Opbygning af stærkere allierede (BSA)
18. april 2022 opdateret af: Norman Schmidt, Florida State University
"Opbygning af stærkere allierede": Udvikling og evaluering af en webapplikation rettet mod interpersonelle risikofaktorer for selvmord i aktive tjenestemedlemmer
BSA er en ny, computerstyret intervention specielt designet til aktivt militært personel med det formål at reducere to risikofaktorer, der vides at være forbundet med selvmordsudfald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har fokuseret på identifikation af formbare risikofaktorer for forebyggende intervention i en række typer af psykopatologi, herunder suicidalitet.
I tilfælde af Perceived Burdensomeness (PB) og Thwarted Belongingness (TB) tyder teorien på, at de kan være formbare, selvom dette har fået lidt empirisk opmærksomhed.
Sammenlagt foreslår den interpersonelle teori om selvmord og relateret empirisk litteratur, at målretning mod PB/TB bør tilbyde en ny og vigtig vej til at reducere suicidalitet.
Dette inspirerede efterforskernes bestræbelser på at skabe og evaluere en intervention - kaldet Building Stronger Allies (BSA) - designet til at reducere disse faktorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
233
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Fort Campbell North, Kentucky, Forenede Stater, 42223
- 101st Airborne Division (Air Assault) Combat Aviation Brigade
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal mindst vise en vis selvmordsrisiko baseret på score > 0 på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
- Skal også eje en smartphone.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tegn på en så alvorlig selvmordsrisiko, der ville indikere et behov for øjeblikkelig hospitalsindlæggelse eller akut intervention.
- Ingen planlagte flytninger/indsættelser de næste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Opbygning af stærkere allieredes tilstand
BSA blev udviklet til at modellere de pædagogiske og adfærdsmæssige teknikker, der almindeligvis anvendes i behandlingen af individer med stemningspsykopatologi.
Psykoedukationsdelen bruger kognitiv adfærdsterapi principper til at rette op på problematiske ideer og adfærd relateret til PB/TB.
Mere specifikt var programmet designet til at rette op på "myter" vedrørende PB/TB.
Programmet understreger ideen om, at social interaktion er et kritisk behov, ligesom andre basale behov såsom behovet for mad og vand.
Deltagerne bliver undervist i, at negative overbevisninger om at være isoleret og at være en byrde normalt er unøjagtige.
Efter dette introduceres adfærdsaktiveringsteknikker som en måde at mindske isolation og følelse af belastende.
|
BSA blev udviklet til at modellere de pædagogiske og adfærdsmæssige teknikker, der almindeligvis anvendes i behandlingen af individer med stemningspsykopatologi.
Psykoedukationsdelen bruger kognitiv adfærdsterapi principper til at rette op på problematiske ideer og adfærd relateret til PB/TB.
Mere specifikt var programmet designet til at rette op på "myter" vedrørende PB/TB.
Programmet understreger ideen om, at social interaktion er et kritisk behov, ligesom andre basale behov såsom behovet for mad og vand.
Deltagerne bliver undervist i, at negative overbevisninger om at være isoleret og at være en byrde normalt er unøjagtige.
Efter dette introduceres adfærdsaktiveringsteknikker som en måde at mindske isolation og følelse af belastende.
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sundhedsuddannelse Træningstilstand
I HET-tilstanden vil deltagerne bruge omtrent lige meget tid på et program, der vil præsentere information om vigtigheden og fordelene ved at opretholde en sund livsstil og derefter give retningslinjer for at opnå en sund livsstil.
HET er vist at engagere deltagere med gavnlig information, mens den er inaktiv med hensyn til risikomekanismerne af interesse (dvs. PB/TB).
Programmet dækker en række sundhedsrelaterede emner, herunder: kost, alkoholforbrug, vandforbrug, motion og søvn.
Programmet gennemgår sammen med deltagerne, hvordan de kan overvåge deres egne daglige sundhedsvaner, hvilket vil blive forstærket af Smartphone-applikationen.
|
I HET-tilstanden vil deltagerne bruge omtrent lige meget tid på et program, der vil præsentere information om vigtigheden og fordelene ved at opretholde en sund livsstil og derefter give retningslinjer for at opnå en sund livsstil.
HET er vist at engagere deltagere med gavnlig information, mens den er inaktiv med hensyn til risikomekanismerne af interesse (dvs. PB/TB).
Programmet dækker en række sundhedsrelaterede emner, herunder: kost, alkoholforbrug, vandforbrug, motion og søvn.
Programmet gennemgår sammen med deltagerne, hvordan de kan overvåge deres egne daglige sundhedsvaner, hvilket vil blive forstærket af Smartphone-applikationen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acquired Capability for Suicide Scale - Fearlessness About Death (ACSS-FAD)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
7-element mål, der vurderer, i hvilken grad individer føler sig frygtløse eller ikke bange for døden (Ribeiro et al., 2014).
|
Op til studiets tredje år
|
|
Selvmordssvigt (ASF)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
1 element oprettet af MSRC for at få oplysninger om oplevelsen af at kende en person, der døde af selvmord.
|
Op til studiets tredje år
|
|
Beck selvmordsskala (BSS)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
21-element mål, der vurderer et bredt spektrum af adfærd og holdninger relateret til selvmordsrisiko, herunder selvmordstanker og tidligere selvmordsforsøg (Beck et al., 1979)
|
Op til studiets tredje år
|
|
Depression Symptom Index - Suicidity Subscale (DSI-SS)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
4-element mål til at vurdere hyppigheden og intensiteten af selvmordstanker og impulser (Joiner et al., 2002).
|
Op til studiets tredje år
|
|
Årsager til levende inventar (RFL)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
nuværende undersøgelse vil bruge 18 punkter (3 fra hver af de 6 underskalaer) fra 48 punkters mål for, hvor vigtige, for hver respektive deltager, er almindelige grunde, individer giver for ikke at begå selvmord (Linehan et al., 1983).
|
Op til studiets tredje år
|
|
Spørgeskema om selvmordsadfærd – revideret (SBQ-R)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
4-element mål, der vurderer fire dimensioner af selvmord (livstidsforestillinger og -forsøg, 12 måneders hyppighed af idéer, trussel om selvmordsadfærd og sandsynlighed for selvmordsadfærd; Osman et al., 2001).
|
Op til studiets tredje år
|
|
Historie af selvmordsforsøg (SHF)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
6 genstande skabt af MSRC for at vurdere historien om selvmordsforsøg, de fleste dødelige forsøg og ikke-selvmords selvskade.
|
Op til studiets tredje år
|
|
Selvmordsintensitetsvurderinger (SIR)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
3 punkter til vurdering af nuværende hensigt og ønske om at dø ved selvmord, samt nuværende intensitet af selvmordstanker.
|
Op til studiets tredje år
|
|
Suicide Intent Questions (SIS)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
4 genstande udvalgt af MSRC for at vurdere tanker og følelser under det seneste engagement i selvskade med hensigt om at dø.
|
Op til studiets tredje år
|
|
Columbia-Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
et struktureret klinisk interview, der måler tilstedeværelsen, hyppigheden og karakteristika af forskellige typer af selvmordstanker og -adfærd.
|
Op til studiets tredje år
|
|
Implicit Association Task (IAT) for selvmord
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
Vi vil bruge Nocks IAT til selvmord som et adfærdsindeks for selvmordsrisiko. Denne procedure har vist, at implicitte associationer til døden /selv er stærkere blandt dem med en selvmordsforsøgshistorie i forhold til psykiatriske kontroller uden en historie med selvmordsforsøg. |
Op til studiets tredje år
|
|
Affect Misattribution Procedure (AMP) for selvmord
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
Vi vil bruge en modificeret version af AMP-opgaven ved hjælp af selvmordsrelevante stimuli som et yderligere implicit mål for selvmordsrisiko.
En variant af denne opgave har vist sig at forudsige selvmordsadfærd
|
Op til studiets tredje år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attentional Control Scale (ACS)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
20-element mål, der vurderer forskellene i frivillig opmærksomhedskontrol (Derryberry & Rothbart, 1988).
|
Op til studiets tredje år
|
|
Angstfølsomhedsindeks - 3 (ASI-3)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
18-elements mål for angstfølsomhed eller frygt for angstrelaterede fornemmelser (Taylor et al., 2007).
|
Op til studiets tredje år
|
|
Angst og stressfølsomhed (ASS)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
26-elements mål for angst, frygt eller angst forårsaget af en række forskellige symptomer eller kropslige fornemmelser.
|
Op til studiets tredje år
|
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
10-element mål for alkoholforbrug og hyppighed af relaterede problemer eller konsekvenser (Saunders et al., 1993).
|
Op til studiets tredje år
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
21-element mål for generel angstsymptomatologi (Beck et al.,1988).
|
Op til studiets tredje år
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
21-element mål, der vurderer sværhedsgraden af depressiv symptomatologi (Beck et al., 1988).
|
Op til studiets tredje år
|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
nuværende undersøgelse vil bruge 3 af de 20 punkter i dette mål til at vurdere håbløshed (Beck et al., 1974)
|
Op til studiets tredje år
|
|
Buss-Perry Aggression Questionnaire - Anger Subscale (BPAQ)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
nuværende undersøgelse vil bruge 7-elements vrede-underskalaen af denne 29-element-mål til at vurdere deltagerens oplevelse og udtryk for vrede (Buss & Perry, 1992)
|
Op til studiets tredje år
|
|
Centers for Disease Control and Prevention Behavioural Risk Factor Surveillance System State (BRFSS)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
3-punktsforanstaltning om besiddelse af skydevåben.
|
Op til studiets tredje år
|
|
Client Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
8-punkts spørgeskema, der måler behandlingsforventning og rationel troværdighed til brug i kliniske udfaldsstudier (Devilly & Borkovec, 2000).
|
Op til studiets tredje år
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
8-element mål, der vurderer generel tilfredshed med behandlingsydelser modtaget af den enkelte (Attkisson & Zwick, 1982)
|
Op til studiets tredje år
|
|
DART Quiz
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
11-element mål, der vurderer generel tilfredshed med en intervention ved at stille spørgsmål vedrørende præsentation, anvendelighed og acceptabilitet
|
Op til studiets tredje år
|
|
Disturbing Dream and Nightmare Severity Index (DDNSI)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
op til 16 punkters mål for mareridtets sværhedsgrad og hyppighed (Krakow et al., 2002)
|
Op til studiets tredje år
|
|
Demografi
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
skala blev oprettet for at indsamle data om deltagernes køn, etnicitet, uddannelses-/erhvervsniveau og aktuelle medicin.
Det inkluderer yderligere spørgsmål om variabler i militærtjenestekarriere (f.eks. varighed af aktiv tjeneste, antal udsendelser).
|
Op til studiets tredje år
|
|
Spørgsmål om stofbrug (DUQ)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
2 elementer oprettet af MSRC for at vurdere hyppigheden af receptpligtig medicinmisbrug og ikke-receptpligtig/rekreativt stofbrug
|
Op til studiets tredje år
|
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
32-elements mål for tilfredshed i et intimt forhold (Spanier, 1976).
|
Op til studiets tredje år
|
|
Engagement i Behavioural Health Treatment (EBHT)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
1 element oprettet af MSRC for at vurdere antallet af adfærdsmæssige sundhedsbehandlingssessioner, der er deltaget i de foregående 3 måneder.
|
Op til studiets tredje år
|
|
Interpersonelle behovsspørgeskema (INQ-R)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
15-element mål for konstruktionerne af forpurret tilhørsforhold og opfattet tyngende belastning som defineret af den interpersonelle teori om selvmord (Van Orden et al., 2012).
|
Op til studiets tredje år
|
|
*Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
7-element mål for symptomer på og konsekvenser af søvnløshed og graden af bekymringer/lidelser forårsaget af disse vanskeligheder (Bastien et al., 2001).
|
Op til studiets tredje år
|
|
Positiv og negativ påvirkningsskala - negativ påvirkningsunderskala (PANAS-NA)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
10-element mål for niveauer af negativ påvirkning (Watson et al., 1988).
|
Op til studiets tredje år
|
|
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
20-element mål for symptomer på PTSD (Blevins et al., 2015).
|
Op til studiets tredje år
|
|
Relationship Closeness Inventory (RCI)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
mål for interpersonel nærhed i et forhold (Snyder & Omoto, 1989).
Den består af tre underskalaer, der vurderer mængden af tid brugt sammen (hyppighed), antallet af forskellige aktiviteter udført sammen (mangfoldighed) og den indflydelse, en anden har på ens adfærd, aktiviteter og beslutninger (styrke)
|
Op til studiets tredje år
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
4-element mål, der vurderer graden af funktionsnedsættelse og handicap i flere hovedområder i livet (Sheehan, 1983)
|
Op til studiets tredje år
|
|
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
20-element mål, der vurderer frygt for generelle sociale interaktioner (Mattick & Clarke, 1998).
|
Op til studiets tredje år
|
|
Traumatisk hjerneskade - 4 (TBI-4)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
4-punkter til screening for potentielle traumatiske hjerneskader (Brenner et al., 2012).
|
Op til studiets tredje år
|
|
Brug af Behavioural Health Services (UBHS)
Tidsramme: Op til studiets tredje år
|
2 elementer skabt af MSRC for at vurdere virkningerne af psykoterapi.
|
Op til studiets tredje år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Lora R Hunter, PhD, Medical Service Corps, United States Army
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2018
Først opslået (FAKTISKE)
28. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- W81XWH-16-2-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .