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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03571750
더 강력한 동맹 구축 (BSA)
2022년 4월 18일 업데이트: Norman Schmidt, Florida State University
"강력한 동맹 구축": 현역 군인의 자살에 대한 대인 관계 위험 요소를 대상으로 하는 웹 애플리케이션의 개발 및 평가
BSA는 자살 결과와 관련된 것으로 알려진 두 가지 위험 요소를 줄이기 위해 현역 군인을 위해 특별히 설계된 새로운 컴퓨터 개입입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 자살 경향을 포함하여 여러 유형의 정신병리학에서 예방 개입을 위한 가단성 위험 요소를 식별하는 데 중점을 두었습니다.
인지된 부담감(PB)과 좌절된 소속감(TB)의 경우, 이론적으로는 이들이 유연할 수 있다고 제안하지만 경험적으로 거의 주목을 받지 못했습니다.
종합하면, 자살에 대한 대인관계 이론 및 관련 실증적 문헌은 PB/TB를 표적으로 삼는 것이 자살 경향을 줄이기 위한 새롭고 중요한 방법을 제공해야 한다고 제안합니다.
이것은 이러한 요소를 줄이기 위해 설계된 BSA(Building Stronger Allies)라고 하는 개입을 만들고 평가하려는 조사관의 노력에 영감을 주었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
233
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
-
Fort Campbell North, Kentucky, 미국, 42223
- 101st Airborne Division (Air Assault) Combat Aviation Brigade
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에서 점수 > 0을 기준으로 최소한 어느 정도의 자살 위험을 보여야 합니다.
- 스마트폰도 소유해야 합니다.
제외 기준:
- 즉각적인 입원 또는 응급 개입이 필요함을 나타내는 심각한 자살 위험의 증거가 없습니다.
- 향후 3개월 동안 계획된 이동/배치가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 더 강력한 동맹 구축 조건
BSA는 기분 정신 병리학을 가진 개인의 치료에 일반적으로 사용되는 교육 및 행동 기술을 모델링하기 위해 개발되었습니다.
심리 교육 부분은 PB/TB와 관련된 문제가 있는 생각과 행동을 교정하기 위해 인지 행동 치료 원칙을 사용합니다.
보다 구체적으로, 이 프로그램은 PB/TB에 관한 "신화"를 바로잡도록 설계되었습니다.
이 프로그램은 음식과 물에 대한 필요성과 같은 다른 기본적인 필요와 마찬가지로 사회적 상호 작용이 중요한 필요라는 생각을 강조합니다.
참가자들은 고립되고 짐이 되는 것에 대한 부정적인 믿음이 일반적으로 부정확하다고 배웁니다.
그 다음에는 고립감과 부담감을 줄이는 방법으로 행동 활성화 기법을 도입합니다.
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BSA는 기분 정신 병리학을 가진 개인의 치료에 일반적으로 사용되는 교육 및 행동 기술을 모델링하기 위해 개발되었습니다.
심리 교육 부분은 PB/TB와 관련된 문제가 있는 생각과 행동을 교정하기 위해 인지 행동 치료 원칙을 사용합니다.
보다 구체적으로, 이 프로그램은 PB/TB에 관한 "신화"를 바로잡도록 설계되었습니다.
이 프로그램은 음식과 물에 대한 필요성과 같은 다른 기본적인 필요와 마찬가지로 사회적 상호 작용이 중요한 필요라는 생각을 강조합니다.
참가자들은 고립되고 짐이 되는 것에 대한 부정적인 믿음이 일반적으로 부정확하다고 배웁니다.
그 다음에는 고립감과 부담감을 줄이는 방법으로 행동 활성화 기법을 도입합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 보건 교육 훈련 조건
HET 상태에서 참가자는 건강한 라이프스타일 유지의 중요성과 이점에 관한 정보를 제공하고 건강한 라이프스타일을 달성하기 위한 지침을 제공하는 프로그램과 거의 동일한 시간을 보냅니다.
HET는 관심 있는 위험 메커니즘(즉, PB/TB)과 관련하여 비활성 상태인 동안 참가자에게 유익한 정보를 제공하는 것으로 나타났습니다.
이 프로그램은 식이요법, 음주, 물 소비, 운동 및 수면을 포함한 여러 가지 건강 관련 주제를 다룹니다.
이 프로그램은 스마트폰 애플리케이션으로 강화될 자신의 일일 건강 습관을 모니터링하는 방법을 참가자와 함께 검토합니다.
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HET 상태에서 참가자는 건강한 라이프스타일 유지의 중요성과 이점에 관한 정보를 제공하고 건강한 라이프스타일을 달성하기 위한 지침을 제공하는 프로그램과 거의 동일한 시간을 보냅니다.
HET는 관심 있는 위험 메커니즘(즉, PB/TB)과 관련하여 비활성 상태인 동안 참가자에게 유익한 정보를 제공하는 것으로 나타났습니다.
이 프로그램은 식이요법, 음주, 물 소비, 운동 및 수면을 포함한 여러 가지 건강 관련 주제를 다룹니다.
이 프로그램은 스마트폰 애플리케이션으로 강화될 자신의 일일 건강 습관을 모니터링하는 방법을 참가자와 함께 검토합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 척도에 대한 획득 능력 - 죽음에 대한 두려움 없음(ACSS-FAD)
기간: 연구 3년차까지
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개인이 죽음에 대해 두려움이 없거나 두렵지 않은 정도를 평가하는 7개 항목 척도(Ribeiro et al., 2014).
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연구 3년차까지
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자살 사별(ASF)
기간: 연구 3년차까지
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자살로 사망한 사람을 아는 경험에 관한 정보를 얻기 위해 MSRC에서 만든 항목 1개.
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연구 3년차까지
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벡 자살 척도(BSS)
기간: 연구 3년차까지
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자살 생각 및 과거 자살 시도를 포함하여 자살 위험과 관련된 광범위한 행동 및 태도를 평가하는 21개 항목 측정(Beck et al., 1979)
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연구 3년차까지
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우울증 증상 지수 - 자살성 하위척도(DSI-SS)
기간: 연구 3년차까지
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자살 생각과 충동의 빈도와 강도를 평가하기 위한 4개 항목 측정(Joiner et al., 2002).
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연구 3년차까지
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생활 재고(RFL)의 이유
기간: 연구 3년차까지
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현재 연구에서는 개인이 자살하지 않는 이유에 대한 일반적인 이유가 각 참여자에게 얼마나 중요한지에 대한 48개 항목 측정에서 18개 항목(6개 하위 척도 각각에서 3개)을 사용할 것입니다(Linehan et al., 1983).
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연구 3년차까지
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자살 행위 설문지 - 개정됨(SBQ-R)
기간: 연구 3년차까지
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자살의 4가지 차원을 평가하는 4개 항목 척도(평생 생각 및 시도, 12개월 생각 빈도, 자살 행동 위협, 자살 행동 가능성; Osman et al., 2001).
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연구 3년차까지
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자살 시도 이력(SHF)
기간: 연구 3년차까지
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MSRC에서 자살 시도, 가장 치명적인 시도 및 자살하지 않은 자해 기록을 평가하기 위해 만든 6개 항목.
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연구 3년차까지
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자살 강도 등급(SIR)
기간: 연구 3년차까지
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현재 자살 의도와 자살에 대한 욕구, 현재의 자살 생각의 강도를 평가하기 위한 3가지 항목.
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연구 3년차까지
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자살 의도 질문(SIS)
기간: 연구 3년차까지
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MSRC가 가장 최근에 죽고자 하는 자해에 가담한 동안의 생각과 감정을 평가하기 위해 선택한 4가지 항목.
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연구 3년차까지
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컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)
기간: 연구 3년차까지
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다양한 유형의 자살 생각과 행동의 존재, 빈도 및 특성을 측정하는 구조화된 임상 인터뷰.
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연구 3년차까지
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자살에 대한 암시적 연관 작업(IAT)
기간: 연구 3년차까지
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자살 위험의 행동 지표로 자살에 대한 Nock의 IAT를 사용합니다. 이 절차는 죽음에 대한 암묵적 연관성을 입증했습니다. /self는 자살 시도 이력이 없는 정신과적 통제에 비해 자살 시도 이력이 있는 사람들 사이에서 더 강합니다. |
연구 3년차까지
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자살에 대한 오귀인 절차(AMP)에 영향
기간: 연구 3년차까지
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우리는 자살 위험의 추가 암묵적 측정으로 자살 관련 자극을 사용하는 수정된 버전의 AMP 작업을 사용할 것입니다.
자살 행동을 예측하기 위해 이 작업의 변형이 발견되었습니다.
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연구 3년차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주의력 조절 척도(ACS)
기간: 연구 3년차까지
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자발적인 주의력 조절의 차이를 평가하는 20개 항목 측정(Derryberry & Rothbart, 1988).
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연구 3년차까지
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불안 감도 지수 - 3(ASI-3)
기간: 연구 3년차까지
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불안 민감도 또는 불안 관련 감각에 대한 두려움의 18개 항목 측정(Taylor et al., 2007).
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연구 3년차까지
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불안 및 스트레스 민감성(ASS)
기간: 연구 3년차까지
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다양한 증상이나 신체 감각으로 인한 불안, 두려움 또는 고통의 26개 항목 척도.
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연구 3년차까지
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 연구 3년차까지
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알코올 사용 및 관련 문제 또는 결과의 빈도에 대한 10개 항목 측정(Saunders et al., 1993).
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연구 3년차까지
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 연구 3년차까지
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일반적인 불안 증상의 21개 항목 측정(Beck et al., 1988).
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연구 3년차까지
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Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 연구 3년차까지
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우울 증상의 중증도를 평가하는 21개 항목 척도(Beck et al., 1988).
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연구 3년차까지
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벡 절망 척도(BHS)
기간: 연구 3년차까지
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현재 연구는 절망을 평가하기 위해 이 척도의 20개 항목 중 3개를 사용할 것입니다(Beck et al., 1974).
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연구 3년차까지
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Buss-Perry 공격성 설문지 - 분노 하위 척도(BPAQ)
기간: 연구 3년차까지
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현재 연구에서는 참가자의 경험과 분노 표현을 평가하기 위해 이 29개 항목 측정의 7개 항목 분노 하위 척도를 사용할 것입니다(Buss & Perry, 1992).
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연구 3년차까지
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질병 통제 예방 센터 행동 위험 요인 감시 시스템 상태(BRFSS)
기간: 연구 3년차까지
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총기소지 여부 3항목 척도.
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연구 3년차까지
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고객 기대 설문지(CEQ)
기간: 연구 3년차까지
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임상 결과 연구에 사용하기 위한 치료 기대 및 근거 신뢰성을 측정하는 8개 항목 설문지(Devilly & Borkovec, 2000).
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연구 3년차까지
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고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 연구 3년차까지
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개인이 받은 치료 서비스에 대한 전반적인 만족도를 평가하는 8개 항목 측정(Attkisson & Zwick, 1982)
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연구 3년차까지
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다트 퀴즈
기간: 연구 3년차까지
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프레젠테이션, 적용 가능성 및 수용 가능성에 관한 질문을 통해 개입에 대한 일반적인 만족도를 평가하는 11개 항목 측정
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연구 3년차까지
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불안한 꿈과 악몽 심각도 지수(DDNSI)
기간: 연구 3년차까지
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악몽의 심각도 및 빈도에 대한 최대 16개 항목 측정(Krakow et al., 2002)
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연구 3년차까지
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인구통계
기간: 연구 3년차까지
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참가자의 성별, 민족, 교육/직업 수준 및 현재 약물에 대한 데이터를 수집하기 위해 척도를 만들었습니다.
여기에는 병역 경력 변수(예: 현역 기간, 배치 횟수)에 대한 추가 질문이 포함됩니다.
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연구 3년차까지
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약물 사용 질문(DUQ)
기간: 연구 3년차까지
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처방약 남용 및 비처방/기분전환용 약물 사용 빈도를 평가하기 위해 MSRC에서 만든 항목 2개
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연구 3년차까지
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DAS(Dyadic Adjustment Scale)
기간: 연구 3년차까지
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친밀한 관계에서 만족도를 측정하는 32항목 항목(Spanier, 1976).
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연구 3년차까지
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행동 건강 치료(EBHT) 참여
기간: 연구 3년차까지
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지난 3개월 동안 참석한 행동 건강 치료 세션 수를 평가하기 위해 MSRC에서 만든 항목 1개.
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연구 3년차까지
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대인관계 필요 설문지(INQ-R)
기간: 연구 3년차까지
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자살에 대한 대인 이론(Van Orden et al., 2012)에 의해 정의된 좌절된 소속감 및 인식된 부담감의 구성에 대한 15개 항목 측정.
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연구 3년차까지
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*불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 연구 3년차까지
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불면증의 증상 및 결과와 그러한 어려움으로 인한 걱정/고통의 정도에 대한 7개 항목 측정(Bastien et al., 2001).
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연구 3년차까지
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긍정적 및 부정적 영향 척도 - 부정적 영향 하위 척도(PANAS-NA)
기간: 연구 3년차까지
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부정적인 영향 수준의 10개 항목 측정(Watson et al., 1988).
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연구 3년차까지
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DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 연구 3년차까지
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PTSD 증상에 대한 20개 항목 측정(Blevins et al., 2015).
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연구 3년차까지
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친밀도 척도(RCI)
기간: 연구 3년차까지
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관계에서 대인관계의 친밀도 측정(Snyder & Omoto, 1989).
그것은 함께 보내는 시간의 양(빈도), 함께 하는 다양한 활동의 수(다양성), 다른 사람이 자신의 행동, 활동 및 결정에 미치는 영향(강도)을 평가하는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
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연구 3년차까지
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쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 연구 3년차까지
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여러 주요 생활 영역에서 손상 및 장애 정도를 평가하는 4항목 측정(Sheehan, 1983)
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연구 3년차까지
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사회적 상호작용 불안 척도(SIAS)
기간: 연구 3년차까지
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일반적인 사회적 상호 작용에 대한 두려움을 평가하는 20개 항목 측정(Mattick & Clarke, 1998).
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연구 3년차까지
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외상성 뇌 손상 - 4(TBI-4)
기간: 연구 3년차까지
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잠재적인 외상성 뇌 손상을 선별하기 위한 4가지 항목(Brenner et al., 2012).
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연구 3년차까지
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행동 건강 서비스(UBHS) 이용
기간: 연구 3년차까지
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정신 요법의 효과를 평가하기 위해 MSRC에서 만든 2개의 항목.
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연구 3년차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lora R Hunter, PhD, Medical Service Corps, United States Army
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .