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L'effetto della modalità di ventilazione a volume garantito a pressione controllata

3 luglio 2018 aggiornato da: Hallym University Medical Center

Confronto tra la modalità di ventilazione a volume controllato a pressione garantita e la ventilazione a volume controllato in posizione prona durante l'intervento chirurgico alla colonna lombare.

Il paziente anestetizzato viene girato in posizione prona durante l'intervento chirurgico alla colonna lombare. La compliance dinamica del polmone di solito diminuisce e la pressione massima delle vie aeree aumenta durante l'intervento chirurgico.

Recentemente è stata introdotta una nuova modalità di ventilazione, la ventilazione a pressione controllata con modalità a volume garantito (PCV-VG). Il ventilatore confronta il volume corrente del respiro precedente e regola automaticamente la pressione verso l'alto o verso il basso per raggiungere il volume corrente impostato.

Questo studio prospettico randomizzato è progettato per confrontare l'effetto del PCV-VG e della ventilazione a volume controllato (VCV) sulla pressione massima delle vie aeree, sulla compliance polmonare e sulle variabili emodinamiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Sono stati arruolati in totale 34 pazienti con stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists sottoposti a chirurgia della colonna lombare in posizione prona.
  2. Tutti i pazienti sono stati a digiuno per 8 ore prima dell'intervento e sono stati premedicati con glicopirrolato intramuscolare 0,2 mg. L'anestesia è stata indotta con remifentanil (0,1-0,2 ug/kg/min), propofol (1,5-2 mg/kg) e rocuronio (0,6 mg.kg) e mantenuta con sevoflurano (2,0-2,5 vol%) nella frazione di ossigeno inspirato con 0,5 , remifentanil (0,05-0,3 ug/kg/min) e vecuronio (0,03-0,05 mg/kg/ora).
  3. Un catetere da 20 G è stato inserito nell'arteria radiale per monitorare la pressione arteriosa continua e il monitoraggio delle variabili emodinamiche (gittata cardiaca, indice cardiaco, volume sistolico, indice del volume sistolico e variazione del volume sistolico).
  4. Tutti i pazienti sono stati ventilati con un ventilatore Datex-Ohmeda (S/5 AVANCE). I pazienti sono stati randomizzati per ricevere la modalità PCV-VG (n=17) o VCV (n=17). Il volume corrente in entrambi i gruppi è stato impostato per fornire 8 ml/kg di peso corporeo ideale. La frequenza respiratoria (RR) è stata regolata per mantenere la fine espirazione di CO2 (ETCO2) 33-38 mmHg.
  5. Variabili emodinamiche (pressione arteriosa media, frequenza cardiaca, gittata cardiaca, indice cardiaco, volume sistolico, indice del volume sistolico e variazione del volume sistolico), variabili respiratorie (saturazione, RR, ETCO2, pressione massima delle vie aeree, pressione media delle vie aeree e compliance dinamica polmonare) e le analisi dei gas arteriosi sono state registrate in 4 fasi: (1) 15 minuti dopo l'induzione in posizione supina, (2) 30 minuti dopo aver girato il paziente in posizione prona, (3) 60 minuti dopo aver girato il paziente in posizione prona, ( 4) 15 minuti dopo aver portato il paziente in posizione supina al termine dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Dongan-gu
      • Anyang-si, Dongan-gu, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che erano programmati per un intervento chirurgico alla colonna lombare con la posizione prona
  • Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 20 anni o superiore a 70 anni
  • Indice di massa corporea > 30 kg/m2
  • Pressione arteriosa sistolica < 100 mmHg
  • Frequenza cardiaca < 60 bpm
  • Malattia cardiaca non compensata
  • FEV1 < 60%
  • Ipossiemia (PaO2 < 60 mmHg o saturazione di ossigeno < 90%)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PCV-VG
Volume di ventilazione a pressione controllata garantito
Dispositivo: Gruppo PCV-VG
Volume di ventilazione a pressione controllata garantito
Comparatore attivo: Gruppo VCV
Ventilazione a volume controllato
Dispositivo: Gruppo VCV
Ventilazione a volume controllato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di pressione delle vie aeree
Lasso di tempo: Circa 2-3 ore attraverso l'intervento chirurgico
Il più alto livello di pressione applicato ai polmoni durante l'inalazione
Circa 2-3 ore attraverso l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eun Young Park, MD, Hallym University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

21 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

28 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-I036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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