korzystne informacje, będąc jednocześnie obojętnym w odniesieniu do interesujących mechanizmów ryzyka (tj. PB / TB).
Program obejmuje szereg tematów związanych ze zdrowiem, w tym: dietę, spożywanie alkoholu, spożycie wody, ćwiczenia i sen.
Program omawia z Uczestnikami sposoby monitorowania własnych codziennych nawyków zdrowotnych, które zostaną wzmocnione przez aplikację na smartfona.
|
W stanie HET uczestnicy spędzą mniej więcej tyle samo czasu z programem, który przedstawi informacje dotyczące znaczenia i korzyści płynących z prowadzenia zdrowego stylu życia, a następnie dostarczy wskazówek, jak osiągnąć zdrowy styl życia.
Wykazano, że HET angażuje uczestników w korzystne informacje, będąc jednocześnie obojętnym w odniesieniu do interesujących mechanizmów ryzyka (tj. PB / TB).
Program obejmuje szereg tematów związanych ze zdrowiem, w tym: dietę, spożywanie alkoholu, spożycie wody, ćwiczenia i sen.
Program omawia z Uczestnikami sposoby monitorowania własnych codziennych nawyków zdrowotnych, które zostaną wzmocnione przez aplikację na smartfona.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nabytej zdolności do samobójstwa – nieustraszoność śmierci (ACSS-FAD)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
7-punktowa miara, która ocenia stopień, w jakim jednostki czują się nieustraszone lub nie boją się śmierci (Ribeiro i in., 2014).
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Samobójstwo w żałobie (ASF)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
1 pozycja stworzona przez MSRC w celu uzyskania informacji dotyczących doświadczeń związanych z poznaniem osoby, która zmarła w wyniku samobójstwa.
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Skala samobójstw Becka (BSS)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
21-punktowa skala oceniająca szerokie spektrum zachowań i postaw związanych z ryzykiem samobójstwa, w tym myśli samobójcze i wcześniejsze próby samobójcze (Beck i in., 1979)
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Indeks Objawów Depresji - Podskala Samobójstw (DSI-SS)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
4-punktowa miara do oceny częstotliwości i intensywności myśli i impulsów samobójczych (Joiner i in., 2002).
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Przyczyny żywej inwentaryzacji (RFL)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
obecne badanie wykorzysta 18 pozycji (po 3 z każdej z 6 podskal) z 48-punktowej miary tego, jak ważne dla każdego uczestnika są wspólne powody, dla których ludzie nie popełnili samobójstwa (Linehan i in., 1983).
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Kwestionariusz zachowań samobójczych – poprawiony (SBQ-R)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
4-itemowa miara oceniająca cztery wymiary samobójstwa (pomysły i próby w ciągu całego życia, częstotliwość myśli w ciągu 12 miesięcy, zagrożenie zachowaniami samobójczymi i prawdopodobieństwo zachowań samobójczych; Osman i in., 2001).
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Historia prób samobójczych (SHF)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
6 pozycji stworzonych przez MSRC w celu oceny historii prób samobójczych, najbardziej śmiertelnych prób i samookaleczeń innych niż samobójcze.
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Oceny intensywności samobójstw (SIR)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
3 pozycje do oceny aktualnego zamiaru i pragnienia popełnienia samobójstwa, a także aktualnego nasilenia myśli samobójczych.
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Pytania o zamiary samobójcze (SIS)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
4 elementy wybrane przez MSRC do oceny myśli i uczuć podczas ostatniego zaangażowania w samookaleczenie z zamiarem śmierci.
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
ustrukturyzowany wywiad kliniczny, który mierzy obecność, częstotliwość i cechy różnych typów myśli i zachowań samobójczych.
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Ukryte zadanie asocjacyjne (IAT) dla samobójstwa
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
Użyjemy IAT Nocka dla samobójstw jako behawioralnego wskaźnika ryzyka samobójstwa. Ta procedura wykazała ukryte skojarzenia ze śmiercią / ja są silniejsze wśród osób z historią prób samobójczych w porównaniu z grupą kontrolną psychiatryczną bez historii prób samobójczych. |
Do trzeciego roku studiów
|
|
Procedura niewłaściwego przypisania wpływu (AMP) w przypadku samobójstwa
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
Użyjemy zmodyfikowanej wersji zadania AMP, wykorzystując bodźce istotne dla samobójstwa jako dodatkową niejawną miarę ryzyka samobójstwa.
Stwierdzono, że wariant tego zadania przewiduje zachowania samobójcze
|
Do trzeciego roku studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala kontroli uwagi (ACS)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
20-itemowa miara, która ocenia różnice w dobrowolnej kontroli uwagi (Derryberry i Rothbart, 1988).
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Indeks wrażliwości na lęk – 3 (ASI-3)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
18-itemowa miara wrażliwości lękowej lub lęków przed odczuciami związanymi z lękiem (Taylor i in., 2007).
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Lęk i wrażliwość na stres (ASS)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
26-itemowa miara niepokoju, strachu lub dystresu spowodowanego różnymi objawami lub doznaniami cielesnymi.
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
10-punktowa miara używania alkoholu i częstości związanych z nim problemów lub konsekwencji (Saunders i in., 1993).
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
21-itemowa miara symptomatologii lęku ogólnego (Beck i in., 1988).
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
21-itemowa skala oceniająca nasilenie objawów depresyjnych (Beck i in., 1988).
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Skala Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
obecne badanie wykorzysta 3 z 20 pozycji w tym pomiarze do oceny beznadziejności (Beck i in., 1974)
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Kwestionariusz Agresji Bussa-Perry'ego - Podskala Złości (BPAQ)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
obecne badanie użyje 7-itemowej podskali gniewu tej 29-itemowej miary do oceny doświadczenia i wyrażania złości przez uczestnika (Buss i Perry, 1992)
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Centra Kontroli i Zapobiegania Chorób Stan Systemu Nadzoru Behawioralnych Czynników Ryzyka (BRFSS)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
3-punktowy środek dotyczący posiadania broni palnej.
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Kwestionariusz Oczekiwania Klienta (CEQ)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
8-punktowy kwestionariusz mierzący oczekiwaną długość leczenia i wiarygodność uzasadnienia do wykorzystania w badaniach klinicznych (Devilly & Borkovec, 2000).
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
8-itemowy miernik oceniający ogólne zadowolenie jednostki z usług leczenia otrzymanych (Attkisson i Zwick, 1982)
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
RZUTY Quiz
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
11-punktowa miara oceniająca ogólne zadowolenie z interwencji poprzez zadawanie pytań dotyczących prezentacji, stosowalności i akceptowalności
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Indeks nasilenia niepokojących snów i koszmarów (DDNSI)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
do 16-itemowej miary nasilenia i częstotliwości koszmarów sennych (Krakow i in., 2002)
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Demografia
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
Skala została stworzona w celu zebrania danych na temat płci uczestników, pochodzenia etnicznego, poziomu wykształcenia/zawodu oraz aktualnie przyjmowanych leków.
Zawiera dodatkowe pytania dotyczące zmiennych związanych z karierą w służbie wojskowej (np. czas trwania czynnej służby, liczba wdrożeń).
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Pytania dotyczące używania narkotyków (DUQ)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
2 elementy stworzone przez MSRC w celu oceny częstości nadużywania leków na receptę oraz używania narkotyków bez recepty/rekreacyjnie
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Diadyczna Skala Dostosowania (DAS)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
32-itemowa miara satysfakcji ze związku intymnego (Spanier, 1976).
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Zaangażowanie w behawioralne leczenie zdrowotne (EBHT)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
1 pozycja stworzona przez MSRC w celu oceny liczby sesji leczenia behawioralnego, w których uczestniczyli w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych (INQ-R)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
15-itemowa miara konstruktów udaremnionej przynależności i postrzeganej uciążliwości, zgodnie z definicją Interpersonalnej Teorii Samobójstwa (Van Orden i in., 2012).
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
*Indeks ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
7-punktowa miara objawów i konsekwencji bezsenności oraz stopnia niepokoju/dyskomfortu spowodowanego tymi trudnościami (Bastien i in., 2001).
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego - Podskala Afektu Negatywnego (PANAS-NA)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
10-punktowa miara poziomu negatywnego afektu (Watson i in., 1988).
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
20-itemowa miara objawów PTSD (Blevins i in., 2015).
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Inwentarz bliskości relacji (RCI)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
miara bliskości interpersonalnej w związku (Snyder i Omoto, 1989).
Składa się z trzech podskal oceniających ilość wspólnie spędzonego czasu (Częstotliwość), liczbę różnych czynności wykonywanych razem (Różnorodność) oraz wpływ innej osoby na czyjeś zachowania, działania i decyzje (Siła)
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Skala Niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
4-punktowa miara oceniająca stopień upośledzenia i niepełnosprawności w kilku głównych obszarach życia (Sheehan, 1983)
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Skala lęku przed interakcjami społecznymi (SIAS)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
20-itemowa miara oceniająca obawy przed ogólnymi interakcjami społecznymi (Mattick i Clarke, 1998).
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Urazowe uszkodzenie mózgu - 4 (TBI-4)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
4 pozycje do badania potencjalnych urazów mózgu (Brenner i in., 2012).
|
Do trzeciego roku studiów
|
|
Korzystanie z behawioralnych usług zdrowotnych (UBHS)
Ramy czasowe: Do trzeciego roku studiów
|
2 pozycje stworzone przez MSRC do oceny efektów psychoterapii.
|
Do trzeciego roku studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lora R Hunter, PhD, Medical Service Corps, United States Army
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- W81XWH-16-2-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .