Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paineohjatun ilmanvaihdon tilavuustaatun tilan vaikutus

tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Hallym University Medical Center

Paineohjatun ventilaation tilavuustaatun tilan vertailu volyymiohjatun ilmanvaihdon kanssa makuuasennossa lannerangan leikkauksen aikana.

Nukutettu potilas käännetään makuuasentoon lannerangan leikkauksen aikana. Keuhkojen dynaaminen myöntyvyys yleensä laskee ja huippuhengityspaine nousee leikkauksen aikana.

Uusi ilmanvaihtotila, paineohjattu ilmanvaihto tilavuustakuutilassa (PCV-VG) on hiljattain otettu käyttöön. Hengityslaite vertaa edellisen hengityksen hengityksen määrää ja säätelee automaattisesti painetta ylös tai alas asetetun hengityksen tilavuuden saavuttamiseksi.

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus on suunniteltu vertaamaan PCV-VG:n ja tilavuuskontrolloidun ventilaation (VCV) vaikutusta hengitysteiden huippupaineeseen, keuhkojen mukautumiseen ja hemodynaamisiin muuttujiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Mukaan otettiin yhteensä 34 potilasta, joilla oli American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-III ja joille tehtiin lannerangan leikkaus vatsaasennossa.
  2. Kaikki potilaat paastosivat 8 tuntia ennen leikkausta ja heille esilääkitettiin lihaksensisäistä glykopyrrolaattia 0,2 mg. Anestesia indusoitiin remifentaniililla (0,1-0,2 ug/kg/min), propofolilla (1,5-2 mg/kg) ja rokuroniumilla (0,6 mg,kg) ja ylläpidettiin sevofluraanilla (2,0-2,5 tilavuus-%) sisäänhengitetyssä happifraktiossa, jossa oli 0,5 ug. remifentaniili (0,05-0,3 ug/kg/min) ja vekuroni (0,03-0,05 mg/kg/h).
  3. Säteittäiseen valtimoon asetettiin 20 G:n katetri jatkuvan valtimopaineen ja hemodynaamisten muuttujien (sydämen minuuttitilavuuden, sydänindeksin, aivohalvauksen tilavuuden, aivohalvauksen tilavuusindeksin ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun) tarkkailemiseksi.
  4. Kaikki potilaat ventiloitiin Datex-Ohmeda-hengityslaitteella (S/5 AVANCE). Potilaat satunnaistettiin saamaan joko PCV-VG (n=17) tai VCV (n=17) -moodia. Molempien ryhmien hengityksen tilavuus asetettiin tuottamaan 8 ml/kg ihannepainoa. Hengitystiheys (RR) säädettiin pitämään loppuhengitys-CO2 (ETCO2) 33-38 mmHg.
  5. Hemodynaamiset muuttujat (keskimääräinen verenpaine, syke, sydämen minuuttitilavuus, sydämen indeksi, aivohalvaustilavuus, aivohalvauksen tilavuusindeksi ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu), hengitysmuuttujat (saturaatio, RR, ETCO2, huippuhengityspaine, keskimääräinen hengitysteiden paine ja keuhkojen dynaaminen mukautuminen) ja valtimokaasuanalyysit kirjattiin 4 vaiheessa: (1) 15 minuuttia makuuasennon induktion jälkeen, (2) 30 minuuttia potilaan kääntämisen jälkeen makuuasentoon, (3) 60 minuuttia potilaan kääntämisen jälkeen makuuasentoon, ( 4) 15 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on käännetty makuuasentoon leikkauksen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Dongan-gu
      • Anyang-si, Dongan-gu, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille oli varattu lannerangan leikkaus makuuasennossa
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 20 vuotta tai yli 70 vuotta vanha
  • Painoindeksi > 30 kg/m2
  • Systolinen verenpaine < 100 mmHg
  • Syke < 60 bpm
  • Kompensoimaton sydänsairaus
  • FEV1 < 60 %
  • Hypoksemia (PaO2 < 60 mmHg tai happisaturaatio < 90 %)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä PCV-VG
Paineohjattu ilmanvaihto - tilavuus taattu
Laite: Ryhmä PCV-VG
Paineohjattu ilmanvaihto - tilavuus taattu
Active Comparator: Ryhmä VCV
Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto
Laite: Ryhmä VCV
Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippu hengitysteiden paine
Aikaikkuna: Noin 2-3 tuntia leikkauksesta
Suurin paine, joka kohdistetaan keuhkoihin sisäänhengityksen aikana
Noin 2-3 tuntia leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hallym University Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eun Young Park, MD, Hallym University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 21. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 28. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-I036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmä VCV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa