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従圧換気量保証モードの効果

2018年7月3日 更新者：Hallym University Medical Center

腰椎手術中の腹臥位での従圧換気量保証モードと従量式換気の比較。

麻酔をかけられた患者は、腰椎手術中に腹臥位になります。 通常、肺の動的コンプライアンスは低下し、術中のピーク気道内圧は上昇します。

新しい換気モードである従圧換気量保証モード (PCV-VG) が最近導入されました。 人工呼吸器は前回の呼吸の一回換気量を比較し、設定された一回換気量を達成するために圧力を自動的に上下に調整します。

この前向き無作為研究は、PCV-VG と従量式換気 (VCV) の最大気道圧、肺コンプライアンス、および血行動態変数に対する効果を比較するように設計されています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 腹臥位で腰椎手術を受けた合計 34 人の米国麻酔学会の身体状態 I ～ III の患者が登録されました。
  2. すべての患者は手術前に 8 時間絶食し、筋肉内グリコピロレート 0.2 mg を前投薬しました。 麻酔は、レミフェンタニル (0.1 ～ 0.2 ug/kg/分)、プロポフォール (1.5 ～ 2 mg/kg)、およびロクロニウム (0.6 mg.kg) で導入し、セボフルラン (2.0 ～ 2.5 vol%) で 0.5% の吸気酸素分画で維持しました。 、レミフェンタニル (0.05-0.3 ug/kg/min) およびベクロニウム (0.03-0.05 mg/kg/hr)。
  3. 橈骨動脈に 20 G のカテーテルを挿入して、連続的な動脈圧と血行動態変数 (心拍出量、心係数、1 回拍出量、1 回拍出量指数、および 1 回拍出量の変動) の監視を監視しました。
  4. すべての患者は、Datex-Ohmeda Ventilator (S/5 AVANCE) で換気されました。 患者は PCV-VG (n=17) または VCV (n=17) モードのいずれかを受けるように無作為に割り付けられました。 両方のグループの一回換気量は、理想的な体重の 8 mL/kg を提供するように設定されました。 呼吸数 (RR) は呼気終末 CO2 (ETCO2) 33 ～ 38 mmHg を維持するように調整されました。
  5. 血行動態変数 (平均血圧、心拍数、心拍出量、心係数、1 回拍出量、1 回拍出量指数、および 1 回拍出量変動)、呼吸変数 (飽和度、RR、ETCO2、最大気道圧、平均気道圧、および肺の動的コンプライアンス)および動脈ガス分析は、4 段階で記録されました: (1) 仰臥位での誘導の 15 分後、(2) 患者を腹臥位に回してから 30 分後、(3) 患者を腹臥位に回してから 60 分、( 4) 手術終了時に患者を仰臥位に戻してから 15 分後。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Dongan-gu
      • Anyang-si、Dongan-gu、大韓民国
        • 募集
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腹臥位での腰椎手術が予定されていた患者
  • 米国麻酔科学会の身体状態 I-III

除外基準:

  • 20歳未満または70歳以上の年齢
  • 体格指数 > 30 kg/m2
  • 収縮期血圧 < 100 mmHg
  • 心拍数 < 60 bpm
  • 非代償性心疾患
  • FEV1 < 60%
  • 低酸素血症 (PaO2 < 60 mmHg または酸素飽和度 < 90%)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ PCV-VG
圧力制御換気量保証
デバイス：グループ PCV-VG
圧力制御換気量保証
アクティブコンパレータ：グループVCV
従量制換気
デバイス：グループVCV
従量制換気

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク気道内圧
時間枠：手術から約2～3時間
吸入中に肺に加えられる最大レベルの圧力
手術から約2～3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hallym University Medical Center

捜査官

  • スタディディレクター：Eun Young Park, MD、Hallym University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月19日

一次修了 (予想される)

2018年7月21日

研究の完了 (予想される)

2018年7月28日

試験登録日

最初に提出

2018年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月18日

最初の投稿 (実際)

2018年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月3日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017-I036

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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