Construindo aliados mais fortes (BSA)
18 de abril de 2022 atualizado por: Norman Schmidt, Florida State University
"Construindo aliados mais fortes": desenvolvimento e avaliação de um aplicativo Web direcionado aos fatores de risco interpessoais para suicídio em militares da ativa
A BSA é uma nova intervenção computadorizada projetada especificamente para militares ativos com a intenção de reduzir dois fatores de risco conhecidos por estarem associados a resultados de suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores concentraram-se na identificação de fatores de risco maleáveis para intervenção preventiva em vários tipos de psicopatologia, incluindo suicídio.
No caso da sobrecarga percebida (PB) e da pertença frustrada (TB), a teoria sugere que eles podem ser maleáveis, embora isso tenha recebido pouca atenção empírica.
Tomados em conjunto, a Teoria Interpessoal do Suicídio e a literatura empírica relacionada sugerem que o direcionamento do PB/TB deve oferecer um novo e importante caminho para reduzir a tendência ao suicídio.
Isso inspirou os esforços dos investigadores para criar e avaliar uma intervenção - chamada Building Stronger Allies (BSA) - projetada para reduzir esses fatores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
233
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kentucky
-
Fort Campbell North, Kentucky, Estados Unidos, 42223
- 101st Airborne Division (Air Assault) Combat Aviation Brigade
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve mostrar pelo menos algum risco de suicídio com base na pontuação > 0 na Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
- Também deve possuir um Smartphone.
Critério de exclusão:
- Nenhuma evidência de risco suicida tão grave que indicaria a necessidade de hospitalização imediata ou intervenção de emergência.
- Nenhuma mudança/implantação planejada para os próximos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Condição de construção de aliados mais fortes
O BSA foi desenvolvido para modelar as técnicas educacionais e comportamentais comumente empregadas no tratamento de indivíduos com psicopatologia do humor.
A parte de psicoeducação usa os princípios da Terapia Comportamental Cognitiva para corrigir ideias e comportamentos problemáticos relacionados ao PB/TB.
Mais especificamente, o programa foi concebido para corrigir "mitos" sobre PB/TB.
O programa enfatiza a ideia de que a interação social é uma necessidade crítica, assim como outras necessidades básicas, como a necessidade de comida e água.
Os participantes são ensinados que as crenças negativas sobre estar isolado e ser um fardo geralmente são imprecisas.
Em seguida, são introduzidas técnicas de ativação comportamental como forma de diminuir o isolamento e a sensação de sobrecarga.
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O BSA foi desenvolvido para modelar as técnicas educacionais e comportamentais comumente empregadas no tratamento de indivíduos com psicopatologia do humor.
A parte de psicoeducação usa os princípios da Terapia Comportamental Cognitiva para corrigir ideias e comportamentos problemáticos relacionados ao PB/TB.
Mais especificamente, o programa foi concebido para corrigir "mitos" sobre PB/TB.
O programa enfatiza a ideia de que a interação social é uma necessidade crítica, assim como outras necessidades básicas, como a necessidade de comida e água.
Os participantes são ensinados que as crenças negativas sobre estar isolado e ser um fardo geralmente são imprecisas.
Em seguida, são introduzidas técnicas de ativação comportamental como forma de diminuir o isolamento e a sensação de sobrecarga.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Condição de Formação em Educação para a Saúde
Na condição HET, os participantes passarão aproximadamente a mesma quantidade de tempo com um programa que apresentará informações sobre a importância e os benefícios de manter um estilo de vida saudável e, em seguida, fornecerá orientações para alcançar um estilo de vida saudável.
HET é mostrado para envolver os participantes com informações benéficas enquanto é inerte em relação aos mecanismos de risco de interesse (ou seja, PB/TB).
O programa abrange vários tópicos relacionados à saúde, incluindo: dieta, uso de álcool, consumo de água, exercícios e sono.
O programa analisa com os Participantes como monitorar seus próprios hábitos diários de saúde, que serão reforçados pelo aplicativo para Smartphone.
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Na condição HET, os participantes passarão aproximadamente a mesma quantidade de tempo com um programa que apresentará informações sobre a importância e os benefícios de manter um estilo de vida saudável e, em seguida, fornecerá orientações para alcançar um estilo de vida saudável.
HET é mostrado para envolver os participantes com informações benéficas enquanto é inerte em relação aos mecanismos de risco de interesse (ou seja, PB/TB).
O programa abrange vários tópicos relacionados à saúde, incluindo: dieta, uso de álcool, consumo de água, exercícios e sono.
O programa analisa com os Participantes como monitorar seus próprios hábitos diários de saúde, que serão reforçados pelo aplicativo para Smartphone.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Capacidade Adquirida para o Suicídio - Destemor Sobre a Morte (ACSS-FAD)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Medida de 7 itens que avalia o grau em que os indivíduos se sentem sem medo ou sem medo da morte (Ribeiro et al., 2014).
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Até o terceiro ano do estudo
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Luto Suicida (ASF)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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1 item criado pelo MSRC para obter informações sobre a experiência de conhecer alguém que morreu por suicídio.
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Até o terceiro ano do estudo
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Escala de Suicídio de Beck (BSS)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Medida de 21 itens avaliando um amplo espectro de comportamentos e atitudes relacionadas ao risco de suicídio, incluindo ideação suicida e tentativas anteriores de suicídio (Beck et al., 1979)
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Até o terceiro ano do estudo
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Índice de Sintomas de Depressão - Subescala de Suicídio (DSI-SS)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Medida de 4 itens para avaliar a frequência e intensidade de ideação e impulsos suicidas (Joiner et al., 2002).
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Até o terceiro ano do estudo
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Inventário de Razões para Viver (RFL)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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O estudo atual usará 18 itens (3 de cada uma das 6 subescalas) da medida de 48 itens de quão importante, para cada participante respectivo, são as razões comuns que os indivíduos dão para não cometer suicídio (Linehan et al., 1983).
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Até o terceiro ano do estudo
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Questionário de Comportamentos Suicidas - Revisado (SBQ-R)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Medida de 4 itens avaliando quatro dimensões do suicídio (ideação ao longo da vida e tentativas, frequência de ideação em 12 meses, ameaça de comportamento suicida e probabilidade de comportamento suicida; Osman et al., 2001).
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Até o terceiro ano do estudo
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Histórico de tentativa de suicídio (SHF)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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6 itens criados pelo MSRC para avaliar histórico de tentativas de suicídio, tentativa mais letal e automutilação não suicida.
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Até o terceiro ano do estudo
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Classificações de intensidade de suicídio (SIR)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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3 itens para avaliar a intenção atual e o desejo de morrer por suicídio, bem como a intensidade atual da ideação suicida.
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Até o terceiro ano do estudo
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Perguntas sobre intenção de suicídio (SIS)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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4 itens escolhidos pelo MSRC para avaliar pensamentos e sentimentos durante o envolvimento mais recente em automutilação com intenção de morrer.
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Até o terceiro ano do estudo
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Escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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uma entrevista clínica estruturada que mede a presença, frequência e características de vários tipos de pensamentos e comportamentos suicidas.
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Até o terceiro ano do estudo
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Tarefa de associação implícita (IAT) para suicídio
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Usaremos o IAT de Nock para suicídio como um índice comportamental de risco de suicídio. Este procedimento demonstrou que associações implícitas para morte /self são mais fortes entre aqueles com história de tentativa de suicídio em relação aos controles psiquiátricos sem história de tentativas de suicídio. |
Até o terceiro ano do estudo
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Affect Misattribution Procedure (AMP) para Suicídio
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Usaremos uma versão modificada da tarefa AMP usando estímulos relevantes para o suicídio como uma medida implícita adicional do risco de suicídio.
Uma variante desta tarefa foi encontrada para prever o comportamento suicida
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Até o terceiro ano do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Controle de Atenção (ACS)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Medida de 20 itens que avalia as diferenças no controle atencional voluntário (Derryberry & Rothbart, 1988).
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Até o terceiro ano do estudo
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Índice de sensibilidade à ansiedade - 3 (ASI-3)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Medida de 18 itens de sensibilidade à ansiedade, ou medos de sensações relacionadas à ansiedade (Taylor et al., 2007).
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Até o terceiro ano do estudo
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Sensibilidade à Ansiedade e Estresse (ASS)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Medida de 26 itens de ansiedade, medo ou angústia causada por uma variedade de sintomas ou sensações corporais.
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Até o terceiro ano do estudo
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Medida de 10 itens do uso de álcool e frequência de problemas ou consequências relacionados (Saunders et al., 1993).
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Até o terceiro ano do estudo
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Medida de 21 itens da sintomatologia geral de ansiedade (Beck et al., 1988).
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Até o terceiro ano do estudo
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Medida de 21 itens que avalia a gravidade da sintomatologia depressiva (Beck et al., 1988).
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Até o terceiro ano do estudo
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Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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o estudo atual usará 3 dos 20 itens nesta medida para avaliar a desesperança (Beck et al., 1974)
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Até o terceiro ano do estudo
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Questionário de Agressão de Buss-Perry - Subescala de Raiva (BPAQ)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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o estudo atual usará a subescala de raiva de 7 itens desta medida de 29 itens para avaliar a experiência e a expressão de raiva do participante (Buss & Perry, 1992)
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Até o terceiro ano do estudo
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Centros de Controle e Prevenção de Doenças Estado do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (BRFSS)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Medida de 3 itens sobre posse de armas de fogo.
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Até o terceiro ano do estudo
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Questionário de Expectativa do Cliente (CEQ)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Questionário de 8 itens que mede a expectativa de tratamento e credibilidade racional para uso em estudos de resultados clínicos (Devilly & Borkovec, 2000).
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Até o terceiro ano do estudo
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Medida de 8 itens que avalia a satisfação geral com os serviços de tratamento recebidos pelo indivíduo (Attkisson & Zwick, 1982)
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Até o terceiro ano do estudo
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DARDS Questionário
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Medida de 11 itens que avalia a satisfação geral com uma intervenção, fazendo perguntas sobre apresentação, aplicabilidade e aceitabilidade
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Até o terceiro ano do estudo
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Índice de Gravidade de Sonhos Perturbadores e Pesadelos (DDNSI)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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medida de até 16 itens de gravidade e frequência de pesadelo (Krakow et al., 2002)
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Até o terceiro ano do estudo
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Dados demográficos
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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escala foi criada para coletar dados sobre sexo dos participantes, etnia, nível educacional/ocupacional e medicamentos atuais.
Inclui perguntas adicionais sobre variáveis de carreira do serviço militar (por exemplo, duração do serviço ativo, número de implantações).
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Até o terceiro ano do estudo
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Perguntas sobre uso de drogas (DUQ)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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2 itens criados pelo MSRC para avaliar a frequência de abuso de medicamentos prescritos e uso de drogas não prescritas/recreativas
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Até o terceiro ano do estudo
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Escala de Ajuste Diádico (DAS)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Medida de 32 itens de satisfação em um relacionamento íntimo (Spanier, 1976).
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Até o terceiro ano do estudo
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Engajamento no Tratamento de Saúde Comportamental (EBHT)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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1 item criado pelo MSRC para avaliar o número de sessões de tratamento de saúde comportamental assistidas nos últimos 3 meses.
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Até o terceiro ano do estudo
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Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ-R)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Medida de 15 itens dos construtos de pertencimento frustrado e sobrecarga percebida, conforme definido pela Teoria Interpessoal do Suicídio (Van Orden et al., 2012).
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Até o terceiro ano do estudo
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*Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Medida de 7 itens dos sintomas e consequências da insônia e o grau de preocupação/angústia causada por essas dificuldades (Bastien et al., 2001).
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Até o terceiro ano do estudo
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Escala de Afeto Positivo e Negativo - Subescala de Afeto Negativo (PANAS-NA)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Medida de 10 itens dos níveis de afeto negativo (Watson et al., 1988).
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Até o terceiro ano do estudo
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Medida de 20 itens de sintomas de TEPT (Blevins et al., 2015).
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Até o terceiro ano do estudo
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Inventário de proximidade de relacionamento (RCI)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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medida de proximidade interpessoal em um relacionamento (Snyder & Omoto, 1989).
Consiste em três subescalas que avaliam a quantidade de tempo gasto juntos (Frequência), o número de atividades diferentes realizadas em conjunto (Diversidade) e a influência que o outro tem nos comportamentos, atividades e decisões de alguém (Força).
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Até o terceiro ano do estudo
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Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Medida de 4 itens que avalia o grau de deficiência e incapacidade em várias áreas principais da vida (Sheehan, 1983)
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Até o terceiro ano do estudo
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Escala de Ansiedade de Interação Social (SIAS)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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Medida de 20 itens avaliando medos de interações sociais gerais (Mattick & Clarke, 1998).
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Até o terceiro ano do estudo
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Lesão cerebral traumática - 4 (TBI-4)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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4 itens para rastrear possíveis lesões cerebrais traumáticas (Brenner et al., 2012).
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Até o terceiro ano do estudo
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Uso de Serviços de Saúde Comportamental (UBHS)
Prazo: Até o terceiro ano do estudo
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2 itens criados pelo MSRC para avaliar os efeitos da psicoterapia.
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Até o terceiro ano do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lora R Hunter, PhD, Medical Service Corps, United States Army
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
28 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W81XWH-16-2-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .