Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trykkkontrollert ventilasjonsvolum garantert modus

3. juli 2018 oppdatert av: Hallym University Medical Center

Sammenligning av trykkkontrollert ventilasjonsvolum garantert modus med volumkontrollert ventilasjon i liggende stilling under lumbal ryggradskirurgi.

Den bedøvede pasienten vendes til liggende stilling under operasjon av korsryggen. Den dynamiske etterlevelsen av lungene avtar vanligvis og det maksimale luftveistrykket øker under operasjonen.

En ny ventilasjonsmodus, trykkstyrt ventilasjon med volumgarantert modus (PCV-VG) er nylig introdusert. Ventilatoren sammenligner tidalvolumet til forrige pust og regulerer automatisk trykket opp eller ned for å oppnå det innstilte tidalvolumet.

Denne prospektive, randomiserte studien er designet for å sammenligne effekten av PCV-VG og volumkontrollert ventilasjon (VCV) på maksimalt luftveistrykk, lungekompatibilitet og hemodynamiske variabler.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Totalt 34 pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III som gjennomgikk lumbale ryggradsoperasjoner i liggende stilling ble registrert.
  2. Alle pasienter fastet i 8 timer før operasjonen og ble premedisinert med intramuskulært glykopyrrolat 0,2 mg. Anestesi ble indusert med remifentanil (0,1-0,2 ug/kg/min), propofol (1,5-2 mg/kg) og rokuronium (0,6 mg.kg) og opprettholdt med sevofluran (2,0-2,5 vol%) i inspirert oksygenfraksjon med 0,5 , remifentanil (0,05-0,3 ug/kg/min) og vekuronium (0,03-0,05 mg/kg/time).
  3. Et 20 G kateter ble satt inn i den radiale arterien for å overvåke kontinuerlig arterielt trykk og hemodynamiske variabler (hjertevolum, hjerteindeks, slagvolum, slagvolumindeks og slagvolumvariasjon).
  4. Alle pasienter ble ventilert med Datex-Ohmeda Ventilator (S/5 AVANCE). Pasientene ble randomisert til å motta enten PCV-VG (n=17) eller VCV (n=17) modus. Tidalvolumet i begge gruppene ble satt til å levere 8 ml/kg ideell kroppsvekt. Respirasjonsfrekvensen (RR) ble justert for å opprettholde endetidal CO2 (ETCO2) 33-38 mmHg.
  5. Hemodynamiske variabler (gjennomsnittlig blodtrykk, hjertefrekvens, hjertevolum, hjerteindeks, slagvolum, slagvolumindeks og slagvolumvariasjon), respiratoriske variabler (metning, RR, ETCO2, topp luftveistrykk, gjennomsnittlig luftveistrykk og lungedynamisk compliance) og arterielle gassanalyser ble registrert i 4 stadier: (1) 15 minutter etter induksjon i liggende stilling, (2) 30 minutter etter at pasienten ble snudd til liggende stilling, (3) 60 minutter etter at pasienten ble snudd til liggende stilling, ( 4) 15 minutter etter å ha snudd pasienten til ryggleie ved slutten av operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Dongan-gu
      • Anyang-si, Dongan-gu, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som var planlagt for korsryggkirurgi med liggende stilling
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 år eller over 70 år
  • Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
  • Systolisk blodtrykk < 100 mmHg
  • Hjertefrekvens < 60 bpm
  • Ukompensert hjertesykdom
  • FEV1 < 60 %
  • Hypoksemi (PaO2 < 60 mmHg eller oksygenmetning < 90 %)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe PCV-VG
Trykkstyrt ventilasjonsvolum garantert
Enhet: Gruppe PCV-VG
Trykkstyrt ventilasjonsvolum garantert
Aktiv komparator: Gruppe VCV
Volumkontrollert ventilasjon
Enhet: Gruppe VCV
Volumkontrollert ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt luftveistrykk
Tidsramme: Omtrent 2-3 timer gjennom operasjonen
Det høyeste trykknivået som påføres lungene under innånding
Omtrent 2-3 timer gjennom operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Eun Young Park, MD, Hallym University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

21. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

28. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-I036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppe VCV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere