O efeito do modo garantido de volume de ventilação controlado por pressão
3 de julho de 2018 atualizado por: Hallym University Medical Center
Comparação do Modo de Ventilação Controlada por Pressão-Volume Garantido com a Ventilação Controlada por Volume na Posição Prona Durante a Cirurgia da Coluna Lombar.
O paciente anestesiado é colocado em decúbito ventral durante a cirurgia da coluna lombar. A complacência dinâmica do pulmão geralmente diminui e o pico de pressão das vias aéreas aumenta durante a cirurgia.
Um novo modo de ventilação, ventilação controlada por pressão com modo de volume garantido (PCV-VG) foi introduzido recentemente. O ventilador compara o volume corrente da respiração anterior e regula automaticamente a pressão para cima ou para baixo para atingir o volume corrente definido.
Este estudo prospectivo e randomizado foi desenvolvido para comparar o efeito da PCV-VG e da ventilação controlada por volume (VCV) no pico de pressão das vias aéreas, complacência pulmonar e variáveis hemodinâmicas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Foram incluídos 34 pacientes com estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists que foram submetidos à cirurgia da coluna lombar em decúbito ventral.
- Todos os pacientes estavam em jejum de 8 horas antes da cirurgia e foram pré-medicados com glicopirrolato intramuscular 0,2 mg. A anestesia foi induzida com remifentanil (0,1-0,2 ug/kg/min), propofol (1,5-2 mg/kg) e rocurônio (0,6 mg.kg) e mantida com sevoflurano (2,0-2,5 vol%) em fração inspirada de oxigênio com 0,5 , remifentanil (0,05-0,3 ug/kg/min) e vecurônio (0,03-0,05 mg/kg/h).
- Um cateter de 20 G foi inserido na artéria radial para monitorar a pressão arterial contínua e monitoração das variáveis hemodinâmicas (débito cardíaco, índice cardíaco, volume sistólico, índice do volume sistólico e variação do volume sistólico).
- Todos os pacientes foram ventilados com Ventilador Datex-Ohmeda (S/5 AVANCE). Os pacientes foram randomizados para receber o modo PCV-VG (n=17) ou VCV (n=17). O volume corrente em ambos os grupos foi definido para fornecer 8 mL/kg de peso corporal ideal. A frequência respiratória (FR) foi ajustada para manter CO2 corrente final (ETCO2) 33-38 mmHg.
- Variáveis hemodinâmicas (pressão arterial média, frequência cardíaca, débito cardíaco, índice cardíaco, volume sistólico, índice do volume sistólico e variação do volume sistólico), variáveis respiratórias (saturação, FR, ETCO2, pico de pressão das vias aéreas, pressão média das vias aéreas e complacência dinâmica pulmonar) e as análises de gases arteriais foram registradas em 4 estágios: (1) 15 minutos após a indução na posição supina, (2) 30 minutos após virar o paciente para a posição prona, (3) 60 minutos após virar o paciente para a posição prona, ( 4) 15 minutos após colocar o paciente em decúbito dorsal ao término da cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Dongan-gu
-
Anyang-si, Dongan-gu, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Contato:
- Eun Young Park, MD
- Número de telefone: +81-31-380-3953
- E-mail: parkey00@hallym.or.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia da coluna lombar na posição prona
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-III
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 20 anos ou superior a 70 anos
- Índice de massa corporal > 30 kg/m2
- Pressão arterial sistólica < 100 mmHg
- Frequência cardíaca < 60 bpm
- Doença cardíaca descompensada
- VEF1 < 60%
- Hipoxemia (PaO2 < 60 mmHg ou saturação de oxigênio < 90%)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PCV-VG
Volume de ventilação controlado por pressão garantido
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Volume de ventilação controlado por pressão garantido
|
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Comparador Ativo: Grupo VCV
Ventilação controlada por volume
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Ventilação controlada por volume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de pressão das vias aéreas
Prazo: Cerca de 2-3 horas durante a cirurgia
|
O nível mais alto de pressão aplicada aos pulmões durante a inalação
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Cerca de 2-3 horas durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eun Young Park, MD, Hallym University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Song SY, Jung JY, Cho MS, Kim JH, Ryu TH, Kim BI. Volume-controlled versus pressure-controlled ventilation-volume guaranteed mode during one-lung ventilation. Korean J Anesthesiol. 2014 Oct;67(4):258-63. doi: 10.4097/kjae.2014.67.4.258. Epub 2014 Oct 27.
- Dion JM, McKee C, Tobias JD, Sohner P, Herz D, Teich S, Rice J, Barry ND, Michalsky M. Ventilation during laparoscopic-assisted bariatric surgery: volume-controlled, pressure-controlled or volume-guaranteed pressure-regulated modes. Int J Clin Exp Med. 2014 Aug 15;7(8):2242-7. eCollection 2014.
- Pu J, Liu Z, Yang L, Wang Y, Jiang J. Applications of pressure control ventilation volume guaranteed during one-lung ventilation in thoracic surgery. Int J Clin Exp Med. 2014 Apr 15;7(4):1094-8. eCollection 2014.
- Jo YY, Kim JY, Kwak YL, Kim YB, Kwak HJ. The effect of pressure-controlled ventilation on pulmonary mechanics in the prone position during posterior lumbar spine surgery: a comparison with volume-controlled ventilation. J Neurosurg Anesthesiol. 2012 Jan;24(1):14-8. doi: 10.1097/ANA.0b013e31822c6523.
- Keszler M. Volume-targeted ventilation. Early Hum Dev. 2006 Dec;82(12):811-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2006.09.008. Epub 2006 Oct 27.
- Lee JM, Lee SK, Kim KM, Kim YJ, Park EY. Comparison of volume-controlled ventilation mode and pressure-controlled ventilation with volume-guaranteed mode in the prone position during lumbar spine surgery. BMC Anesthesiol. 2019 Jul 27;19(1):133. doi: 10.1186/s12871-019-0806-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
21 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-I036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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