Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del modo garantizado de volumen de ventilación controlado por presión

3 de julio de 2018 actualizado por: Hallym University Medical Center

Comparación del modo de ventilación controlada por presión-volumen garantizado con la ventilación controlada por volumen en posición prona durante la cirugía de la columna lumbar.

El paciente anestesiado se coloca en decúbito prono durante la cirugía de la columna lumbar. La distensibilidad dinámica del pulmón suele disminuir y la presión máxima en las vías respiratorias aumenta durante la cirugía.

Recientemente se ha introducido un nuevo modo de ventilación, ventilación controlada por presión con modo de volumen garantizado (PCV-VG). El ventilador compara el volumen corriente de la respiración anterior y regula automáticamente la presión hacia arriba o hacia abajo para alcanzar el volumen corriente establecido.

Este estudio prospectivo y aleatorizado está diseñado para comparar el efecto de PCV-VG y la ventilación controlada por volumen (VCV) en la presión máxima de las vías respiratorias, la distensibilidad pulmonar y las variables hemodinámicas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Se inscribieron un total de 34 pacientes con estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos que se sometieron a cirugía de columna lumbar en posición prona.
  2. Todos los pacientes ayunaron 8 horas antes de la cirugía y fueron premedicados con glicopirrolato intramuscular 0,2 mg. La anestesia fue inducida con remifentanilo (0,1-0,2 ug/kg/min), propofol (1,5-2 mg/kg) y rocuronio (0,6 mg.kg) y mantenida con sevoflurano (2,0-2,5 vol%) en fracción inspirada de oxígeno con 0,5 , remifentanilo (0,05-0,3 ug/kg/min) y vecuronio (0,03-0,05 mg/kg/h).
  3. Se insertó un catéter de 20 G en la arteria radial para monitorear continuamente la presión arterial y las variables hemodinámicas (gasto cardíaco, índice cardíaco, volumen sistólico, índice de volumen sistólico y variación del volumen sistólico).
  4. Todos los pacientes fueron ventilados con un Ventilador Datex-Ohmeda (S/5 AVANCE). Los pacientes fueron aleatorizados para recibir el modo PCV-VG (n=17) o VCV (n=17). El volumen corriente en ambos grupos se fijó para entregar 8 ml/kg de peso corporal ideal. La frecuencia respiratoria (RR) se ajustó para mantener el CO2 corriente final (ETCO2) entre 33 y 38 mmHg.
  5. Variables hemodinámicas (presión arterial media, frecuencia cardíaca, gasto cardíaco, índice cardíaco, volumen sistólico, índice de volumen sistólico y variación del volumen sistólico), variables respiratorias (saturación, FR, ETCO2, presión máxima en las vías respiratorias, presión media en las vías respiratorias y distensibilidad dinámica pulmonar) y los análisis de gases arteriales se registraron en 4 etapas: (1) 15 minutos después de la inducción en posición supina, (2) 30 minutos después de colocar al paciente en posición prona, (3) 60 minutos después de colocar al paciente en posición prona, ( 4) 15 minutos después de colocar al paciente en posición supina al final de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Dongan-gu
      • Anyang-si, Dongan-gu, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía de columna lumbar con la posición prono
  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I-III

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 20 años o mayor de 70 años
  • Índice de masa corporal > 30 kg/m2
  • Presión arterial sistólica < 100 mmHg
  • Frecuencia cardíaca < 60 lpm
  • Enfermedad cardiaca no compensada
  • VEF1 < 60 %
  • Hipoxemia (PaO2 < 60 mmHg o saturación de oxígeno < 90%)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo PCV-VG
Volumen de ventilación controlado por presión garantizado
Dispositivo: Grupo PCV-VG
Volumen de ventilación controlado por presión garantizado
Comparador activo: Grupo VCV
Ventilación controlada por volumen
Dispositivo: Grupo VCV
Ventilación controlada por volumen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión máxima en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Alrededor de 2-3 horas a través de la cirugía
El nivel más alto de presión aplicada a los pulmones durante la inhalación.
Alrededor de 2-3 horas a través de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hallym University Medical Center

Investigadores

  • Director de estudio: Eun Young Park, MD, Hallym University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

21 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-I036

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir