Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​trykstyret ventilationsvolumen garanteret tilstand

3. juli 2018 opdateret af: Hallym University Medical Center

Sammenligning af trykstyret ventilationsvolumen garanteret tilstand med volumenkontrolleret ventilation i liggende stilling under lændehvirvelsøjlen.

Den bedøvede patient vendes til liggende stilling under operation af lændehvirvelsøjlen. Lungens dynamiske compliance falder normalt, og det maksimale luftvejstryk stiger under operationen.

En ny ventilationstilstand, trykstyret ventilation med volumen garanteret tilstand (PCV-VG) er for nylig blevet introduceret. Ventilatoren sammenligner tidalvolumenet fra det foregående åndedræt og regulerer automatisk trykket op eller ned for at opnå det indstillede tidalvolumen.

Denne prospektive, randomiserede undersøgelse er designet til at sammenligne effekten af ​​PCV-VG og volumenkontrolleret ventilation (VCV) på maksimalt luftvejstryk, lungecompliance og hæmodynamiske variabler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. I alt 34 patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III, som gennemgik lændehvirvelsøjlensoperation i liggende stilling, blev tilmeldt.
  2. Alle patienter fastede i 8 timer før operationen og blev præmedicineret med intramuskulært glycopyrrolat 0,2 mg. Anæstesi blev induceret med remifentanil (0,1-0,2 ug/kg/min), propofol (1,5-2 mg/kg) og rocuronium (0,6 mg.kg) og opretholdt med sevofluran (2,0-2,5 vol-%) i indåndet oxygenfraktion med 0,5 remifentanil (0,05-0,3 ug/kg/min) og vecuronium (0,03-0,05 mg/kg/time).
  3. Et 20 G kateter blev indsat i den radiale arterie for at overvåge kontinuerligt arterielt tryk og hæmodynamiske variabler (kardialt output, hjerteindeks, slagvolumen, slagvolumenindeks og slagvolumenvariation).
  4. Alle patienter blev ventileret med en Datex-Ohmeda Ventilator (S/5 AVANCE). Patienterne blev randomiseret til at modtage enten PCV-VG (n=17) eller VCV (n=17) tilstand. Tidalvolumenet i begge grupper blev indstillet til at levere 8 ml/kg ideel kropsvægt. Respirationsfrekvensen (RR) blev justeret for at opretholde endetidal CO2 (ETCO2) 33-38 mmHg.
  5. Hæmodynamiske variabler (gennemsnitligt blodtryk, hjertefrekvens, hjertevolumen, hjerteindeks, slagvolumen, slagvolumenindeks og slagvolumenvariation), respiratoriske variabler (mætning, RR, ETCO2, peak luftvejstryk, middel luftvejstryk og lungedynamisk compliance) og arterielle gasanalyser blev registreret i 4 trin: (1) 15 minutter efter induktion i liggende stilling, (2) 30 minutter efter at have vendt patienten til liggende stilling, (3) 60 minutter efter at have vendt patienten til liggende stilling, ( 4) 15 minutter efter at have vendt patienten til rygliggende stilling ved afslutningen af ​​operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Dongan-gu
      • Anyang-si, Dongan-gu, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var planlagt til lændehvirvelsøjleoperation med liggende stilling
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 år eller over 70 år
  • Body mass index > 30 kg/m2
  • Systolisk blodtryk < 100 mmHg
  • Puls < 60 bpm
  • Ukompenseret hjertesygdom
  • FEV1 < 60 %
  • Hypoxæmi (PaO2 < 60 mmHg eller iltmætning < 90 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe PCV-VG
Trykstyret ventilationsvolumen garanteret
Enhed: Gruppe PCV-VG
Trykstyret ventilationsvolumen garanteret
Aktiv komparator: Gruppe VCV
Volumenstyret ventilation
Enhed: Gruppe VCV
Volumenstyret ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste luftvejstryk
Tidsramme: Cirka 2-3 timer gennem operationen
Det højeste tryk på lungerne under indånding
Cirka 2-3 timer gennem operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Eun Young Park, MD, Hallym University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

28. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-I036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Gruppe VCV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner