Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tlakově řízeného režimu zaručeného objemu ventilace

3. července 2018 aktualizováno: Hallym University Medical Center

Srovnání tlakově řízené ventilace-objemově garantovaného režimu s objemově řízenou ventilací v poloze na břiše během operace bederní páteře.

Anestetizovaný pacient je při operaci bederní páteře otočen do polohy na břiše. Během operace obvykle klesá dynamická poddajnost plic a zvyšuje se maximální tlak v dýchacích cestách.

Nedávno byl představen nový ventilační režim, tlakově řízená ventilace s režimem zaručeného objemu (PCV-VG). Ventilátor porovnává dechový objem předchozího dechu a automaticky reguluje tlak nahoru nebo dolů, aby se dosáhlo nastaveného dechového objemu.

Tato prospektivní, randomizovaná studie je navržena tak, aby porovnala účinek PCV-VG a objemově řízené ventilace (VCV) na maximální tlak v dýchacích cestách, poddajnost plic a hemodynamické proměnné.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Celkem bylo zařazeno 34 pacientů s fyzickým stavem I-III Americké společnosti anesteziologů, kteří podstoupili operaci bederní páteře v poloze na břiše.
  2. Všichni pacienti hladověli 8 hodin před operací a byli premedikováni intramuskulárním glykopyrolátem 0,2 mg. Anestézie byla vyvolána remifentanilem (0,1-0,2 ug/kg/min), propofolem (1,5-2 mg/kg) a rokuroniem (0,6 mg.kg) a udržována sevofluranem (2,0-2,5 obj. %) v inspirované kyslíkové frakci s 0,5 remifentanil (0,05-0,3 ug/kg/min) a vekuronium (0,03-0,05 mg/kg/h).
  3. Do arteria radialis byl zaveden katétr 20 G pro monitorování kontinuálního arteriálního tlaku a monitorování hemodynamických proměnných (srdeční výdej, srdeční index, tepový objem, index tepového objemu a variace tepového objemu).
  4. Všichni pacienti byli ventilováni ventilátorem Datex-Ohmeda (S/5 AVANCE). Pacienti byli randomizováni do režimu PCV-VG (n=17) nebo VCV (n=17). Dechový objem v obou skupinách byl nastaven tak, aby dodal 8 ml/kg ideální tělesné hmotnosti. Frekvence dýchání (RR) byla upravena tak, aby se udržela hodnota CO2 na konci výdechu (ETCO2) 33-38 mmHg.
  5. Hemodynamické proměnné (průměrný krevní tlak, srdeční frekvence, srdeční výdej, srdeční index, tepový objem, index tepového objemu a variace tepového objemu), respirační proměnné (saturace, RR, ETCO2, špičkový tlak v dýchacích cestách, střední tlak v dýchacích cestách a dynamická poddajnost plic) a analýzy arteriálních plynů byly zaznamenány ve 4 fázích: (1) 15 minut po indukci v poloze na zádech, (2) 30 minut po otočení pacienta do polohy na břiše, (3) 60 minut po otočení pacienta do polohy na břiše, ( 4) 15 minut po otočení pacienta do polohy na zádech na konci operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Dongan-gu
      • Anyang-si, Dongan-gu, Korejská republika
        • Nábor
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byla plánována operace bederní páteře v poloze na břiše
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I-III

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 20 let nebo nad 70 let
  • Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
  • Systolický krevní tlak < 100 mmHg
  • Tepová frekvence < 60 tepů/min
  • Nekompenzované srdeční onemocnění
  • FEV1 < 60 %
  • Hypoxémie (PaO2 < 60 mmHg nebo saturace kyslíkem < 90 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PCV-VG
Tlakově řízená ventilace - zaručený objem
Přístroj: Skupina PCV-VG
Tlakově řízená ventilace - zaručený objem
Aktivní komparátor: Skupinové VCV
Objemově řízená ventilace
Přístroj: Skupinové VCV
Objemově řízená ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový tlak v dýchacích cestách
Časové okno: Po operaci asi 2-3 hodiny
Nejvyšší úroveň tlaku působícího na plíce během inhalace
Po operaci asi 2-3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hallym University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eun Young Park, MD, Hallym University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

21. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

28. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-I036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinové VCV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit